浅析分子传染病诊断领域市场领导者赛沛的市场布局

多年来，Cepheid已经成为分子传染病诊断领域的市场领导者。该公司的核心产品是模块化的GeneXpert设备，它可以按仪器单元进行组合，为其医院和参考实验室的客户群扩大测试量。Cepheid是第一家发布CLIA指定的中等复杂度扩增分子测定的公司，它的下一个平台可能允许通过其「一体化」的测定格式，使样品制备、PCR扩增、检测和测定控制自动化，获得CLIA豁免资格。

在新冠之前，Cepheid的主要市场是医院实验室，应用于医院获得性感染（MRSA、C-diff等）和严重感染（流感、结核、GBS）的快速检测。该仪器也适用于POC客户，如较大的医生诊所和门诊部，如性健康诊所。在这些环境中，流感和CT/NG的Xpert测定将最适用于使用，后来HPV和TV也加入进来。在发达市场之外，Cepheid公司管理着其高负担发展中国家（HBDC）分部，分销和销售价格优惠的GeneXpert设备。大多数HBDC的安置可能是在实验室环境中。在美国等发达市场，这些设备也在参考实验室中使用。

2020年1月，Cepheid公司宣布，为了应对新的冠状病毒株的快速爆发，该公司正在开发一种自动分子测定，用于定性检测2019-nCoV。针对病毒基因组的多个区域，对当前和未来的大流行冠状病毒毒株进行快速检测。Cepheid之前还开发了埃博拉病毒和2009年HIN1流感的测试。据Danaher公司称，在大流行期间，该公司的收入已大幅上升到2021年的35亿美元左右。

Cepheid公司下一阶段的业务发展主要是为了向非医院市场渗透，包括POLs、较大的实践实验室、门诊部和其他POCT场所。Cepheid公司声称，它将拥有IVD行业中最广泛的FDA和CE认证的分子测定。该公司已经是mPOC测试市场的领先供应商，其中等复杂度的GeneXpert设备已经投入使用。Cepheid公司备受赞誉的便携式POC设备GeneXpert Omni被设计用来在发达市场和发展中国家进行近患测试，在那里它可以用来进行HIV和TB测试。不幸的是，它的预期上市时间已经推迟了多年，参与防治结核病的非政府组织对该设备的炒作表示怀疑。

GeneXpert设备是一个封闭的、独立的、完全集成的和自动化的平台。CLIA的中等复杂度认证对于开发非参考实验室市场至关重要。从GeneXpert T设备（一个GeneXpert设备模块）开始，GeneXpert设备的护理点和替代性临床安置，特别是在POLs中，将通过较小的配置来完成。2020年11月，Cepheid公司披露了一个新的测试BRC-ABL Ultra的应用原型，该测试也将检测白血病患者的p190基因融合。