新型生物标志物发现体系，金橡医学的长期法宝

前段时间，国家卫健委临床检验中心公布了2023年全国临床实验室室间质量评价多项质评成绩，金橡医学满分通过EGFR、KRAS、BRAF、肿瘤游离DNA-EGFR突变检测以及EML4-ALK融合基因检测（PCR）五项室间质量评价。

此次五项检测项目与标准完全一致，体现金橡医学稳定的质量体系。这也是给去年年底的2亿元B轮融资的投资者的一次完美答卷。

金橡医学2018年成立之初就着手建设肿瘤新型生物标志物发现体系。通过自主建立基因大数据分析平台，并以此探寻原创的肿瘤生物标志物并应用于临床转化产业链闭环，推动实现肿瘤早筛早诊、疗效监控以及精准治疗，先后推出了“橡”系列和“U爱”系列50余种检测产品，填补了尿路上皮癌、前列腺癌等癌症早诊早筛、用药指导、疗效预测的空白。

而这些成绩结晶皆得益于不断累积的新型生物标志物发现体系。新型生物标志物发现的来源，主要有两种，一是基于现有的公开发表的研究数据；二是基于企业自身的数据积累和挖掘能力。在金橡医学看来，后者是新型标志物发现的长期源动力，将是未来行业巨头的必要条件。

不过这个如今看来较为成功的战略定位，并非一开始就明确清晰，也是充分考究后才确定的。

2015年到2017年这期间，国内肿瘤NGS检测处在一阵狂热之中，许多研发和产品纷纷立项，似乎势在必得，事与愿违的是，这些成果与临床实际应用出现了相当大的脱节，浪费大量社会资源，至少说应用时机还没到。因此，研究找到切实的临床需求成为入门关键。

接着，国内外液体活检正进入临床应用模式，NGS的在肺癌、结直肠癌等人群基数较广泛的疾病领域，应用时机趋于成熟。但同时仅参考肺癌等大癌种的检测以及伴随诊断产品已不能满足其他多种肿瘤的检测，在整体视野之下，在泛癌品种找到自己擅长着点、竞争较弱的细分领域，成为重大抓手。

在经过分析筛选后，认定了泌尿系统肿瘤和血液肿瘤这两个细分的着巨大发展潜力，以及这两个领域尚未有影响力的头部企业，结合自身的造诣，这样的选择才有可能促成符合市场切身需求的产品。

而这些还是只是开端，对新型生物标志物发现的长期探索才能开启真正的基因检测，对真实数据的收集和挖掘这种基础工作，需要十年如一日的坚守，才能有源源不断的产品开发点，走向市场。因此不管大癌种，还细分癌肿，从从临床队列的设计和管理、医学解析服务，均需要完全投入，集中精力攻克，最后才能可能开发出具体应用产品。

正是这种从战略上层层剥开，细化再细化，直至找到与自身优势交汇处后，再从源头做基础工作，立足长期，一步一步做出应用产品，这种正向稳重的发展思路既简单易懂，又具发展潜力。文章开头所提及的“橡”系列和“U爱”系列50余种检测产品，均是这套体系下的产物，未来将有更多分子标记物及其对应的产品。

2020年4月，金橡医学在资本寒冬期完成了超亿元A轮融资；2022年又完成2亿元B轮融资，前后总共超3亿元的注入，资本用行动站台。这也是对其模式的肯定，表明看好未来。

就当前阶段来看，自成立至今短短5年，已建立了10万余人的癌症患者基因组数据库，其覆盖了泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤、血液肿瘤等多个癌症。其底层数据算法将基因组多个维度的信息进行挖掘，包括SNV、基因融合以及染色体结构变异。

得益当初的定位，金橡正成为业内为数不多的实体肿瘤和血液肿瘤双领先的NGS医疗服务公司，在这些癌种中建立了独特的品牌优势，完成了既定战略，也跨入多个癌种的早诊早筛、遗传性判定、靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤诊断分型、预后评估和动态监控等，获得众多肿瘤临床和实验室专家的肯定。

展望未来，以成功通过室间测评为出发点，经过B轮融资的金橡更有底气去攻破一个一个小细分领域的高峰，比如在泌尿系统疾病检测，与传统成熟的血液相比，尿检有着完全无创、采集容易，量多等优势，但前提需要先攻克一些难题，比如游离DNA片段化更严重，长短更短，DNA酶多，PH值稳定性等等影响着提取工作，微生物增殖，细胞裂解、保存时间等考验运输条件建设，需要从收集、储存运输、提取做大量的测试评估，开发独有的前处理及提取相关技术，因为少有人做成，现有的诸多问题尚未解决。

又比如，前期解决的血液肿瘤和实体肿瘤的技术差异，实体肿瘤技术成熟，很多时候只需一套数据库就可指导用药需求，而血液肿瘤的病因复杂，从发病率来看，不到肺癌等实体瘤的5%，且血液肿瘤基因与疾病的关系尚未完全厘清，开源数据库没有直接可以参考的依据，没有办法，要做成，必须从头建立数据库，并不断校正。

有些时候事情不难，难得是被困难吓阻了，实际上往前走就会迎刃而解。

金橡医学的市场认同，或者应从它的合作伙伴来做一些补充，依托新型生物标志物发现体系，除了此前推出的“橡”系列和“U爱”系列产品，也促成了与华为、华大、阿斯利康、罗氏诊断等国内外巨头名企的合作。简单一个反推：没有好的技术产品，这些企业能瞧得上金橡吗？

常说良好的开端是成功的一半，金橡医学细化了方向，持续聚焦新型生物标志物发现体系的完善，立足一个小领域，也要100%炮轰。

仅这个开局就足以视为护城河，未来也只有非常优质、差异化或革命性的竞争对手才能与之匹敌，因为在这个体系之下，只要不自毁长城，源源不断地临床问题解决方案一次又一次夯实技术地位、市场地位，后来者较难跟上。

参考资料：

1.金橡医学资讯、官网

2.推动肿瘤早筛产品研发！金橡医学完成2亿元B轮融资，生物天使，2022

3.金橡医学：投身肿瘤NGS检测，以匠人精神守护健康，动脉网，2020

4.捷报频传！金橡医学满分通过NCCL多项室间质评，金橡医学AcornMed，2023