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为什么感觉这两年IVD几乎没啥大进步?

2024-1-17 17:21| 编辑: 归去来兮| 查看: 1081| 评论: 0|来源: IVD从业者网 | 作者:锁炎

摘要: 我们以分子诊断为例,是不是真的没有什么创新?


有幸,昨天去参观了一家第三方实验室,负责人讲到他们检测项目种类有多么丰富,距离上次走进实验室是在3年前,那时候分子实验室看到的经常是7500、SLAN、天隆、雅睿这些品牌的PCR仪,这次进到实验室之后看到的依然是这些品牌的机器,只是数量上翻了几番。
而在免疫室和微生物室几乎一样的都是原来的哪些设备品牌,这就不得不让人感叹,这几年IVD似乎并没有什么大的进步?只是数量和流程的反复叠加。
我们以分子诊断为例,是不是真的没有什么创新?
答案是有,比如国产快速扩增酶、国产磁珠、快速PCR仪、手持PCR、居家核酸自检卡盒等等。这些技术的蓬勃兴起和临床产品端的乏善可陈,形成了鲜明的反差。反而是核酸直扩、mini版的NGS Panel(tNGS)大行其道。
本来应该说“WC,这个技术真牛逼”,结果变成了“这算啥新技术,我也能搞”。
分子诊断似乎陷入了“科技爆发”前夜的黑暗。或者说我们没有找到一种好的途径,把一些好的技术转化为催生经济效益的产品
我们先说说行业生态,然后再谈谈从先进技术到先进产品的转化。
行业生态,挣扎在新冠洗礼之后增长困乏和裁员缩招的焦虑阴影中蹒跚,2023年真的很难,2024年目前来看,也没有看到有太多利好的消息,我们继续抗压。
IVD行业有很多产业资本,比如金阖系,苏州系,华大系,圣湘系,九安系等等,这里面做的比较广泛的是金阖系,涉及IVD产业领域的方方面面,同时又有上市公司金域医学检验所龙头的使用需求,能够为新技术催生转化为经济效益提供一个独特的通路。其他产业资本则是开源节流的模式,使用成熟渠道推广新技术产品。
通常而言,一种先进技术到先进产品的转化,至少需要三个基础:一是生产工艺、二是制造业产业链、三是销售市场。

关于生产工艺,以分子诊断企业为例,目前大部分仍然是手工在配置分装试剂,我看到了很多分子企业上市前都写了要升级生产线,后来升没升级我是不知道的,但我知道,升级生产线成本很高,运营成本也高,比人力资本高不少。

自动化的生产流水线对于试剂的稳定性而言,比人工有更多的稳定性优势,可以减少批间差,这个在分子POCT试剂卡盒生产的时候最为明显;上海奥然为了突破这个问题,自研了自动化生产线,目前已经有好几条了。做过研发的同事都知道,在实验室里面性能好的产品不算好,得在产线上转产出来才行,这里面的核心就是生产工艺。

第二个是制造业产业链,这两年手持PCR仪的企业宁波胤瑞,受到市场的广泛关注,我曾经问过他们一个问题,为什么以前没有人能做出这种产品,现在到你们这里可以了?他们回答说有两个原因,一个是他们专业的设备研发团队,第二个是制造业产业链的完善,以前做不出来的元器件,现在能做出来了。

第三个是销售市场,我们先思考一个问题,分子POCT到底有没有应用价值?答案是肯定有,那为什么至今没有成为主流?我的回答是收费和成本问题。拿优思达举个例子,同样是做结核检测,基于优思达的MTB检测试剂和达安、圣湘的TB-DNA在成本上相差好几倍,但收费是一样的,你说渠道会选谁?客户会选谁?

销售市场是先进技术到先进产品转化的最后一个环节,也是最难得一个环节

市场是产品经济变现的主要途径,营收好,企业才能有更多的钱投入到技术开发中,以此维系技术-产品周期的良性运转。

我此前跟李诗燚(一个业内资深人士)聊新技术转化,聊到一个核心的问题,IVD行业可能并没有给拥有新技术的企业试错和迭代的足够时间,企业想着一炮而红,想着这个产品一定会赚钱,反而少了销售市场的数据反馈为后期技术改良提供的价值,所以产品虽多,但都是不够贴合用户需求的技术产品,因此很难在市场上站稳脚跟。

我们有可能处在IVD新科技爆发的前夜

有一个有趣的现象,我看到很多IVD领域先进的技术多是以零部件形式存在,有很多企业能够把某一个领域做到极致,做到世界领先,但它们的发展往往不是很好,因为并没有最终呈现在终端成品上,没有走出国际化的品牌。

对于IVD企业而言,新冠这几年过来,除了钱变多了,我们的技术真的有在变好么?有更先进了么?

国内IVD行业不缺乏好的技术,但正如前文所述,大部分都是元器件的形式存在,我们在生产工艺、制造业产业链、销售市场三个关键领域都有所进步,但不连通,这就使得一些先进的技术成果无法从实验室走向催生经济效益的市场化,当让IVD头部企业的责任感和格局,也将是IVD行业进步的关键。

以上仅代表作者锁炎的个人观点,希望对你有所启发

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