梅里埃：纳米孔测序与BioFire多重PCR并不竞争
2023-10-23 15:56|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 利用纳米孔测序仪进一步渗透临床和应用市场的抱负和战略。
纽约 - 牛津纳米孔技术公司于周四在伦敦举办了其首次资本市场日活动，详细阐述了其利用纳米孔测序仪进一步渗透临床和应用市场的抱负和战略。该公司通过宣布与梅奥诊所的新合作和法国体外诊断公司BioMérieux提供的7000万英镑（8460万美元）战略投资交易为网络研讨会活动奠定了基础，该活动对机构投资者和财务分析师开放。牛津纳米孔技术的临床副总裁埃玛·斯坦顿告诉投资者：“随着全球临床实验室网络的扩张，我们认为这是纳米孔测序进入临床和诊断市场的关键机会。”据斯坦顿称，该公司与梅奥的合作将首先聚焦于乳腺癌，特别是BRAC1和BRCA2突变的检测。合作伙伴还有兴趣在罕见癌症和传染性疾病的测序检测方面进行合作。关于与BioMérieux的合作，斯坦顿表示，双方正在共同推出基于纳米孔测序的药物耐药结核病的快速鉴定和表征测试。此外，她表示他们正致力于在BioMérieux的EPISeq软件上验证纳米孔数据，该软件用于医院传染病监测和爆发监测。此外，斯坦顿表示，牛津纳米孔技术和BioMérieux将共同开发一种用于靶向引物测序的临床病原识别的体外诊断反射测试。BioMérieux的执行副总裁兼首席医疗官马克·米勒表示：“我们总是寻找更快速、提供更具行动性信息并且更容易使用的产品。与牛津纳米孔技术合作并发展产品（将真正影响患者和传染病）是自然而然的。”当投资者询问纳米孔测序是否会削弱该公司现有的BioFire多重PCR平台用于传染病测试时，米勒断言前者“绝对不会相互竞争”，而是对公司产品组合“非常互补和增值”。他说：“我认为通过多重PCR你不会获得与纳米孔测序相比在结核病和结核病[抗生素]耐药方面的信心程度。纳米孔测序为你提供了大量与最常用的药物有关的基因和突变，这是我们目前无法通过多重PCR获得的，也不是我们的目标。”总的来说，斯坦顿表示，新宣布的合作伙伴关系符合牛津纳米孔技术公司临床战略的四大支柱。这包括与领先的临床机构合作，部署专门的临床商业销售团队，开发端到端的诊断解决方案，并与具有建立的专业知识、商业存在和市场准入的诊断公司建立商业合作伙伴关系。此外，她指出，牛津纳米孔公司的临床和诊断市场的前三大细分领域是肿瘤学、人类遗传疾病和传染病。然而，斯坦顿表示，尽管牛津纳米孔公司目前的所有产品都只用于研究，但实验室可以利用它们来开发和验证自己的实验室开发测试（LDTs）。为此，她指出，公司最终需要为其产品制定更为明确和有文件依据的方法，以实现诸如IVDR标志和美国食品和药物管理局（FDA）批准等监管合规性。然而，该公司拒绝透露首个计划寻求监管批准的产品，也未透露具体的时间表。在活动期间，牛津纳米孔公司的商业市场开发副总裁Louisa Ludbrook强调了公司所谓的Q-Line测序组合，其中包括经ISO9001认证的仪器和样品制备试剂的封闭版本，以帮助工业或临床客户实施长期稳定的纳米孔测序工作流程。她还强调了公司在工业市场的持续合作伙伴关系。这些合作伙伴关系包括与PathoQuest合作，这是一家基于下一代测序的生物安全检测公司，用于商业化生物制造质量控制测试，包括符合良好生产规范（GMP）和非GMP的测试。据她介绍，非GMP检测现已推出，而预计GMP验证测试将于2024年初推出。此外，她表示，公司正在与澳大利亚昆士兰大学的Base设施合作，进行基于纳米孔测序的mRNA疫苗质量控制测试。Ludbrook告诉投资者：“我们将共同开发一种快速、全面的直接RNA测序测试，适用于工业用途，目前正在商业评估方面进行讨论。”随着牛津纳米孔公司进军临床诊断和应用市场，该公司还在积极关注合作和合作伙伴关系，分享资源，开发基于纳米孔测序的新产品，并均等分享利益，牛津纳米孔公司的高级企业和业务发展副总裁约翰·施勒曼表示。目前尚不清楚在短期内公司能够在临床市场取得多大份额，尤其是考虑到竞争激烈的下一代测序领域。在2021年，该公司成立了一个名为牛津纳米孔诊断的子公司，以帮助开发利用纳米孔测序的验证临床诊断工具。然而，自公司成立以来，该子公司一直保持沉默，牛津纳米孔公司2022年年度报告将该子公司的主要活动列为“休眠”。牛津纳米孔公司没有回应有关牛津纳米孔诊断将在帮助公司进军临床市场方面扮演何种角色的请求。在活动的问答环节中，当被问及公司当前收入中有多少与临床诊断领域直接相关时，首席执行官戈登·桑格赫拉表示：“如果我们将临床定义为不包括发现和翻译的部分，那么我会说很少。”他补充说：“现在还为时过早去确定这将是什么样子，因为我们刚刚踏上了这些测试的征程。”摩根大通分析师詹姆斯·戈登在活动中写信给投资者，表示公司现在在技术开发方面已经“拐点已至”，商业化工作也在加速进行。他指出：“尽管我们认为公司在这一扩展方面仍有待细化的地方，但我们认为公司已经很好地为未来多年的高业绩增长做好了准备，我们也对公司实现盈利计划充满信心。”在谈到纳米孔测序领域的竞争时，桑格赫拉表示，尽管有传言称罗氏可能会立即推出一种平台，但“我们尚未看到任何迹象”。尽管如此，他表示公司的“高度区别化的平台拥有重要的先发优势”，而其“永久有效”的知识产权组合已经“捍卫了我们的地位并阻止了其他竞争者的进入”。在这方面，他还提到了即将推出的产品，包括TurBot，这是一款台式设备，能够实现“完全无需人工干预”的样本提取、文库制备、测序和数据分析，以及TraxIon，一款手持设备，同样能够执行端到端的纳米孔测序工作流程。他还向观众透露了公司正在开发的所谓电压芯片，该芯片将具有10,000到100,000个通道，并“最终将导至一小时内完成10美元的基因组测序。”Sanghera说：“不要问我这将在什么时候发生。”“这需要三到五年的时间。”原文链接：https://www.360dx.com/sequencing/oxford-nanopore-technologies-outlines-plans-expand-presence-clinical-applied-markets声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢
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