中纪委发文！医药反腐持续深化，合规转型成为械企必修！

规划强调了严惩腐败的零容忍态度，将严厉打击腐败的重点问题、对象和领域，特别关注医药领域的腐败问题。这将对医疗器械行业从业人员产生深远影响，我们有必要关注并了解相关细则。

具体来说，医药领域的腐败整治将紧盯行业性、系统性、地域性腐败，深化整治金融、国有企业、政法等权力集中、资金密集、资源富集领域，以及粮食购销、高等学校、体育、医药等领域的腐败问题，有效防范化解腐败风险及关联性经济社会风险。

 与此同时，反腐败工作也将延伸至基层，关注就业创业、教育医疗、养老社保、生态环保、安全生产、食品药品安全、执法司法等领域，意味着医疗器械行业面临更高的合规压力。

此外，规划还提到建立行贿人“黑名单”制度，加强对新型腐败、隐性腐败的治理，健全防治腐败滋生蔓延的体制机制，强化监督制度体系，减少不当权力干预，对医疗器械行业合规提出了更高要求。

# 聚焦六大重点，医药腐败集中整治如火如荼

# 医疗器械企业合规怎么做？

在医药反腐持续深化的背景下，虽然合规转型成为行业热点，合规，一直是医疗器械行业的热门话题。

8月15日，国家卫生健康委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答，其中提到“需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为”，而“规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的”。

合规的学术会议应当具备真实性、合法性、合规性、合理性和价值性等几大原则。这意味着学术会议不仅仅是为了表面的交流，更应该是具有真正价值的平台，而不是隐蔽性利益输送的手段。

对于医疗器械企业，这涉及到了合规的学术推广内容和活动体系的构建，以及对内对外的扣分制度的建立。医疗器械企业需要跳出产品范畴，更多关注临床、患者、社会健康水平提升等概念，以更加综合的视角制定市场策略和学术推广内容。这意味着要建立起合规的学术推广内容和活动体系，注重循证证据体系，为医生提供真实有证据支撑的医学内容。

数据评估和反馈在合规中也起到了关键作用。如今，很多学术推广已经数字化，而留存下来的数据能够帮助企业评估、完善、提升合规体系。数据反馈可以指导医学推广内容的制定，确保它们基于真实的、有价值的医学证据。

此外，医疗器械企业必须强化合规的执行，建立扎实的合规管控制度，确保违规行为受到严厉的惩罚。只有如此，合规制度才能真正发挥作用，确保企业遵守法规、提供真实有价值的学术推广内容。

 总之，医疗器械行业正面临着更加严格的合规要求和监管压力。合规不仅是一项法规要求，更是行业发展的需要。从严治理，规范自身行为，将有助于医疗器械企业在风清气正的市场中崭露头角，实现可持续健康发展。

保持警惕，提升合规水平，将是未来的关键。

如果您对此有更多问题或讨论，欢迎留言与我们互动。一起为医疗器械行业的健康发展贡献力量！