诺辉健康朱叶青：举全村之力，癌症早筛普及的三大挑战

2021年2月，诺辉健康登陆港交所成为中国癌症早筛第一股，不少人提问“癌症早筛的星辰大海有多远？”。朱叶青认为，“癌症早筛的星辰大海远期前景非常好，但通往星辰大海的道路需要脚踏实地。每一颗向前的水滴，都将汇聚到星辰大海的滚滚洪流。”

癌症早筛的认知没有被完全打开，其中很大的问题，是如何提升用户的认知和用户的依从性。幽幽管的消费者自测提出了可行的解决方案。幽幽管自2022年1月上市， 18 个月销售就突破了 600 万份，预计到今年年底的时候，整个销量会突破 1000 万份。

噗噗管，于 2018 年上市，在传统的便隐血检测基础上，首个实现个检测居家化，让用户变得更容易操作。上市以来累积销售，预计今年年底会突破 2000 万份。

癌症筛查的价值并不是说要发现更多的癌症患者，而是希望能够在没有症状或者有早期症状的时候，我们就能够发现它，才能够去干预它，去终止它。癌症早筛的目标是通过筛查能够将癌前病变和早癌人群转化为可防可治、可以追溯的幸运故事，提醒这些用户去及时诊断、去治疗，从而防止一个又一个悲剧的产生。

一个好的筛查产品，它要满足什么条件？2015 年诺辉健康成立的时候，我们对于癌症筛查产品的思考基于这三点，一直到今天，我们越来深刻的理解这三点。

第一点，这个产品有没有明确的临床指导意义？医生拿到检验报告以后，阳性知道该怎么去处理，阴性要告诉用户什么，这是一个明确的临床指导意义。如果这个问题不能回答，可能我们的产品设计的时候就需要重新去思考。

第二点，现阶段不是所有的癌症都适合筛查在现有的技术下，我们要保证我们的产品检测结果有明确的临床指导意义，同时还要保证如果是阳性，有简便的确诊办法。癌症筛查的用户不是患者，是平均风险人群和高风险的人群，即使是高风险人群可能没有症状。诺辉我们最早是做的肠癌，因为有肠镜，消化道癌种因为有内镜，确诊的时候是比较容易的。

第三点，确诊后我们是否有可行的干预手段。如果我们筛查了确诊了，但是很不幸没有办法做任何干预，那可能筛查的卫生经济学的意义和对患者的受益都要受到质疑。

从美国的 USPSTF 指南来看来，目前能够比较清晰地回答这几个问题的癌种很有限。美国除了结直肠癌筛查有cologuard以外，还有就是宫颈癌筛查有产品。国内也是这样，常卫清是 2020 年获批的，今年又看到了几个宫颈癌筛查用途的产品陆续获批。可能其他的癌种还需要去探索，随着技术的进步，我们产品的不断优化，更需要整个诊疗体系的优化，才有可能把这个筛查纳入其中。

筛查产品临床试验如何保证目标人群的临床获益，有三个方面：

第一，常卫清从开始研发到最后拿证用了 7 年的时间，拿证后商业化今年是第三年，差不多经过了十年的时间。用于筛查的产品最重要的一点，必须能够脱离很多现有临床的辅助诊断手段，独立去判断这个用户是不是真的没问题，是不是真的没问题。

第二，筛查的应用场景是高风险人群，甚至是平均风险的人群，所以临床设计就不能在这个基础上过度浓缩或者过度拟合，从而导至临床的结果跟真实世界结果出现很大差异。在临床设计上，监管反复提到需要大规模前瞻性多中心实验。大规模是要保证人数足够多，因为筛查面临的人群非常巨大，每个癌种可能都是几千万的高风险人群，有的癌种可能是上亿的高风险人群；前瞻性是需要筛查不仅仅是在有症状的人群，还希望在没有症状但可能有一定风险因素的人群里，也能达到同样的性能；多中心是希望消除区域性的差异，从而能够更好地模拟真实世界。

最后，筛查跟一般诊疗方法的区别是，要结合这个疾病的发病率和目标人群的发病率，在判断检测方法灵敏度、特异性的基础上，关键看阳性预测值和阴性预测值。筛查是更接近用户端，而诊断是更接近病人端。所以筛查更重要的一点是我们希望筛查的阴性用户他能够放心地不去医院，或者放心地从医院离开。而诊断的最重要的目的，是希望留下的用户能够放心去做手术。

筛查手段在临床的诊疗路径里处于什么样的位置。

我们希望筛查的手段能够跟现有的医疗闭环有机结合在一起，我们不是去改变诊疗的闭环，是希望优化这个闭环。

以常卫清为例，因为肠癌的特殊性，阳性用户做肠镜，通过保险去合作可以覆盖一定的肠镜的费用。阴性人群，一方面有防漏检保险，另外一方面鼓励阴性人群每一年或每三年再去复测，从而保证未来的生命周期里，任何一个阶段只要发现有问题，都能够尽早在癌前病变的阶段就能发现它。而很多的癌种可能需要这个问题还需要很长的时间来回答。

用户的教育。

癌症筛查不仅仅是对于医生，对于用户来讲都是一个很新的命题，癌症早筛是介于 IVD 、药、医疗器械，甚至健康管理中间的一个新业态，面对的人群不一样，癌症早筛的场景不仅局限在医院。

谁是第一批的用户，谁愿意为癌症早筛的产品来付费？这是目前即使像我们这个产品上市三年，我们依然在回答的问题。我们不断推进跟各种渠道合作，找到有一定支付能力且有健康意愿、愿意去用产品来保障自己健康的人群。当我们的人群积累到足够多以后，我们认为市场渗透率可能 5% 以上，对于肠癌来讲可能是一年的用户能够在 300 万甚至更多的时候，我们希望有更多的用户认知到产品的价值以后，愿意每一年、每三年去复测一次。这个时候我认为我们的人群才能够真正有保证。

从开始用渠道用产品去找用户，变成用户愿意来找产品的时候，我们真正的这个教育才从原来的广义的、广撒网的普遍教育变成一个更精准的人群的教育，让更精准的人群能够更好地获益，这个是我认为的一个市场教育的挑战。