自产品推出后,Quest提供的这项产品风评不一。有些专家担心Quest的提供测试的标准过于宽松,很可能会产生大量的假阳性结果,为此,Quest也修改了几项测试标准,比如,在最初,患者在订购测试时不需要确认是否存在认知功能障碍或下降的症状,而现在需要要求患者确认他们是否存在轻度认知功能障碍或认知能力下降的症状,以及至少一个额外的风险因素,如家族病史、过去的脑部创伤或头部受伤,或过度饮酒等。除此之外,Quest还把测试的推荐年龄界定在50岁以上等。 不过,目前也还没有一款阿尔茨海默病血液测试产品获得FDA批准。但近年来,阿尔茨海默症液体活检发展迅速,有一部分原因是FDA批准了Biogen的阿尔茨海默病药物Aduhelm(aducanumab)和Eisai的阿尔茨海默病药物Leqembi(lecanemab),带动了阿尔茨海默症筛查研究的进展,在未来,医生可以通过阿尔茨海默症筛查测试来判断患者病情,从而有针对性地进行用药。 除此之外,随着全球人口老龄化的发展趋势,对阿尔茨海默症检测有需求的患者个体也将不断增长,根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》,2019年我国约有1314万阿尔茨海默病患者;预计到2050年,这一数字将超过2800万。同时,阿尔茨海默病的传统检测如PET扫描复杂且昂贵,而脑脊液测试为侵入性手段,群众接受意愿低,尤其对于未患病的筛查者,其依从性更低。因此,无创阿尔茨海默症液体活检产品市场辽阔,相信第一款阿尔茨海默症液体活检筛查产品获批也将不远。 |