周一，罗氏宣布了一项收购Roivant子公司Televant Holdings的最终协议，罗氏将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款。根据协议，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。 罗氏购买Televant主要是为了RVT-3101这款药。该药是一款靶向肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等在内的炎症性肠病，一项2b期研究数据显示其良好的有效性和安全性。 目前默沙东、辉瑞和赛诺菲等都在布局这一赛道，而RVT-3101有望成为best-in-class药物。 Televant是在去年12月份的时候，由辉瑞和Roivant联合成立，公司成立的目的就是为了开发和商业化RVT-3101，该药物最初属于辉瑞，名字为PF-06480605。根据联合成立协议，Roivant拥有Telavant 75%的股份，而辉瑞拥有该合资企业25%的股份。 RVT-3101是一种TL1A单抗，通过TL1A细胞因子发挥作用，TL1A细胞因子通过刺激TH1和TH17途径调节炎症和纤维化的部位和严重程度。在之前的非临床研究中，RVT-3101显示了中和TL17A信号的能力。 RVT-3101最近通过了用于治疗中至重度溃疡性结肠炎的IIb期TUSCANY-2研究。在中期研究中，最佳剂量的RVT-3101治疗56周后诱导36%的患者达到临床缓解。同一时间点的内镜改善率为50%。数据表明RVT-3101是一种潜在的“first-in-class”药物，甚至有望成为“best-in-class”（全类最优）药物。 罗氏周一宣布，该公司“致力于”将RVT-3101推进到全球III期研究的后期开发。 虽然罗氏将拥有开发和生产RVT-3101的完全权利，并将其商业化，但是在美国和日本之外，RVT-3101的商业使用权仍属于辉瑞公司。在获得RVT-3101的使用权之后，罗氏将与辉瑞一起合作开发针对TL1A和p40的下一代双特异性抗体，目前正处于I期开发阶段。 周一的收购将让罗氏与默沙东、礼来等多家公司展开炎症性肠病竞赛。 今年4月份，默沙东也斥资108亿美元收购了Prometheus Biosciences公司及其研究用抗体PRA023，以及其他四种处于早期阶段的免疫相关适应症候选药物。与RVT-3101一样，PRA023也是一种靶向肿瘤坏死因子TL1A的人源化单克隆抗体，并计划用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的晚期研究。 2022年12月，Prometheus宣布PRA023在针对中度到重度UC患者的安全性和有效性进行的2期、安慰剂对照研究和针对中度到重度CD患者的安全性和有效性进行的2a期开放标签研究的试验中取得了积极结果。 在治疗中重度溃疡性结肠炎的随机双盲2期临床试验中，PRA023达到主要终点。12周治疗后，PRA023组中26.5%的患者达到临床缓解的主要终点，36.8%的患者达到内镜改善的次要终点。在治疗中重度活动性克罗恩病患者的开放标签2a期临床试验中，PRA023组中26.0%获得内镜缓解，49.1%的患者获得临床缓解。 很明显罗氏获得的RVT-3101临床表现要优于默沙东获得的PRA023，不知默沙东是否会悔恨自己买错了公司。 6月份，礼来宣布斥资约24亿美元收购DICE Therapeutics，交易后将收获DICE公司的临床前研发管线，包括口服PD-L1抑制剂和口服整合素抑制剂，治疗适应症包括炎症性肠病、纤维化疾病和癌症。 10月4日，赛诺菲与全球仿制药巨头梯瓦宣布，就处于2b期临床试验阶段的TL1A单抗TEV-574达成了共同开发的合作协议。根据协议，此次合作涉及金额达到15亿美元。 罗氏在新闻稿中写道，全球被诊断患有炎症性肠病的人数接近800万，主要集中在欧美地区，其中80%的人没有得到持久的缓解。据相关数据推测，2025年中国的炎症性肠病患者将达到150万人。 |
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