来源:CACLP体外诊断咨询 2022年10月17日,国家药监局发布了《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)》行业标准YY/T 1865—2022,该标准于2023年10月1日正式实施! 本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。 本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院、北京吉因加科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、福建和瑞基因科技有限公司。本文件主要起草人:曲守方、杨梦、杨学习、李达、易玉婷、王文靖、马静、李旭超、黄伟伟、汪浩、白健、邵康、李士森、吴英松、于婷、张文新、黄杰。 《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)》行业标准 |