最近行业展会、论坛接连举办多场,任博士的小伙伴们也是根据自己的工作需要奔赴各个会场参观、学习,本周分享的是研发部小伙伴船哥的参会学习笔记! 简介国内外POCT产品 即时检测(point-of-care testing,POCT)又称“床旁检测”、“近患检验”,是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导至患者的处置发生改变的检验。 国内外部分POCT产品 滑动查看更多 综上,国内外厂家在产品功能上都会追求快速和简便,操作者只要使用拭子或者拭子洗脱液即可,外观上也都会追求简洁、美观,保证视觉的舒适。 POCT产品按技术分类 当前分子POCT的技术路线大致可以分为四种: 🔹一步法提取(免提取、直扩法) 🔹恒温扩增 🔹全提取+单扩增腔QPCR 🔹全提取+多扩增腔QPCR POCT产品出现的需求是什么? POCT出现的需求是什么:市场!!! 市场需要POCT设备达到哪些性能: 🔹快速:我们常说的30min 🔹准确:医患关系最怕误诊,撬动临床基本要素一定要准 🔹安全:操作者安全、检测后不会泄漏,全封闭芯片 🔹简单:操作简单,结果简单,让大家都能一眼看明白 🔹成本:趋势是便宜,现在可以不追求极致成本 POCT设备应用场景 分子POCT应用场景主要是: 1、急诊(用于初步诊断和治疗,如:A群链球菌、流感病毒) 2、发热门诊(用于诊断、治疗和监测,相关病原体如:疟原虫、登革热病毒、A 群链球菌、新型冠状病毒及其他呼吸道病毒、非典型病原体) 3、儿科门急诊(用于诊断、治疗和监测,相关病原体如疟原虫、登革热病毒、A 群链球菌、呼吸道感染病原、出疹症候群病原、腹泻症候群病原) 4、检验科/第三方检验所(用于诊断、治疗、监测,相关病原体如:TB、HIV、HBV、HCV、登革热病毒、疟原虫、A群链球菌、中枢神经系统感染病原体、血流感染病原体、呼吸道感染病原体、多重耐药菌) 5、特定病区(用于治疗监测,相关病原体如:中枢神经系统感染病原体、血流感染病原体、呼吸道感染病原体、多重耐药菌) 未来很多产品会出现在例如:家里(保护隐私问题)、野外(即时诊断、及时判断)等等。 现阶段主要开发方向 现有开发产品更倾向于呼吸道、肠道、生殖道,样本类型包含了唾液、血液、尿液、粪便等。 现场热点 现场提到比较多的是:等温扩增、免提取。 大家对于快和简单更感兴趣,但是实际困难是-抑制物怎么办、样本量低了检测不到怎么办,所以还是提取+qPCR才是最好解决方案。 当然,技术不是绝对的,能够克服困难做出自己理想产品才是正确的,等温扩增技术涌现——许多国内外优秀产品就是证明。 焦虑问题 市场都很焦虑,都很关注以下问题: •通量低:必然问题,不要过分焦虑,本来就是小型化设备,不是用于普筛,通量必然受限,POCT优势在于小型、快速、便携; •成本问题:做大做优可以通过产品数量降低成本;或是自研自产降低成本; •推广:医生接受,首要保证准确性,医生最怕的就是医患问题;患者接受,操作简单,要省略掉过多的医学基础,越简单越好,输出结果简单,越简明越好; •PK问题:总想要和市场产品进行PK,实际上大家要有针对性,抓紧自己的优势,像是QIAGEN的试剂盒,优势在于纯度和稳定,从不和别人比较时间成本。 热门POCT搭配产品:冻干微球 展会现场看到的 冻干产品 会场照片 很卷的市场空间还很大 POCT很卷,疫情带来了高速发展,燃起了热情,但还是有着足够市场给后来者。 思考:我们设备的优缺点,我们的核心竞争力 什么才是好的分子POCT产品?欢迎大家留言交流。 人物:船哥 |