小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 国际新闻 › 查看内容

欧盟｜IVDR确定延期

2024-1-24 14:19| 编辑: 归去来兮| 查看: 1108| 评论: 0|来源: 严选IVD原料

摘要: 可以在以下日期之前投放市场或投入使用

欧盟委员会公告：符合98/79/EC指令的合格评定程序不需要公告机构参与的器械，其符合性声明是在2022年5月26日之前根据该指令起草的，并且符合本法规的合格评定程序需要公告机构参与的器械，可以在以下日期之前投放市场或投入使用:

(a) D类器械 2027年12月31日;

（原延期法案至 2025年5月26日）

(b) C类器械 2028年12月31日;

（原延期法案至 2026年5月26日）

（原延期法案至 2027年5月26日）

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。