IVD产品｜自身免疫性疾病检测

    自身免疫性疾病是指人体的免疫系统错误地攻击自身的正常细胞或组织，导至炎症和损伤的一类疾病。自身免疫性疾病的原因尚不清楚，可能与遗传、感染、环境等因素有关。自身免疫性疾病可以分为器官特异性和系统性两大类，前者主要影响一个器官，后者影响全身多个组织或器官。

自身免疫性疾病的类型和表现很多，目前已知有超过100种不同的自身免疫性疾病。一些常见的自身免疫性疾病有：

• 1型糖尿病：胰岛素分泌的胰岛β细胞被免疫系统摧毁，导至血糖升高和其他并发症。主要表现为多饮、多尿、多食、体重下降、乏力等。

• 类风湿性关节炎：关节软骨和骨头被免疫系统侵蚀，导至关节肿胀、红热、僵硬、畸形和功能障碍。主要表现为晨僵、对称性小关节肿痛、关节活动受限等。

• 桥本甲状腺炎：甲状腺组织被免疫系统损伤，导至甲状腺功能减退。主要表现为乏力、嗜睡、体重增加、皮肤干冷、声音嘶哑等。

• 克罗恩病：肠道黏膜被免疫系统攻击，导至肠道溃疡、出血、穿孔等。主要表现为腹泻、腹部绞痛、发热、体重下降等。

• 系统性红斑狼疮：全身各种组织和器官被免疫系统损害，导至多种严重的并发症。主要表现为面部蝶形红斑、发热、关节肿痛、皮肤损害、肾脏损害等。

及早发现和诊断自身免疫性疾病非常重要，因为这些疾病如果不及时治疗，可能会造成严重的后果，甚至危及生命。例如，1型糖尿患者如果没有及时注射胰岛素，可能会出现酮中毒或昏迷；类风湿性关节患者如果没有及时控制关节损伤，可能会导至残废或心血管并发；系统性红斑患者如果没有及时抑制免疫反应，可能会引起心包积液或肾衰竭等。

诊断自身免疫性疾病通常需要结合病史、体征、实验室检查和影像学检查等多方面的信息。实验室检查主要包括血液检查和免疫学检查，用于评估炎症程度和检测特异性的自身抗体。影像学检查主要包括X光、超声、CT、MRI等，用于观察受累组织或器官的形态和功能。

自身免疫性疾病的治疗目的是控制炎症，抑制免疫反应，保护受累组织或器官，减轻症状，提高生活质量。治疗方法主要包括药物治疗和非药物治疗。药物治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、免疫抑制剂、生物制剂等，用于减轻炎症和抑制免疫系统的过度活跃。非药物治疗主要包括手术、物理治疗、心理治疗等，用于纠正组织或器官的损伤或功能障碍，改善患者的心理状态和应对能力。

    自免检测是一种用于诊断自身免疫性疾病的方法，它是通过检测血液中相关抗体的水平和类型，来判断是否存在自身免疫系统错误地攻击自身的正常细胞或组织的情况。

     抗体是一种由免疫系统产生的特殊蛋白质，它们可以识别和结合到外来的抗原（如病毒、细菌等），从而发挥免疫防御的作用。但是，在某些情况下，免疫系统会产生针对自身组织或器官的抗体，这些抗体称为自身抗体，它们可以引起不同的自身免疫性疾病。

不同类型的自身抗体与不同的自身免疫性疾病之间有一定的关系，例如：

• 类风湿因子（RF）是一种针对人体免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，它主要与类风湿性关节炎（RA）相关，约70%~80%的RA患者血清中有RF阳性。

• 抗核抗体（ANA）是一种针对细胞核成分的自身抗体，它主要与系统性红斑狼疮（SLE）相关，约95%以上的SLE患者血清中有ANA阳性。

• 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）是一种针对甲状腺过氧化物酶的自身抗体，它主要与桥本甲状腺炎（HT）相关，约90%以上的HT患者血清中有TPOAb阳性。

做自免检测的作用和意义是：

• 帮助诊断自身免疫性疾病：自免检测可以检测出血液中是否存在特定的自身抗体，从而判断是否患有某种自身免疫性疾病，或者是否有患病的风险。例如，如果血液中检测出类风湿因子（RF）阳性，那么就有很大可能性患有类风湿性关节炎（RA）；如果血液中检测出抗核抗体（ANA）阳性，那么就有很大可能性患有系统性红斑狼疮（SLE）等。

• 帮助监测自身免疫性疾病的活动度和治疗效果：自免检测可以反映出自身免疫系统的活跃程度，从而评估自身免疫性疾病的严重程度和预后。例如，如果血液中的RF或ANA水平较高，那么就说明自身免疫反应较强，可能会导至更多的组织或器官损伤；如果血液中的RF或ANA水平较低或降低，那么就说明自身免疫反应较弱或受到控制，可能会有更好的治愈效果。

• 帮助预防自身免疫性疾病的发生和发展：自免检测可以在自身免疫性疾病出现明显的临床表现之前，就发现血液中存在异常的自身抗体，从而提醒患者及时采取预防措施，如避免诱发因素、调整生活方式、使用药物等，以减少或延缓自身免疫性疾病的发生和发展。

做自免检测的方法和步骤如下：

• 选择合适的检测项目：根据症状、病史、家族史、风险因素等，选择与可能患有的自身免疫性疾病相关的自身抗体检测项目。例如，如果有关节肿痛、晨僵等症状，可以选择类风湿因子（RF）和抗环状柠檬酸肽抗体（ACPA）等检测项目；如果有面部蝶形红斑、发热、肾脏损害等症状，可以选择抗核抗体（ANA）和抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）等检测项目。

• 选择合适的检测时机：根据自身的病情变化和医生的建议，选择合适的检测时机。一般来说，如果有明显的自身免疫性疾病的临床表现，应尽早进行检测，以便及时诊断和治疗；如果已经确诊为自身免疫性疾病，应定期进行检测，以监测疾病的活动度和治疗效果；如果有自身免疫性疾病的家族史或风险因素，应定期进行筛查，以预防或延缓疾病的发生和发展。

• 选择合适的检测方法：根据不同的自身抗体类型和检测目的，选择合适的检测方法。以欧蒙诊断为代表的公司开发了多款检测试剂，目前常用的自免检测方法有以下几种：

• 酶联免疫法（ELISA）：是一种利用酶标记抗原或抗体，并通过颜色变化来定量或定性地检测特定抗原或抗体的方法。酶联免疫法具有灵敏度高、特异性强、操作简单、成本低等优点，但也存在交叉反应、假阳性、假阴性等缺点。酶联免疫法常用于检测RF、ACPA、TPOAb等自身抗体。

• 化学发光法（CLIA）：是一种利用化学反应产生发光信号，并通过发光强度来定量或定性地检测特定抗原或抗体的方法。化学发光法具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好等优点，但也存在仪器昂贵、操作复杂、标准化困难等缺点。化学发光法常用于检测ANA、anti-dsDNA等自身抗体。

• 间接免疫荧光法（IIF）：是一种利用荧光标记抗体，并通过荧光显微镜来定量或定性地检测特定抗原或抗体的方法。间接免疫荧光法具有灵敏度高、特异性强、可视化好等优点，但也存在主观判断、操作技术要求高、结果不易保存等缺点。间接免疫荧光法常用于检测ANA、ENA等自身抗体。

正确解读检测结果：根据不同的检测方法和项目，正确解读检测结果。一般来说，检测结果可以分为定量和定性两种，定量结果表示抗体的绝对或相对数值，定性结果表示抗体的阳性或阴性。检测结果的解读应结合临床表现、病史、其他检查等综合分析，不能单纯依赖于检测结果。例如，如果检测结果为RF阳性，但没有关节炎等症状，可能是假阳性或早期RA；如果检测结果为ANA阳性，但没有皮肤损害等症状，可能是假阳性或其他自身免疫性疾病；如果检测结果为TPOAb阳性，但没有甲状腺功能减退等症状，可能是假阳性或亚临床HT等。 

做自免检测需要注意以下几点：

• 检测前的准备：在做自免检测之前，应遵循医生的指导，做好相关的准备工作。例如，应避免饮食、药物、酒精、烟草等对检测结果的影响，应保持良好的睡眠和情绪，应按时采集血液样本等。

• 检测中的配合：在做自免检测的过程中，应配合医生或检验人员的操作，遵守相关的规范和要求。例如，应保持静脉通畅，不要挤压或摇动手臂，不要过分紧张或激动等。

• 检测后的解读：在做完自免检测后，应正确解读检测结果，不要盲目相信或否定检测结果。例如，应结合临床表现、病史、其他检查等综合分析，不能单纯依赖于检测结果；应注意检测结果的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标，不能简单地以为阳性就是患病，阴性就是健康；应注意检测结果的变化趋势和参考范围，不能以为数值越高越严重，数值越低越轻微等。

做自免检测还存在以下几个误区：

• 误区一：认为自免检测可以替代临床诊断。实际上，自免检测只是诊断自身免疫性疾病的辅助手段之一，不能完全取代临床诊断。临床诊断需要综合考虑患者的症状、体征、实验室检查、影像学检查等多方面的信息，才能做出准确和全面的判断。

• 误区二：认为自免检测可以一次性完成。实际上，自免检测需要根据不同的疾病和情况，进行多次或多项的检测。例如，对于系统性红斑狼疮（SLE），首先需要进行抗核抗体（ANA）的筛查，然后根据ANA的阳性率和模式，再进行抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）、抗Sm抗体（anti-Sm）、抗SSA抗体（anti-SSA）等更具体的自身抗体的确认。

• 误区三：认为自免检测可以一劳永逸。实际上，自免检测需要根据疾病的发展和治疗的效果，进行定期或随访的检测。例如，对于1型糖尿病（T1DM），在确诊后还需要定期监测胰岛素分泌能力和血糖控制水平；对于类风湿性关节炎（RA），在治疗后还需要随访关节功能和活动度等。

    自身免疫性疾病的药物诊疗是指使用药物来控制自身免疫系统的异常反应，保护受累的组织或器官，减轻症状，提高生活质量的一种治疗方法。自身免疫性疾病的药物诊疗的目标和原则如下：

治疗目标：根据不同的自身免疫性疾病和患者的具体情况，制定个体化的治疗目标。一般来说，治疗目标包括以下几个方面：

• 控制炎症：通过抑制免疫系统的过度活跃，降低血液中的自身抗体水平和细胞因子水平，减少组织或器官的损伤和纤维化。

• 缓解症状：通过改善受累组织或器官的功能，缓解患者的不适感和影响生活质量的表现，如关节肿痛、皮肤损害、肾脏损害等。

• 预防并发症：通过降低自身免疫性疾病对其他系统或器官的影响，预防可能出现的严重或危及生命的并发症，如感染、出血、心血管事件等。

• 维持缓解：通过调整药物剂量和方案，维持自身免疫性疾病的稳定状态，避免复发或加重。

治疗原则：根据不同的自身免疫性疾病和患者的具体情况，遵循合理的治疗原则。一般来说，治疗原则包括以下几个方面：

• 及时治疗：在自身免疫性疾病确诊后，应尽早开始药物治疗，以避免延误治愈时机或造成不可逆转的损害。

• 分期治疗：根据自身免疫性疾病的活动度和严重程度，分为诱导期和维持期两个阶段进行药物治疗。诱导期主要使用强效的免疫抑制剂或生物制剂，以迅速控制自身免疫反应和缓解严重的临床表现；维持期主要使用较低剂量或较安全的药物，以维持自身免

• 个体化治疗：根据患者的年龄、性别、基因、合并用药、并发症等因素，选择适合患者的药物种类、剂量、用法和用量。同时，根据患者的反应和检测结果，及时调整药物方案，以达到最佳的效果和安全性。

• 综合治疗：除了药物治疗外，还应结合非药物治疗，如手术、物理治疗、心理治疗等，以提高治疗效果和生活质量。同时，还应注意生活方式的改善，如避免诱发因素、均衡饮食、适当运动、戒烟限酒等，以减少自身免疫性疾病的发生和发展。

自身免疫性疾病的药物治疗是一种有效的方法，可以控制自身免疫系统的异常反应，保护受累的组织或器官，减轻症状，提高生活质量。葛兰素史克和罗氏具有多款自免疾病药物。但是，药物治疗也有一些注意事项，需要患者和医生共同遵守和配合。以下是一些常见的药物治疗注意事项：

• 遵医嘱：在使用药物治疗时，应严格按照医生的指导，服用适当的药物种类、剂量、用法和用量，不要随意增减或停止药物，以免影响治疗效果或引起不良反应。同时，应及时向医生反馈药物的效果和副作用，以便医生调整药物方案。

• 监测效果：在使用药物治疗时，应定期进行相关的检查，如血液检查、尿液检查、影像学检查等，以监测自身免疫性疾病的活动度和治疗效果。同时，应注意自身的感觉和变化，如症状缓解、体重变化、情绪变化等，以评估药物的效果和安全性。

• 预防感染：在使用药物治疗时，由于免疫系统被抑制或损伤，患者容易发生感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤感染等。因此，应注意预防感染，如保持个人卫生、避免人群密集场所、及时处理伤口、接种预防性疫苗等。同时，应注意发现和处理感染，如出现发热、咳嗽、尿频、尿急、尿痛等症状时，应及时就医并使用抗生素等药物。

• 预防骨质疏松：在使用药物治疗时，由于部分药物（如皮质激素）会影响骨骼代谢和钙吸收，导至骨质流失和骨密度降低，增加骨折的风险。因此，应注意预防骨质疏松，如补充钙和维生素D、适当进行体育锻炼、避免吸烟和过量饮酒等。同时，应定期进行骨密度检测，并根据医生的建议使用抗骨质疏松药物。

• 注意饮食：在使用药物治疗时，应注意合理的饮食习惯和营养摄入，以保持身体健康和平衡。一般来说，应多吃富含蛋白质、维生素、微量元素等的食物，如肉类、蛋类、奶类、豆类、水果、蔬菜等；少吃或避免含有盐分、油脂、胆固醇等的食物，如咸菜、油炸食品、动物内脏等。同时，应根据自身免疫性疾病的类型和药物的特点，调整饮食结构，如有肾脏损害的患者应限制蛋白质和钾的摄入，有胃肠道损害的患者应避免刺激性和难消化的食物等。

• 注意心理：在使用药物治疗时，应注意保持良好的心理状态和情绪，以利于自身免疫性疾病的康复和治疗。一般来说，应积极面对自身免疫性疾病，不要过分焦虑、抑郁、自责或自怜，而要保持乐观、积极、坚强或平静的心态；应多与家人、朋友、医生等进行沟通和交流，寻求支持和帮助，不要孤立或封闭自己；应适当参与一些有益的活动和娱乐，如阅读、音乐、绘画、旅游等，以丰富自己的生活和兴趣。

自免检测是一种用于诊断自身免疫性疾病的方法，它可以检测出血液中是否存在特定的自身抗体，从而判断是否存在自身免疫系统错误地攻击自身的正常细胞或组织的情况。自免检测的重要性和作用有以下几点：

• 帮助诊断自身免疫性疾病：自免检测可以帮助医生根据患者的症状、病史、家族史、风险因素等，选择与可能患有的自身免疫性疾病相关的自身抗体检测项目，从而提高诊断的准确性和及时性。

• 帮助监测自身免疫性疾病的活动度和治疗效果：自免检测可以帮助医生和患者反映出自身免疫系统的活跃程度，从而评估自身免疫性疾病的严重程度和预后。同时，自免检测也可以帮助医生和患者监测药物治疗的效果和安全性，从而调整药物方案和剂量。

• 帮助预防自身免疫性疾病的发生和发展：自免检测可以帮助医生和患者在自身免疫性疾病出现明显的临床表现之前，就发现血液中存在异常的自身抗体，从而提醒患者及时采取预防措施，如避免诱发因素、调整生活方式、使用药物等，以减少或延缓自身免疫性疾病的发生和发展。

因此，做自免检测是一种有效的方法，可以帮助患者及时发现、诊断、治疗和预防自身免疫性疾病，从而保护自身的健康和生活质量。但是，做自免检测也需要患者和医生共同努力和配合，遵守相关的规范和要求，注意以下几点：

• 检测前的准备：在做自免检测之前，应遵循医生的指导，做好相关的准备工作。例如，应避免饮食、药物、酒精、烟草等对检测结果的影响，应保持良好的睡眠和情绪，应按时采集血液样本等。

• 检测中的配合：在做自免检测的过程中，应配合医生或检验人员的操作，遵守相关的规范和要求。例如，应保持静脉通畅，不要挤压或摇动手臂，不要过分紧张或激动等。

• 检测后的解读：在做完自免检测后，应正确解读检测结果，不要盲目相信或否定检测结果。例如，应结合临床表现、病史、其他检查等综合分析，不能单纯依赖于检测结果；应注意检测结果的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标，不能简单地以为阳性就是患病，阴性就是健康；应注意检测结果的变化趋势和参考范围，不能以为数值越高越严重，数值越低越轻微等。