消化道肿瘤早筛小巨人，翱锐生物未来可期

近日，杭州翱锐生物完成近亿元B+轮融资，其中有热景生物的战略投资。本次将主要用于国内首个基于PCR+蛋白的多组学平台的肝癌早筛产品及消化道多癌早筛产品的临床注册和市场销售，以及其他单癌种和泛癌种早筛早诊产品的研发。

热景生物长期专注肝健康领域，此举是其打造从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台的一个重大举措。毫无疑问，其意在培养翱锐生物成为消化道癌症早筛早诊领域的领先企业。目前，以市场的这种关注度来看，翱锐生物聚焦消化道癌症早筛这一千亿市场，除了上述说的技术平台特色鲜明；其在报证和商业化上也拥有较强的能力，这也是其能顺利获得B+轮融资的一个主要原因。

本次融资是继2022年过亿B轮融资，之后的又一次融资，表明一级资本市场对其的认可和信任。在早筛早诊这个领域，继诺辉健康之后，又看到一个天天向上的企业。

单癌、多癌、泛癌种等多层次产品构建体系，使得未来面向市场时，多了一分把握，不会因为多癌、泛癌的长周期、高投入而失去短期利益的发展。

相对于全球，我国结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌等消化系统癌症仍占很大比例。

根据IARC《2020年全球癌症统计》，我国2020年新发癌症病例457万例，其中结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌的总发病率占到42%；死亡人数占比达49%。这是由于多数癌症等到发现的时候，往往是中晚期了，此时想治疗已经来不及了，因此早发现早治疗成为现阶段的主要防治措施，这进一步使得早筛临床价值明确，一直是国家政策重点支持的方向。

像诺辉健康凭借确定的合规性，一众幽幽管、常卫清、噗噗管等产品，实现扭亏转盈，比原计划提前一年实现。可见当下早筛早诊领域，注册合规后，所能释放的市场潜力。

回到翱锐生物来，其凭借“PCR+化学发光”技术平台，检测更便捷，价格检测周期适中，拥有同平台产品报证和成熟的院内推广经验，多重优势之下，使得未来赢得市场的可能性极大，其构建的肿瘤早筛，有望成为国内消化道癌症最全的平台。

一般情况下，多数企业采用NGS，是由于其高通量的缘故，能检测更多的未知基因，确实比PCR有更快更高效的优点；同时呢，许多企业也以为一本万利，有了NGS就停下脚步，针对其存在的缺点并没有做补充。

NGS在市场商业方面，基本以LDT形式存在，目前尚无大产品的注册证，只能在局部领域，院内进行；第二，NGS普遍收费高，这在当下的市场消费意愿度存在一定的差距，前阵子有个业内大佬提过，最大的失败就是技术产品出来了，没人买得起。NGS算是这种情况之一。第三，鉴于上述两种情况，使得目前NGS总体认可度不高，导至普及低，而NGS检测所需的专业度极高，使得当下基于NGS平台的产品大部分以外送的方式进行，在医疗反腐深化的当前背景下，这种商业模式其实更为不利。

试想一下，如果此时如果一款符合IVD的NGS产品，横空出世，那么市场有多么火爆，无奈NGS当前就是做不到。或许就是看到这些，翱锐生物结合理想与现实，综合统筹考虑价格、周期、合规性、性能，选择PCR+化学发光的技术路径。

先生存下来，后求更进一步的发展。

翱锐生物成立于2018年，在分子生物学，统计遗传学，计算生物学等技术的综合积累，继而形成针对PCR平台的有效位点筛选和ctDNA高效富集技术。热景生物拥有国内首创的肝癌三联检产品，双方在底层技术，有相当的协同互补性。二者虽然是投资与被投资的关系，但更多是合作关系。

前面讲到，在消化道领域从单癌到泛癌等一系列解决方案，且注册进度领先。这将促使翱锐生物比别人跑的快，全面的产品矩阵也会最先受益。其单癌产品-肝癌早筛“利为安”，是经历数年精心打磨，超大样本开发验证，产品灵敏性和特异性优异，处于行业领先水平；

多癌产品-消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的早筛产品“消为安”，以及超过20个癌种的泛癌早筛产品的整体灵敏性，特异性, 以及溯源准确性均达到业内领先水平。当然，这些较为模糊的形容用词主要是基于现在还没投放到市场而言。不过能顺利融资，说明业内人士的积极看好。其有望率先突破肝癌早筛产品和消化道多癌早筛产品的无证局面。

不仅如此，翱锐不限于消化道癌症，多款其他高发癌症早筛 /辅助诊断产品的研发工作在同步推进，高效的甲基化位点筛选技术平台能为这个理想提供保障。另外是，上文讲述的NGS存在优点和缺点，翱锐生物也建立领先的NGS肿瘤标志物发现平台，三个技术取长补短。

再好的技术，再好的产品方案，最终都要接受市场的考验，都要接受普罗大众愿意出的价格。并非市场中常流行的一种行为：市场教育。物美价廉是市场的永恒标准。

创新和实用，二者必须兼得。只有用得起的才叫产品，用不起的叫科研品、实验品。肿瘤早筛要以每个受检者获益为目标，为更多的高危人群评估风险，争取时间窗口。这就是早筛企业的使命，先让客户对象受益，再去谈收入。这或许是一种高级逆向思维，对众多早筛早诊企业来说很难，因为企业当下需要活下来。

不过，以客户为中心的时代来临。肿瘤早筛早诊行业不妨做第一个吃螃蟹的人，以客户当下和未来的最大受益为原则，最大限度的让利，以期维护更多的意向客户的生命健康。

参考资料：

1.翱锐生物官网，相关消息新闻

2.【首发】翱锐生物完成近亿元B轮融资，建设国内最全的消化道癌症早筛平台，动脉网，2023

3.重磅！翱锐生物隆重推出多癌种早筛产品“消为安”，一次性实现5大消化系统常见癌症早筛，未滨健康。