三问诺辉常卫清

不管是医院、体检公司、民生、保险还是网络C端，只有高风险人群人群，且年龄在40-74岁，才有选择的需要。

来自一个结直肠癌甲基化从业者的投稿，有对产品合规的质疑，有向高手请教的诚恳，以及对实验技术的确认。

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根据常卫清审批报告，该产品适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群。

不能替代肠镜

不能用于普通人群的肿瘤筛查

产品的临床试验，前瞻入组4245例，全部为结直肠癌高风险人群。

回顾性纳入不同分期结直肠癌确诊患者 419 例、其他消化道疾病患者和其他癌症患者94 例。

也就是说整个临床试验没有做非患者或非高风险人群。

我们的第一问：

常卫清上市后，用于普通人群检测，是谁给TA的勇气？

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在结直肠癌甲基化检测这个市场，陆续获证产品11家，加上民生市场较为活跃的华大等公司，玩家众多。

早期，诺辉被认为是互联网ToC端的样板。

当网络C端数据公开后，公立医院据称成了主力。

因为公立医院履行严格的招标程序，当这一数据无法展示的时候，诺辉又称常卫清临床渠道的81.7%来自民营医院和诊所。

根据《中国卫生健康统计年鉴2022》的数据，2021年非公医疗机构的医疗收入仅为整体的17%。

同时，按体检为主要来源算，价格500元的单项至少要入2000元的套餐，1200的单项对应的则是3000-4000元的体检套餐。

在全民平均体检费用不到300的情况下，有多少3000元以上的体检套餐，而且这个套餐不是发生在公立医院的体检中心。

表1 全国体检人次与收入

以上，与我们的常识认知相违背，因此请教：

如何在非主流的民营医院和诊所实现高收费前提下的大样本量？

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诺辉常卫清包括三种方法学，三种方法学软件计算综合评分，大于等于165即为阳性。

这意味着，明明两杯茅台拿铁解决的问题，却让你付出了6kg金华火腿的代价。

那么，三问诺辉常卫清：

是否对便隐血阳性的客户实现了过度检测，以及是否检测了便隐血阳性样本的甲基化和基因突变？

本公众号态度：

有价值的早筛需要具备这样的条件：患病率高；临床前期长，有足够的筛查机会；早期发现有相应的治疗手段。结直肠癌正是少数可以通过筛查来早期发现并有效治疗的癌肿。

诺辉是国内目前这条赛道跑在最前面的公司，虽然还不是严格意义的健康人群或无症状人群早筛，但因为其公司创业者卓越的眼光，率先开展了大规模高风险人群的前瞻性实验，产品设计上对进展期腺瘤的考量，以及率先进行了多种商业模式探讨，当之无愧成为最接近于真正早筛的头牌。

可以说，诺辉是早筛村的希望。正因为如此，我们希望有更多声音发出，帮助从业者了解诺辉，学习诺辉，共同做大市场，造福社会，是以接受以上“三问”的来稿。