每隔3秒，全世界就会多一位阿尔茨海默病患者。全球60岁以上人群中约有5-8%患有阿尔茨海默症。随着人口老龄化,患病人数持续增加。 尽管自世界上首次发现、记录该病以来，人类已经同阿尔茨海默病斗争了110多个年头，然而在人口迅速老龄化的当下，该病仍是全球医疗界最大的挑战之一。 2023年9月21日，是第30个“世界阿尔茨海默病日”， 阿尔茨海默症的确切发病机制仍然不完全清楚，但研究表明，多种因素可能与其发病有关。其中，蛋白质异常积累被认为是一个关键因素。阿尔茨海默症患者的大脑中常出现β淀粉样蛋白和tau蛋白的异常积累，这些蛋白质聚集成堆积物，被称为β淀粉样斑块和tau蛋白缠结。这些斑块和缠结干扰了神经元正常的信号传递和功能，导至大脑细胞逐渐死亡，最终导至认知能力丧失。 可喜的是，随着技术的发展，对于机制的研究越来越清晰，2023年7月6日，FDA宣布，将阿尔茨海默病新药lecanemab（商品名Leqembi）转为传统批准。据悉，这是首款靶向β-淀粉样蛋白、且由加速批准转为传统批准的阿尔茨海默病药物，也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。 不仅如此，随着检验手段的提高，越来越多的检测指标将会被写入到AD诊断指南中去，国际临床医生和研究人员委员会在2023年7月16日发布了新修订的阿尔茨海默病诊断指南草案（NIA AA Revised Clinical Guidelines for Alzheimer Alzheimer’ss），其中包括在临床设置中使用基于血液生物标志物检测的建议。 阿尔兹海默症（AD）的检测重要性 AD起病隐匿，临床主要变现为认知障碍、精神行为异常、社会生活功能减退，是一种病情进行性发展的神经退行性疾病。根据患者病情，AD通常分为临床前期、轻度认知障碍（mild cognitive impairment，MCI）、轻度、中度、重度AD，临床确诊时患者通常处于后3个阶段。在临床前期和MCI阶段，虽然患者症状不明显，但生物标志物指标已有异常。
来源：《自然评论-神经病学》、申万宏源和高禾投资研究中心
常见的检验指标有 Aβ42蛋白 Aβ42是淀粉样蛋白的主要成分之一。近年多个大样本研究发现,阿尔兹海默症患者血清Aβ42水平较正常对照群体显著降低(Ashton, 2021;Jia, 2018)。这可能是因为Aβ42在阿尔兹海默症患者脑组织中聚集沉积所致。Aβ42水平的降低,与认知功能损害程度密切相关(Jia, 2018)。因此血清Aβ42是评估阿尔兹海默症病情进展的重要指标。 Total tau蛋白 （t-tau） t-tau是反映神经元损伤的重要指标。一项包含2917例患者的大样本研究发现,t-tau升高水平与阿尔兹海默症高度相关(Ashton, 2021)。t-tau升高也与认知功能下降相关(Zhou, 2020)。 磷酸化tau蛋白 (p-tau) p-tau反映神经纤维缠结的生成。Meta分析显示p-tau显著升高是鉴别阿尔兹海默症的重要血清标志物(Wang, 2019)。p-tau与病情进展和脑组织损伤程度相关(Wang, 2019)。
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