今年5月20日是第19个国际临床试验日，作为“增强临床试验社会认知、弘扬临床试验专业精神”的特别纪念日，旨在提升公众对临床试验行业的整体认知。
面向全国，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家科技部等多家监管部门全面指导，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院策划倡导，北京医创肿瘤防治研究基金会、北京肿瘤学会、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）、中国医药创新促进会、中国GCP联盟等多家行业协会协同组织，联动全国各医疗单位、临床试验机构、医药研发企业、医药高校、患者团体等，共同发起和参与“520国际临床试验日”宣传活动--汇你我力量，点希望之光。 以下内容均转自全国“520国际临床试验日”官方。 如果您已经了解或打算参与临床试验，那么以下几个可能是您关心的问题： 01  咨询临床医生 临床医生根据患者的诊疗情况、身体健康情况等向患者推荐临床试验，患者亦可向医生咨询临床试验的相关信息。结合自己的病情，听从医生专业的诊断与建议是第一位的。 查询国家公示平台 “药物临床试验登记与信息公示平台”是国家药品监督管理局对获准在我国开展的所有药物临床试验实行登记社会公示的信息平台，包括申办方、试验分组、入组标准、排除标准等全面信息。通过搜索疾病和药物名称，方便找到已招募或即将招募的临床试验。 http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 留意宣传栏信息 在就诊医院门诊大厅、候诊区、走廊或者信息栏查看临床试验信息，如果有意愿参加，可以直接联系研究医生或研究助理。 网络渠道获取招募信息 患者也可以从网络渠道获取招募信息的内容，例如医院官网、公众号 、各大药企官网等。关注研究医生的好医生等平台账号，获取相关试验信息，联系到研究医生。 02 参加临床试验大致分为：筛选-治疗-随访，具体来说包括： 初步筛选： 根据患者提交的病历材料进行初步审核，如果适合，研究者会与患者沟通讲解，让患者充分了解临床试验。 知情同意： 患者充分理解并充分考虑后，签署《知情同意书》。 开始筛选： 通过筛选期相关检查，进一步确认患者的疾病以及身体状态。 开始治疗： 确定符合入组条件之后，根据研究方案进行治疗。 接受随访： 按要求定期返院接受治疗、随访。 03 与研究医生充分沟通 向医生提供尽可能详尽的病历信息，包括既往病史、用药情况、相关检查等。 充分知情同意 详细了解试验的全过程，需要配合的各项事务，以评估参加试验对自身或家庭生活的影响。清楚该项研究的主要负责医生及相关人员，便于在试验过程中，有疑问能第一时间得到解答。 不适反应及时告知 遵循临床试验方案要求和医嘱，按时服药，如不适，及时与研究医生联系，得到及时有效的处理。 04 积极配合相关治疗 作为受试者，需要按照医嘱按时接受药物治疗，按需填写日记卡，进行定期的采血和检查。在许多新药临床试验中，若治疗效果良好，患者可进行长期免费用药与治疗。 按时接受相关随访 参加临床试验所需的时间一般在几个月到几年不等，而临床试验对于随访都是有明确规定的。从另一角度来说，这也是受试者治疗状态被全程关注的体现。 努力遵守相关规定 需遵医嘱，无特殊情况不随意服用禁用药物及特殊食物、如有服用其他药物需要及时告诉医生，以避免药物相互干扰，影响药物治疗效果。按方案要求，注意饮食，如戒烟、限酒等。 |
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