据估计，到2025年，中国将成为全球最大的医疗器械市场。 近年来，中国医疗器械市场高速发展，增速远超全球平均增速。中国是全球第二大医疗保健市场。据相关研究机构统计，2016-2021年，医疗器械市场规模从3916亿元增长至9081.5亿元人民币，CAGR为20%，预计2030年市场规模将超过22000亿元人民币，2022-2030期间CAGR预计将达到11%。在医疗器械行业领域划分上，中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备（指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等）占据最大市场份额。
（诊断成像30.7%，其他医疗设备28.8%，消耗品17.6%，患者辅助工具8.9%，骨科和假肢8.7%，牙科5.3%，数据来源：Fitchsolutions）在市场规模增长趋势层面上，2023年《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元；《2021年中国医疗器械行业报告》显示，2019年中国医疗器械市场规模为6290亿元，较2015年的3080亿元翻了一番。在公立医院购买力及市场占比上，公立医院仍然是医疗设备的主要购买者。国家卫生健康委员会网站的数据显示，截至2021年，中国共有36,570家医院，提供超过740万张床位，接待了38.8亿次患者就诊。其中，公共设施提供了医院床位的70.2％，接待了84.2％的患者。在医疗设备市场方面，中国医疗设备市场预计将在2021年至2026年间以8.3％的复合年增长率扩大，到2026年将达到488亿美元。医疗器械市场的进口占了中国市场的四分之三，而美国供应商在2021年占据了中国医疗器械进口的27.2％，价值56.2亿美元。在医疗设备市场的子行业中，诊断成像和耗材占据了市场价值近50％。在生产企业数量及地区分布方面，根据国家药品监督管理局信息中心统计数据，截至2022 年底，我国医疗器械生产企业共32,632家，与2021 年相比增加了6,062家，增幅达23%。其中，广东省、江苏省和山东省医疗器械生产企业均超过4000家，3个生产大省拥有13,840家医疗器械生产企业，占全国医疗器械生产企业总数的42%。在进出口方面，2022年医疗器械进出口总额为8,088亿元，同比下降7.3%。出口总额为4,812亿元，同比下降12.2%；进口总额为3,276亿元，同比增长1%。医用耗材在医疗器械出口中占主导地位，占总出口额的半壁江山。体外诊断试剂和诊疗设备是出口的次要类别，分别占出口总额的16%和12%。进口方面，体外诊断试剂、医用耗材和诊疗设备是主要进口类别，合计占进口总额的75%。总体发展趋势上，中国医疗器械市场高速发展，产业前景广阔。此外，未来国产品牌发展潜力巨大，国产替代加深。一方面，近期行业利好政策支持中高端医疗器械的替代进口。政府积极支持替代进口的中高端医疗器械。工信部、发改委等九部门联合印发《十四五医药工业发展规划》，提出“推动高端医疗器械产业化与应用。重点发展支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品。发展若干新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。”近年来随着政策大力支持国产医疗器械发展，器械采购对国产产品倾斜，国产替代从中低端向中高端产品延伸。另一方面，国内医疗设备制造业已逐步克服多项技术障碍，部分涉及植入性耗材、监护仪以及体外诊断领域的生化诊断等产品已经在很大程度上实现了对进口设备的替代。可见，中国医疗器械市场前景广阔，潜力巨大。未来10年内，预计市场规模将以比全球市场快两倍的速度持续扩张。在利好政策环境下，中国医疗器械行业将迎来蓬勃发展，通过精准选定潜力巨大的领域，企业将迎来了一个万亿级别市场的时代。
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