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学习笔记丨2023首届分子POCT产品开发解决方案专题研讨会

2023-6-22 19:39| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1498| 评论: 0|来源: 任博士和他的小伙伴们

摘要: 最近行业展会、论坛接连举办多场,任博士的小伙伴们也是根据自己的工作需要奔赴各个会场参观、学习,本周分享的是研发部小伙伴船哥的参会学习笔记! ... ...




最近行业展会、论坛接连举办多场,任博士的小伙伴们也是根据自己的工作需要奔赴各个会场参观、学习,本周分享的是研发部小伙伴船哥的参会学习笔记!

简介国内外POCT产品


即时检测(point-of-care testing,POCT)又称“床旁检测”、“近患检验”,是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导至患者的处置发生改变的检验。

国内外部分POCT产品

梅里埃 Filmarray

QIAGEN   QIAstat-Dx

德国 Midge Medical

美国  Domus Diagnostics

韩国 SD BIOSENSOR

Mesa  Accula

中科生仪  FIELDETECT手持设备

奥然生物

优思达

赛沛 GeneXpert

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综上,国内外厂家在产品功能上都会追求快速和简便,操作者只要使用拭子或者拭子洗脱液即可,外观上也都会追求简洁、美观,保证视觉的舒适。

POCT产品按技术分类

当前分子POCT的技术路线大致可以分为四种:

🔹一步法提取(免提取、直扩法)

🔹恒温扩增

🔹全提取+单扩增腔QPCR

🔹全提取+多扩增腔QPCR 

POCT产品出现的需求是什么?

POCT出现的需求是什么:市场!!!

市场需要POCT设备达到哪些性能:

🔹快速:我们常说的30min

🔹准确:医患关系最怕误诊,撬动临床基本要素一定要准

🔹安全:操作者安全、检测后不会泄漏,全封闭芯片

🔹简单:操作简单,结果简单,让大家都能一眼看明白

🔹成本:趋势是便宜,现在可以不追求极致成本

POCT设备应用场景

分子POCT应用场景主要是:

1、急诊(用于初步诊断和治疗,如:A群链球菌、流感病毒)

2、发热门诊(用于诊断、治疗和监测,相关病原体如:疟原虫、登革热病毒、A 群链球菌、新型冠状病毒及其他呼吸道病毒、非典型病原体)

3、儿科门急诊(用于诊断、治疗和监测,相关病原体如疟原虫、登革热病毒、A 群链球菌、呼吸道感染病原、出疹症候群病原、腹泻症候群病原)

4、检验科/第三方检验所(用于诊断、治疗、监测,相关病原体如:TB、HIV、HBV、HCV、登革热病毒、疟原虫、A群链球菌、中枢神经系统感染病原体、血流感染病原体、呼吸道感染病原体、多重耐药菌)

5、特定病区(用于治疗监测,相关病原体如:中枢神经系统感染病原体、血流感染病原体、呼吸道感染病原体、多重耐药菌)


未来很多产品会出现在例如:家里(保护隐私问题)、野外(即时诊断、及时判断)等等。

现阶段主要开发方向

现有开发产品更倾向于呼吸道、肠道、生殖道,样本类型包含了唾液、血液、尿液、粪便等。

现场热点

现场提到比较多的是:等温扩增、免提取。

大家对于快和简单更感兴趣,但是实际困难是-抑制物怎么办、样本量低了检测不到怎么办,所以还是提取+qPCR才是最好解决方案。

当然,技术不是绝对的,能够克服困难做出自己理想产品才是正确的,等温扩增技术涌现——许多国内外优秀产品就是证明。

焦虑问题

市场都很焦虑,都很关注以下问题:

•通量低:必然问题,不要过分焦虑,本来就是小型化设备,不是用于普筛,通量必然受限,POCT优势在于小型、快速、便携;

•成本问题:做大做优可以通过产品数量降低成本;或是自研自产降低成本;

•推广:医生接受,首要保证准确性,医生最怕的就是医患问题;患者接受,操作简单,要省略掉过多的医学基础,越简单越好,输出结果简单,越简明越好;

•PK问题:总想要和市场产品进行PK,实际上大家要有针对性,抓紧自己的优势,像是QIAGEN的试剂盒,优势在于纯度和稳定,从不和别人比较时间成本。

热门POCT搭配产品:冻干微球


展会现场看到的

冻干产品

会场照片

很卷的市场空间还很大

POCT很卷,疫情带来了高速发展,燃起了热情,但还是有着足够市场给后来者。

思考:我们设备的优缺点,我们的核心竞争力

 什么才是好的分子POCT产品?欢迎大家留言交流。



人物:船哥

自带烟熏妆的帅气小伙,化学出身,被逼进入分子生物学且越行越深。从滴管到微量移液器,不仅是量的变化,还有意识的转变。做事有自己的坚持。此人自带幸运光环,拥有神奇力量,可以从一个很意想不到的角度找到问题或解决方案,乍听没道理,试试豁然开朗,因此必须好好培养。


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