已经有一段时间没有看到分子POCT获批FDA新冠核酸自测的EUA了。临近冬天，美国FDA又给到了第五家EUA。星童谭总评价过，Cue的设计感有苹果的味道。可惜市场不如意，股价已经跌去97%，裁员也进行了几波，不知道能不能挺过去，之前跟谷歌有合作，如果有大佬鼎立支持，想必可以化险为夷。现在已经Pfizer Inc.旗下了。老牌分子POCT了。最早开发了甲乙流，新冠期间转向新冠分子检测，新冠退去后，无以为继，还好找到了辉瑞接盘，也算善终了。不知道为什么FDA的EUA清单上已经看不到Detect了，难道自己撤销了？或者到期了？4，Aptitude Medical Systems Inc.
看着成本应该不高，生存能力应该会强一些。
以上全部是基于等温扩增的，而且应该都是LAMP体系。
现在终于来了第5家，3EO Health。 该公司近日宣布，3EO Health 的非处方家用分子 COVID-19 检测已获得美国FDA的紧急使用授权（EUA）。 根据该FDA发布的授权书，3EO Health COVID-19检测采用逆转录环介导的等温DNA扩增技术来定性检测前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2 RNA 。该机构指出，该检测方法被授权供 2 岁或以上有 COVID-19 体征或症状的人在非处方家庭使用。 测试包括可重复使用的 3EO Cube 设备、一次性 3EO Key 样品盒和 3EO 拭子。测试约 30 分钟内给出结果。根据FDA 发布的简介，它在4月份在美国进行了一个临床试验，与 FDA 授权的分子实验室测试相比，测试了40个阳性样本，155 个阴性样本，灵敏度达到了95%，特异性达到了100% 。 
3EO 创建了免稀释工作流程（拭子、插入、按开始），消除了耗时且令人困惑的样品制备步骤。 
长宽高好像都是3英寸，的确够小
官网：https://3eohealth.com/ | 
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