IVD磁珠国产供应商汇总

要说体外诊断试剂原料中进口品牌市场占比最高、国产替代难度最大的品种，化学发光磁珠毫无疑问是其中之一。赛默飞旗下的Dynal、日本JSR、Merck份额领先，其它进口品牌还有Cytiva、Bangs、Roche、Serion,、Ademtech等。进口品牌之所以占据垄断地位，主要源于其成熟品质和先发优势，国内化学发光行业启航之时，市场上基本没有国产磁珠可供选择。

这种情况也发生在很多其它IVD原料品类身上，那为什么说磁珠的国产替代难度最大呢？技术层面我不作过多评价，因为我不具备磁珠开发的专业知识，也没有磁珠使用的经验。国产磁珠的技术水平一定是在进步的，但目前相当多用户公认最好的还是Dynal。撇开产品本身的品质不谈，从逻辑和态势上分析，国产磁珠替代进口在天时、地利、人和三方面都面临极大的困难。

一、天时

国内一线化学发光企业起步于十五年前，准一线起步于十年前，其它已实现产品规模化上市销售的企业至少起步于五年前。从时间上看，这些厂家选用的磁珠不用猜都知道是进口。至于最近几年新入局的化学发光玩家，实际上选用国产磁珠的理论概率和实际比例也很低，其原因在于技术传承或输出是有惯性的，就像迈瑞系的发光厂家都是AP体系、苏州长光系的发光厂家均为AE体系，即便是新玩家，其核心的磁珠标记工艺大多渊源于资深团队。总而言之，国产磁珠供应商在市场身位上比较被动，需要花大力气去说服、去争取用户进行替代，更需要漫长的等待。

二、地利

磁珠作为化学发光试剂底层技术的核心原料，其市场价值比其它任何单一品种的原料都要高，因为它是所有检验项目每一个测试里面都要用到的基础组分。国内一线发光企业磁珠的年度采购金额在千万以上，准一线五百万以上，其它的发光企业采购百万以上的也不少。应该说，发光试剂中成本占比最高的原料就是磁珠。照这个道理讲，发光企业换成国产以降低成本的动力应该很足啊？事实并非如此！原因就三个字——“不敢换”。

磁珠对试剂性能的影响太大了，而且是所有项目都要使用的，但凡有一定规模的化学发光企业，哪一家不是有数十乃至上百个注册项目。若要更换磁珠，只换一个两个项目毫无意义且得不偿失，若要全部更换无异于推倒重来，重新做一次研发。这就像造房子，地基已经打好而且成熟牢靠，房子也该卖的卖了，该租的租了，业主也都满意。这个时候去拆房子、换地基，一般人是想都不敢想的。

三、人和

即便有企业真的考虑替换进口磁珠，执行环节也面临巨大挑战。磁珠标记工艺在任何企业都属于技术机密，能全盘掌握相关信息的一定是少数核心员工，往往是各家企业的创始人、合伙人或者骨干，而这部分人在化学发光行业发展多年以后，基本都已身居高位，或者开枝散叶自立门户，他们身上承担的项目之多、责任之重可想而知。所谓“解铃还须系铃人”，这部分技术中坚自然是磁珠这一核心基础原料替换的最佳执行人选，但是，若要他们放下手中繁重的工作而去进行磁珠的替换，主观与客观都不现实；而若不由他们实际负责和切实推进，其它一般员工很难胜任。我想，没有企业愿意为了替换磁珠而把自己核心的磁珠标记工艺全盘扩散出去。

正是基于上述原因，我一直认为在化学发光试剂的各种核心原料中，磁珠的国产替代最为不易且遥遥无期(可参考《化学发光集采对试剂原料国产化的影响》)，国产磁珠的市场推广难度最大，因此，我对国产磁珠供应商抱有极大的敬意，他们能够直面挑战，进入并坚守这一战线，本身就是一种成功。特将国产磁珠供应商罗列于下，按成立时间先后排序，以飨读者；难免有所遗漏，乃个人水平所限，欢迎大家补充。

磁珠的用途很广泛，即便是在IVD领域，其应用平台和场景也很多样。本文所谈的化学发光磁珠亦只是其中应用之一，上述公司大可以在诸多方向广泛开拓，不必局限于化学发光一隅。

化学发光磁珠的国产替代道路还很漫长，但是一定会朝这个目标挺进，原因在于国际形势的压迫，毕竟Dynal再好用，它也是美资啊。所以国内化学发光的大厂们，一定不会允许脖子被卡的局面一直持续。个人大胆猜测，未来化学发光磁珠的国产替代相当一部分将由发光企业自己完成，也就是发光企业自产磁珠。举三个例子：1、据网络信息，新产业磁珠是自产的；2、基蛋生物在2022年业绩会中透露磁珠已实现自产；3、华大智造在2022年上市了自研磁珠，用于核酸提取和纯化。上文提到的天时地利人和三方面因素，必然要求公司上下一心，三军用命，甚至不计成本，才能确保替换工作的有效推进。要满足这种条件，大概率需要发光企业自产磁珠或者收购某家磁珠生产商。我们拭目以待吧。