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IVD市场分析丨自身抗体检测产品

2023-4-4 10:07| 编辑: 归去来兮| 查看: 2579| 评论: 0|来源: 体外诊断市场部

摘要: AID分类方法较多,但尚未统一。


自身免疫性疾病概述

自身免疫指在内外因作用下,机体的免疫耐受机制遭受破坏,一方面使循环中自身免疫性B细胞大量增长,另一方面自身反应辅助性T细胞促进B细胞自身耐受的破坏,从而导至免疫系统对自身成分发生免疫应答,产生针对自身成分的抗体(自身抗体)和/或致敏淋巴细胞。

自身免疫性疾病(autoimmune diseases,AID)泛指机体免疫效应细胞(细胞毒性T淋巴细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞等)或免疫效应分子(补体、抗体、细胞因子等),针对自身组织或细胞产生病理性免疫应答反应,导至自身组织损伤的一大类疾病。AID分类方法较多,但尚未统一。其按照疾病累及的系统可以分为:系统性自身免疫病和器官特异性自身免疫病。系统性自身免疫病主要包括:系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、系统性血管炎等;器官特异性自身免疫病主要包括:神经系统免疫疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等。

 

来源于头豹,图挺好看但是分类我更倾向于蓝皮书(下图)

来源于体外诊断蓝皮书自身免疫章节(看不清微末加好友领取ppt)

自身抗体检测技术发展

自身抗体检测技术发展历程和自身抗体临床意义

国内主要印迹占比大,部分原因是操作习惯、收费不高空间不大、大套餐分项检测慢。间接免疫荧光替代不了之外(检测抗体类别远多于单项检测,灵敏度高),其他方法学大战打了几十年,虽然方法学先进性一目了然但是到了流通环节,没有实现高端方法学占有更多市场。

自身抗体检测技术及占比,来自体外诊断蓝皮书自身免疫章节
个人观点,欧蒙、胡曼、沃芬、AESKU等国际巨头,帮助了中国自免检测从无到有,值得肯定。但是由于被欧蒙收购、发展受限、MCN对国内市场重视度,注册进度等原因,逐渐产品服务无法满足客户需求,倒逼国产企业弯道超车,外企也一定程度阻碍了我国自免检测方法学升级之路。
主要竞争厂家
每一个厂家都是一本书的故事,详情可查阅孟总文章全球自身免疫诊断市场行业巨头盘点。检测指标注册情况不一一列举,由于自身抗体数量多,并不断被发现,老大哥欧蒙也有很多没有注册证,检测厂家仍需努力。现阶段LDT如能应用于自身抗体检测会是行业一大助力,值得持续关注。
国产
进口
亚辉龙
科新ccp
欧蒙
浩欧博
惠安
胡曼
透景
尤尼德
沃芬
携光
和杰创新
AESKU
中航赛维/贝尔
丽珠
伯乐
斯德润
安群
MBL
康润
赛尔

康华


没写出来的厂家请恕我才疏学浅,欢迎补充。
当然我们也要看到差距,国际巨头也在进步,需要找准差距和迎头赶上。比如关注他们开发的RF标志物14-3-3η。

《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》选择的国际自身免疫巨头创新产品介绍


国产替代步伐加速

一众厂家盯上了自免诊断市场,从国家风湿病数据中心的室间质评报名情况可以看出,国产替代稳步进行。替代已经来到了深水区,即进口的核心大客户。比如北京协和风湿免疫科带头应用国产仪器平台(亚辉龙、丽珠等),做出了表率,用临床深厚的经验积淀,给了国产厂家长足发展的机会。其他头部医院在不断尝试,逐渐适应了国产+进口,有医院已经采用全国产的诊断平台,并保持了的诊断和治疗高水平。作为从业者感谢我们的客户。现在仍然不敢说与进口毫无差距,但是通过企业不断竞争和提升,加上客户们的支持,相信国产产品会实现超越。

通过对近四年CRDC数据(以抗ENA抗体为例)分析,可以看出外资品牌的占比从2018年的71.08%下降到了2021年的59.11%,国产品牌的占比从2018年的28.92%上升到了2021年的40.89%。这在一定程度上表明了国产品牌在这些年来逐步发展,并且市场份额不断扩大的趋势。
 


近几年的CRDC数据(以抗dsDNA抗体为例)显示,间接免疫荧光法(IFA)仍然是应用最广泛的方法学,另外,酶联免疫法从2018年的66家降到了2021年的51家,而化学发光法从2018年的13家上升到2021年的54家,已经显示出逐步被化学发光法替换的趋势。
 


2018年到2021年CRDC数据(以抗ACA-IgM抗体为例)分析来看,国产化学发光平台的占比逐年上升,外资酶免平台的占比逐渐下降,发光厂家中深圳亚辉龙的市场份额占比最大。

为什么自身免疫性疾病越来越多?

人口老龄化。
自身免疫性疾病是免疫系统受到外界刺激导至异常引起的,刺激和异常的积累,随着年龄的增加,自身免疫性疾病发病率随之提高。
医疗水平提升。
自免疾病在过去通常认为是“疑难杂症”,只有棘手病例才会请风湿科、肾内科会诊。但随着我国医疗水平提升,各科室老师们了解到如何发现、鉴别自免患者。首诊检测的比例提高。
检测手段升级。
在过去没有成熟便捷的方法,或者检测手段覆盖度不到基层医院,想测测不了。导至广大的轻症患病没有及时发现和治疗。如果不进一步恶化可能终身都无法确诊自身免疫疾病。在此过程中国产企业做出了突出贡献,将原来“疑难杂症”的检测手段推向基层。检测中加那么1-2项目就会查出很多误诊漏诊的自免患者。
患者基数大。
自身抗体异常有着预测价值,这些人可能没有症状,但有罹患自身免疫性疾病的风险。据统计,体检人群自身抗体阳性的比例超过5%,这些“正常人”可能属于自免高危者。

自身免疫性疾病检测市场及预测

全球自身抗体检测市场预测

引用孟总“中国自身抗体检测市场分析:诊断技术与行业现状”市场规模数据,Kalorama Information公司出版的《The Worldwide Market for IVD Tests 10th》显示,2016年除传染病及血源筛查外的全球免疫诊断市场规模为78亿美金左右,其中自身抗体检测约占整个免疫检测市场的10%左右,市场规模约为9.2亿美金左右,预计到2021年,市场规模将会增长至约10.6亿美金左右,复合年增长率约为3%左右。

2016及2021E年全球免疫诊断细分市场规模

2022年Kalorama Information公司更新的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》中提到2022年自身免疫诊断市场来到940亿美元,占IVD市场的8%。预测2027年将达到1100亿规模,5年平均增长3.2%。

中国自身抗体检测市场预测


来源:MARKETS AND MARKETS、方正证券研究所   
 


头豹 

挺像的估计头豹数据来自于这里

 浩欧博招股书给出了预测

浩欧博招股书给出国内自免市场的规模为22.28亿元人民币。19年至23年年增长14%。

孟总推测中国自身抗体诊断市场的规模约为10—12亿元人民币,年增长不低于15%。下图为中国自身抗体诊断市场大致的市场份额,但由于预测的时间尚早,当时80%以上的市场由进口厂家占据。

随着国产替代不断深入,国产厂家市场占有率不断提升,另一版本的数据估计,欧蒙份额明显下降,当前仍占据近一半市场份额。亚辉龙作为自身免疫诊断国产领袖份额扩大至近20%,增速最快。国产合计占比近40%实现了市占率增长一倍。代表着国产品牌受到更多客户认可,数据来源于蓝皮书


自免细分领域的政策文件不是很多,最有代表性的就是曾老建议下,卫健委大力发展风湿免疫科室的文件。
2019年,国家卫生健康委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》中指出,具备条件的三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿免疫科,同时医院应具有独立的检验科,支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设,将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。

市场规模为何不大?

容量计算
简单算一算全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病(数据来源于网络出处不明)。美国约有10-20%人口是自免患者。我国无权威数据,估算按体检人群5%自身抗体估算需要检测潜力,其实异常了已经是风险人群,5%不含筛查,估算还是保守的。按照浩欧博估计的2023年,22亿元估计。每人需要测100元的自免项目(出厂)。
我们的自身免疫诊断市场潜力还有14亿人*5%*100-22亿元=48亿元
自身免疫疾病诊断市场总量70亿元/2023年。
为什么68%的潜力没有释放出来。
我们的基层医疗机构还不关注自免疾病。虽然已经出台了三级以上医院风湿免疫科建设的指导文件,但三级以下仍然有很多的自免空白市场。由于自免患者症状往往不危重,可能导至医疗工作者不重视,患者也有充分的时间去上级医院就诊。
自免疾病诊断难度大。自身免疫性疾病的诊断很大程度依赖自身抗体检测,各项目间结果有着内在关联,也可能受各种因素干扰。自身抗体与自免疾病之间有着交叉对应关系。看报告经常出现多种不符和情况,阻碍了更多项目的使用。
产品开发难度大。厂家在评估项目立项时通常考虑的几点,研发、注册、样本、套餐组合、收费、市场规模、投入产出等,自身抗体检测产品各维度难度都很大。可以说自身抗体检测产品对后来者不友好,及时迈瑞也没有下决心,先干15个ANA谱,难度未知的项目,与其他厂家争夺20亿市场。
症状“轻”。自免检测市场规模比肿瘤和术前都少很多,但从药品销售情况来看,自免治疗药物排在新冠、肿瘤之后第三位。相比检测市场高了一个数量级。个人认为,自免疾病一旦确诊终身治疗,但初期症状不明显往往忽略了最佳时机,导至药品市场大,诊断市场小的情况。

来源于网络,药王去年被新冠干到第二位
自身免疫性疾病诊断的未来
自动化、智能化
以流式荧光平台为先驱的多联检产品,非常适合应用于定性或定量要求不高,多项目组套开展的自身抗体检测,速度超过印迹。自动化程度更高。未来也会逐步替代elisa、印迹的方法。
标准化
目前自身抗体相关标准物质和结果互认工作如火如荼进行中,未来通过标准化能够减少各平台结果对不上,的应用阻碍。也有国产厂家积极开发标准物质,促进检测标准化和互认进程。
更多的项目
目前的100多种在收费文件中的自身抗体项目,对于自身免疫疾病诊断还是远远不够,未来更多的自身抗体会被发现,也需要对应开发产品。
筛查、体检
随着老龄化和自免疾病受重视程度提升,自身抗体检测的应用场景也会增加。未来自身抗体的筛查作用会被逐渐开发,带来新的增长点。
多组学联合
基因检测可以帮助临床评估患者的疾病易感性,可以对自身免疫病实现患者个性化治疗。
大数据
在欧洲,几乎每一个国家都拥有自身的风湿免疫病大数据平台,如英国的BSRBR、德国的RABBIT等。除此之外,包括美国、我国香港、我国台湾以及其他南美、东亚国家也都拥有自身的大数据平台。我国2016年以来,开展了很多队列研究积累了更多数据,发挥人口基数,促进自免研究,提升自免疾病认识。
队列包括SLE-CSTAR、RA-CREDIT、SS-SSICA、PsA-CREPAR、血管炎、硬皮病等。诊断数据也是其中重要一环,通过积累可以促进行业发展。
检测下沉
更多未开展的三级以下医院需要普及自身抗体检测的知识,疾病治疗的知识,也需要完善自免疾病的诊疗规范。
近些年很多指南共识的出台,我们也看到了自免诊疗规范的进步。
列举了近三年风湿免疫科相关指南共识规范,来自医脉通可搜索下载
时间
南共识规范
2023中国纤维肌痛综合征诊疗指南
2023痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南
2022自身免疫性表皮下大疱病诊疗共识(2022) 
2022系统性红斑狼疮患者疫苗接种专家共识
2022高血压伴无症状高尿酸血症管理中国专家共识
2022结缔组织病相关肺动脉高压诊疗规范
2022结缔组织病相关间质性肺疾病诊疗规范
20222022中国系统性红斑狼疮患者生殖与妊娠管理指南
2022全身型幼年特发性关节炎及合并巨噬细胞活化综合征诊疗专家共识(2022版)
2022未分化结缔组织病和混合性结缔组织病的诊疗规范
2022骨关节炎诊疗规范
2022抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎诊疗规范
2022中轴型脊柱关节炎身体功能和健康生活质量综合评估的中国专家共识
20222020 中国临床实践指南:脊柱关节附着点炎的筛查和评估(英文)
2022抗磷脂综合征诊疗规范
2022系统性硬化病诊疗规范
2022强直性脊柱炎诊疗规范
2022结节性多动脉炎诊疗规范
2022儿童自身炎症性疾病诊断与治疗专家共识
2022幼年皮肌炎诊断与治疗专家共识
2022大动脉炎诊疗规范
2022儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗专家共识(2022版)
2022类风湿关节炎超药品说明书用药中国专家共识(2022版)
2022糖皮质激素在川崎病治疗中的儿科专家共识
2022幼年特发性关节炎诊疗规范
2021中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南
2021强直性脊柱炎长期管理专家共识(2021年)
2021风湿性疾病患者围妊娠期药物使用规范
2021白塞综合征诊疗规范
2021狼疮肾炎诊疗规范
2021纤维肌痛运动干预患者实践指南(2021年)
2021原发性胆汁性胆管炎诊疗规范(2021)
2021自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床应用专家共识
2021类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识
20202020中国结缔组织病相关肺动脉高压诊治专家共识
2020强直性脊柱炎中西医结合医疗质量控制指标专家共识(2021版)
2020中国大动脉炎相关高血压诊治多学科专家共识
2020IgG4相关性疾病诊治中国专家共识
2020原发性干燥综合征中西医结合医疗质量控制指标专家共识(2021版)
2020中国白塞综合征中西医结合诊疗专家共识(2020年)
2020类风湿关节炎中西医结合医疗质量控制指标专家共识(2021年版)
2020中国纤维肌痛康复指南(2021)
20202020版中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识
2020骨质疏松症患者实践指南
2020类风湿关节炎患者实践指南
2020产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识
2020复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识

还要不来参与一下自身抗体检测竞争?
自免项目其实不那么好做,解决以下问题可以来战。
1试剂仪器平台稳定,最好别OEM、别掉链子
2多项目开发人力充足,技术能力强
3有丰富稳定样本来源,或者有创新注册的钱和时间
4找到或开发出稳定、高质量的抗原抗体原材料
5供应链适应多品类或难齐套、初期预测难的状态
6最好有其他保命产线输血
最终交给市场对产品进行检验,大浪淘沙。相信随着国产厂家充分竞争会为客户提供更好的国产自身免疫诊断产品。

自身抗体检测全景图

为什么放表不放图?便于大家搜索,被老板问到有什么自免项目,打开此篇任意发挥

为什么不做个人体图对应各自身抗体?部分自身抗体出现在很多组织器官中,有交叉,大家有兴趣可以试试

为何标注重复项?因为在各疾病中都有重要价值

总计458项。



重复项疾病指标缩写NMPA注册

抗核抗体谱抗核抗体ANA

抗核抗体谱抗 dsDNA 抗体dsDNA

抗核抗体谱抗ssDNA抗体ssDNA

抗核抗体谱抗史密斯抗体Sm
*抗核抗体谱抗核糖核蛋白抗体U1-RNP
*抗核抗体谱抗干燥综合征抗原A抗体SSA/Ro52、Ro60、TRIM21
*抗核抗体谱抗干燥综合征抗原B抗体SSB/La
*抗核抗体谱抗组胺酰tRNA合成酶抗体Jo-1

抗核抗体谱抗Scl70抗体Scl-70

抗核抗体谱抗Ro52抗体Ro52

抗核抗体谱抗核小体抗体Nuc

抗核抗体谱抗组蛋白抗体HIS
*抗核抗体谱抗着丝点蛋白B抗体CenpB
*抗核抗体谱抗PCNA抗体PCNA

抗核抗体谱抗核糖体蛋白P0P0
*抗核抗体谱抗Ku抗体Ku
*抗核抗体谱抗mi-2抗体Mi-2

抗核抗体谱抗染色质抗体chromatin

自免肝抗平滑肌抗ASMA

自免肝抗F-肌动蛋白抗体F-actin

自免肝抗G-肌动蛋白抗体G-actin

自免肝抗肝肾微粒体抗体-1型LKM-1

自免肝抗肝肾微粒体抗体-3型LKM-3

自免肝抗肝细胞溶质抗原-1 型LC-1

自免肝抗可溶性肝抗原抗体SLA

自免肝抗可溶性肝抗原/肝胰抗原SLA/LP

自免肝抗去唾液酸蛋白受体抗体ASGPR

自免肝抗线粒体抗体AMA

自免肝抗核膜糖蛋白抗体gp210

自免肝抗可溶性酸性磷酸化核蛋白抗体Sp100

自免肝着丝点抗体抗体centromere

自免肝抗亨延顿相互作用蛋白-1相关蛋白HIR-1-PR

自免溶血红细胞自身抗体RBCA

膜性肾病MN抗磷脂酶 A2 受体抗体PLA2R

膜性肾病MN1 型血小板反应蛋白 7A 域THSD7A
*抗磷脂综合征狼疮抗凝物LA

抗磷脂综合征抗心磷脂抗体ACL

抗磷脂综合征抗 β2 糖蛋白 I抗体β2 GP I

抗磷脂综合征抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原aPS/PT

抗磷脂综合征抗 β2 糖蛋白 I结构域1抗体β2 GP I domin I

抗磷脂综合征抗膜联蛋白A5抗体aAXN5

抗磷脂综合征抗磷脂酰乙醇胺抗体aPE

抗磷脂综合征抗磷脂酰肌醇抗体aPI

抗磷脂综合征抗磷脂酰胆碱抗体aPC

抗磷脂综合征抗鞘磷脂抗体aSPH

抗磷脂综合征抗凝血酶原抗体aPT

抗磷脂综合征抗磷脂酰丝氨酸抗体aPS

ANCA抗蛋白酶 3抗体PR3

ANCA髓过氧化物酶(MPO)MPO

ANCA抗肾小球基膜抗体GBM

ANCA抗内皮细胞抗体AECA

ANCA核周型中性粒细胞胞浆抗体p-ANCA

ANCA胞浆型中性粒细胞胞浆抗体c-ANCA

神经相关自身抗体抗 N- 甲基 -D- 天冬氨酸受体抗体NMDAR

神经相关自身抗体抗水通道蛋白 4抗体AQP4

神经相关自身抗体抗 Hu 抗体Hu

神经相关自身抗体抗 Yo 抗体Yo(PCA-1/CDR2)

神经相关自身抗体抗 Ri 抗体Ri

神经相关自身抗体抗 CV2 抗体CV2(CRMP-5)

神经相关自身抗体双载蛋白/两性蛋白抗体Amphiphysin

神经相关自身抗体副肿瘤抗原MA2抗体PNMA2 (Ma2/Ta)

神经相关自身抗体抗神经节苷脂抗体Sulfatide(抗硫脂抗体)/GM1/GM2/GM3/GM4/GD1a/GD1b/GD2/GD3/GT1a/GT1b/GQ1b

神经相关自身抗体抗乙酰胆碱受体抗体AchR

神经相关自身抗体抗电压门控性钙离子通道受体抗体VGCC

神经相关自身抗体抗电压门控性钾离子通道复合物抗体VGKC

神经相关自身抗体抗 a- 氨基 -3- 羟基 -5- 甲基异噁唑 -4- 丙酸 受体抗体AMPA1/2R((GluR1、GluR2、GluR3、GluR4)

神经相关自身抗体抗γ氨基丁酸 -B受体抗体GABABR

神经相关自身抗体抗甘氨酸受体抗体GlyR

神经相关自身抗体肌肉骨骼肌受体酪氨酸激酶抗体MuSK

神经相关自身抗体低密度脂蛋白受体相关蛋白抗体Lrp4

神经相关自身抗体肌联蛋白抗体/多合并连接素抗体Titin

神经相关自身抗体抗胶质细胞核抗体SOX-1(AGNA)

神经相关自身抗体视神经脊髓炎抗体NMO

神经相关自身抗体抗髓磷脂碱性蛋白抗体MBP
*神经相关自身抗体抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白抗体MOG

神经相关自身抗体
ANNA-3

神经相关自身抗体delta/notch样表皮生长因子相关受体抗体Tr(DNER)

神经相关自身抗体浦肯野细胞抗原2型抗体PCA-2

神经相关自身抗体抗谷氨酸脱羧酶抗体抗体GAD

神经相关自身抗体抗二肽基肽酶样蛋白抗体DPPX

神经相关自身抗体
lgLON5
*神经相关自身抗体锌指蛋白4抗体Zic4

神经相关自身抗体代谢型谷氨酸受体1抗体mGluR1

神经相关自身抗体代谢型谷氨酸受体5抗体mGluR5

神经相关自身抗体富含亮氨酸的胶质瘤失活1蛋白抗体LGI1

神经相关自身抗体接触蛋白相关蛋白-2抗体CASPR2

神经相关自身抗体 γ-氨基丁酸 A型受体抗体GABAAR

神经相关自身抗体多巴胺受体D2抗体D2DR/Dopamine(D2)

神经相关自身抗体突触蛋白3a抗体neurexin-3α
*神经相关自身抗体解旋酶蛋白-核转录抗体Mi-2α/Mi-2β

神经相关自身抗体兰尼碱受体抗体RyR

神经相关自身抗体Homer同源蛋白3抗体Homer-3

神经相关自身抗体神经软骨素抗体NCDN

神经相关自身抗体碳酸酐酶相关蛋白VIII抗体CARP VIII

神经相关自身抗体三磷酸肌醇受体1抗体ITPR1

神经相关自身抗体神经丝轻链NfL

神经相关自身抗体接触蛋白1抗体CNTN1/2

神经相关自身抗体神经束蛋白155抗体NF155

神经相关自身抗体神经束蛋白186抗体NF186

神经相关自身抗体接触蛋白相关蛋白-1抗体Casper 1

神经相关自身抗体
Ma(Ma1/Ma3)

神经相关自身抗体恢复蛋白抗体recoverin

神经相关自身抗体谷氨酰胺转氨酶抗体transglutaminase 2, 6

神经相关自身抗体囊泡外壳蛋白AP3亚基B2抗体Nb/AP3B2/beta-NAP

神经相关自身抗体谷氨酸受体δ2抗体GluRδ2

神经相关自身抗体Rho GTP酶激活蛋白26抗体Ca/ARHGAP26

神经相关自身抗体蛋白激酶Cγ抗体PKCγ

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗甲状腺球蛋白抗体Anti-Tg

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗甲状腺过氧化物酶抗体Anti-TPO

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗促甲状腺素受体抗体Anti-TSHR

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗甲状腺微粒体抗体MCA

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗钠碘同向转运体抗体NIS

自身免疫性甲状腺病(AITD)糖蛋白gp330抗体GP330

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗半乳糖抗体GAL

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗G2S抗体G2S

自身免疫性甲状腺病(AITD)Ⅱ型胶原抗体HCII

自身免疫性甲状腺病(AITD)自身免疫性甲状腺疾病相关抗原抗体ATRA

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗D1蛋白抗体D1

自身免疫性甲状腺病(AITD)热休克蛋白抗体HSP

自身免疫性甲状腺病(AITD)抗微管蛋白抗体


自身免疫性甲状腺病(AITD)抗70kd抗体


自身免疫性糖尿病胰岛细胞自身抗体ICA

自身免疫性糖尿病抗胰岛素自身抗体IAA
*自身免疫性糖尿病抗谷氨酸脱羧酶抗体GADA

自身免疫性糖尿病蛋白络氨酸磷酸酶抗体IA-2A

自身免疫性糖尿病抗锌转运蛋白8抗体Znt8A

自身免疫性糖尿病抗SOX13抗体SOX13

自身免疫性糖尿病抗羧基肽酶-HCPH

自身免疫性不孕抗精子抗体AsAb

自身免疫性不孕抗卵巢抗体AoAb

自身免疫性不孕抗子宫内膜抗体EnAb

自身免疫性不孕抗透明带抗体ZpAb

自身免疫性不孕抗绒毛膜促性腺激素抗体hCG Ab

自身免疫性不孕抗滋养层细胞抗体TaAb

自身免疫性不孕抗卵泡刺激素抗体AntiFSH

自身免疫性不孕抗胚胎抗体

*自身免疫性不孕抗角质蛋白抗体AKA

天疱疮相关疾病抗桥粒芯糖蛋白1抗体Dsg-1

天疱疮相关疾病抗桥粒芯糖蛋白3抗体Dsg-3

天疱疮相关疾病抗BP180抗体BP180/COL17

天疱疮相关疾病抗BP230抗体BP230

天疱疮相关疾病层粘连蛋白332/层粘连蛋白5


天疱疮相关疾病整合素α6/β4


天疱疮相关疾病抗层粘连蛋白γ1抗体p200

天疱疮相关疾病毒蕈碱型胆碱受体M3CHRM3(M3R)

天疱疮相关疾病七型胶原COL7

天疱疮相关疾病抗表皮棘细胞桥粒抗体

天疱疮相关疾病抗表皮基底膜抗体Bmz

天疱疮相关疾病
LAD-1

天疱疮相关疾病
LABD97

天疱疮相关疾病
BP180NC16A

天疱疮相关疾病表皮型转谷氨酰胺酶eTG
*天疱疮相关疾病组织型转谷氨酰胺酶tTG

天疱疮相关疾病层黏连蛋白311

*PM/DM组氨酰tRNA合成酶抗体Jo-1

PM/DM苏氨酸tRNA合成酶抗体PL-7

PM/DM丙氨酸tRNA合成酶抗体PL-12

PM/DM异亮氨酰tRNA合成酶抗体OJ

PM/DM甘氨酰tRNA合成酶抗体EJ

PM/DM天冬氨酰tRNA合成酶抗体KS

PM/DM酪氨酰tRNA合成酶抗体YARS(Ha)

PM/DM苯丙胺酰tRNA合成酶抗体ZoA/ZoB

PM/DM3羟基3甲基戊二酰辅酶A还原酶HMGCR

PM/DM小泛素样修饰激活酶SAE1/2

PM/DM特异性的转录中介因子1γ TIF1γ
*PM/DM黑色素瘤分化相关蛋白5MDA5

PM/DM核基质蛋白2NXP2
*PM/DM解旋酶蛋白-核转录抗体Mi-2

PM/DM信号识别颗粒抗体SRP/SRP54
*PM/DMKu抗体Ku

PM/DM临床无肌病性皮肌炎CDAM-140

PM/DMP155/140抗体P155/140
*PM/DM、ILD,SLE,SSc抗干燥综合征抗原A抗体SSA(含Ro52、Ro60)
*PM/DMPM-scl抗体PM-Scl(100/75)
*PM/DM核蛋白抗体U1-RNP

SSc着丝粒A抗体CENPA
*SScDNA拓扑异构酶I抗体Scl70(ATA)
*SScRNA聚合酶IIIRNAIII

SSc血小板衍生生长因子受体βPDGFR-β

SScU3RNP-纤维蛋白Fibrillarin
*SSc核糖核酸酶P蛋白亚基25(Rpp25)Th/To

Sjs核仁转录因子1(Ubtf1)NOR90

SLE,MCTDU1小核核糖核蛋白(A、C、68/70kDaRNPA、C、68/70

IBM抗胞浆5'-核苷酸酶(cN-1A)抗体cN-1A

DM视网膜酸诱导因子(RIG-I)受体抗体RIG-I
*PM/DM中性粒细胞胞外陷阱(NETs)NETs

干燥综合征(SS)抗α-胞衬蛋白α-Fodrin
*干燥综合征(SS)抗干燥综合征抗原B抗体SSB/La

类风关类风湿因子RF
*类风关抗角质蛋白抗体AKA

类风关抗环胍氨酸抗体CCP

类风关抗核周因子抗体APF

类风关抗RA33/36抗体RA33/36

类风关抗氨基甲酰蛋白抗体CarP

类风关抗肽基精氨酸脱亚胺酶4抗体PAD4

类风关抗瓜氨酸化α烯醇化酶多肽1抗体CEP⁃1

类风关抗Sa抗体Sa

类风关抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体MCV

类风关抗葡萄糖-6-磷酸异构酶抗体GPI

类风关抗p68抗体p68

类风关基质金属蛋白酶3MMP-3

SLE载脂蛋白A-I抗体Apo A-I

SLE抗HDL抗体HDL

SLE抗DFS-70抗体DFS-70

SLE抗Ki抗体Ki

SLE抗 C1q 抗体C1q

肠炎抗整合素αvβ6αvβ6

肠炎抗胰腺酶原颗粒糖蛋白抗体GP2

乳糜泻抗肌内膜抗体EMA

乳糜泻抗组织谷氨酰胺转移酶抗体tTG

乳糜泻抗去酰胺基麦角蛋白肽抗体DGP

肠炎抗酿酒酵母抗体ASCA

肠炎核周型抗中性粒细胞胞浆抗体p-ANCA

肠炎抗小肠杯状细胞抗体IGA

肠炎抗肠上皮细胞抗体


肠炎抗胰腺腺泡抗体PAB

肠炎网硬蛋白抗体ARA

肠炎抗麦胶蛋白抗体AGA

肠炎抗胃壁细胞抗体PCA

肠炎抗内因子AIFA

肠炎抗结肠黏膜细胞抗体


胃肠内皮因子抗体IF

间质性肺炎涎液化糖链抗原-6KL-6

头颈部癌anti-SP17

*头颈部癌anti-p53

中枢神经系统肿瘤anti-MGMT


中枢神经系统肿瘤anti-IGHG4


中枢神经系统肿瘤anti-CRYM


中枢神经系统肿瘤anti-EFCAB2


中枢神经系统肿瘤anti-STAT6


中枢神经系统肿瘤anti-HDAC7A


中枢神经系统肿瘤anti-CCNB1


中枢神经系统肿瘤anti-pituitary(APA)


中枢神经系统肿瘤anti-hypothalamus(AHA)

*胃肠道肿瘤anti-p53
*胃肠道肿瘤anti-NY-ESO-1


胃肠道肿瘤anti-AEG-1

*胃肠道肿瘤anti-CTAG2


胃肠道肿瘤anti-DDX53


胃肠道肿瘤anti-MAGEC1


胃肠道肿瘤anti-MAGEA3


胃肠道肿瘤anti-GPR78


胃癌Anti-RaIA

*胃癌anti-c-Myc

*胃癌anti-p16


胃癌anti-HSPD1

*胃癌anti-PTEN

*胃癌anti-p53

胃癌anti-NPM1


胃癌anti-ENO1

*胃癌anti-p62


胃癌anti-HCC14


胃癌anti-ALDH1B1


胃癌anti-UQCRC1


胃癌anti-CTAG1


胃癌anti-CENPF


胃癌anti-14-3-3ζ

*结直肠癌anti-p53
*结直肠癌anti-c-MYC


结直肠癌anti-cyclin B1

*结直肠癌anti-p62


结直肠癌anti-Koc


结直肠癌anti-IMP1


结直肠癌anti-survivin

*结直肠癌anti-RalA


结直肠癌anti-HSP70


结直肠癌anti-Galectin1


结直肠癌anti-KM-HN-1

*结直肠癌anti-NY-ESO-1

*结直肠癌anti-p90

*结直肠癌anti-Sui1


结直肠癌anti-HSP40


结直肠癌anti-HCC-22-5


结直肠癌anti-PrxVI


结直肠癌anti-VEGF


结直肠癌anti-HCA25a

*结直肠癌anti-p62


结直肠癌anti-Annexin


胰腺癌anti-MUC4

*胰腺癌anti-PTEN


胰腺癌anti-EID 3(EP300-interacting inhibitor of differentiation 3)


胰腺癌anti-EH domain-containing protein 1


胰腺癌anti-galactoside-binding soluble 9


胰腺癌anti-BRCA1-associated protein

*肝癌anti-Sui1

*肝癌anti-p62

*肝癌anti-RalA

*肝癌anti-p53
*肝癌anti-NY-ESO-1

*肝癌anti-c-Myc


肝癌anti-GNA11


肝癌anti-PAX5


肝癌anti-GNAS


肝癌anti-MSH2


肝癌anti-Survivinanti-HCC1

*肝癌anti-P16


肝癌anti-P56

*肝癌anti-P90


肝癌anti-PTCH1


肝癌anti-SPAG9(sperm-associated antigen 9)

*肝癌anti-NY-ESO-1


食管癌Anti-TOP48

*食管癌anti-P16

*食管癌anti-NY-ESO-1


甲状腺癌Anti-Tg(thyroglobulin)
*肺癌anti-p53
*肺癌anti-NY-ESO-1


肺癌anti-CAGE
*肺癌anti-GBU4-5

肺癌anti-Annexin1


肺癌anti-SOX2

肺癌anti-HuD


肺癌anti-MAGEA4

肺癌anti-TOP2A


肺癌anti-ACTR3


肺癌anti-RPS6KA5


肺癌anti-PSIP1


肺癌anti-BCL7A


肺癌anti-TRIM33


肺癌anti-MTERF4


肺癌anti-CTAG1A


肺癌anti-DDX4


肺癌anti-MAGEC2


肺癌anti-MUC17


肺癌anti-CAMSAP2


肺癌anti-KIF13B


肺癌anti-SMG1


肺癌anti-MED14


肺癌anti-ALMS1


肺癌anti-GCC2


肺癌anti-TIMELESS


肺癌anti-TNS1


肺癌anti-ATP1A4


肺癌anti-HRNR


肺癌anti-PGP9.5

肺癌anti-GAGE7
*肺癌anti-GBU4-5

肺癌anti-MAGEA1

肺癌anti-CT47A


肺癌anti-PAGE3


肺癌anti-VCX


肺癌anti-MAGEB1


肺癌anti-LIN28B


乳腺癌anti-HSP60


乳腺癌anti-PI3K

*乳腺癌anti-p53

乳腺癌anti-MNRR1


乳腺癌anti-HSPA4


肾上腺皮质癌anti-FATE1


卵巢癌anti-CA 125

*卵巢癌anti-p53
*卵巢癌anti-CTAG2


卵巢癌anti-PVR


卵巢癌anti-TRIM39


卵巢癌anti-TRIM21

*卵巢癌anti-NY-ESO-1

*卵巢癌anti-CREB3


卵巢癌anti-MRPL46


卵巢癌anti-EXOSC10


卵巢癌anti-BCOR


卵巢癌anti-HMGN2


卵巢癌anti-HIP1R


卵巢癌anti-OLFM4


卵巢癌anti-KIAA1755

*卵巢癌anti-CREB3


卵巢癌anti-PAX8


卵巢癌anti-CCL18


卵巢癌anti-CXCL1


卵巢癌anti-C1D


卵巢癌anti-TM4SF1


卵巢癌anti-TIZ


卵巢癌anti-FXR1


卵巢癌anti-ICAM3

*卵巢癌anti-CTAG2


卵巢癌anti-STYXL1


卵巢癌anti-POMC


卵巢癌anti-NUDT11


卵巢癌anti- UHMK1


卵巢癌anti-KSR1


卵巢癌anti-NXF3


卵巢癌anti-GRP78


宫颈癌anti-GAPDH


宫颈癌anti-CA19-9


宫颈癌anti-CA15-3


宫颈癌anti-CEA


膀胱癌anti-PPP1CA


前列腺癌anti-PARC


前列腺癌anti-Fetuin-A


睾丸精原细胞瘤anti-Ta


睾丸精原细胞瘤anti-Ma2


淋巴瘤anti-Jo-1

淋巴瘤anti-Jo-3


淋巴瘤anti-ssDNA

淋巴瘤anti-p-ANCA

淋巴瘤anti-ANA

淋巴瘤anti-RF

黑色素瘤anti-ZBTB7B


黑色素瘤anti-PRKCH


黑色素瘤anti-p53TP53


黑色素瘤anti-PCTK1


黑色素瘤anti-PQBP1


黑色素瘤anti-UBE2V1


黑色素瘤anti-IRF4


黑色素瘤anti-MAPK8_tv2


黑色素瘤anti-MSN


黑色素瘤anti-TPM1


IgG4相关疾病免疫球蛋白G亚型4IgG4

IgG4相关疾病免疫球蛋白G亚型1IgG1

IgG4相关疾病免疫球蛋白G亚型2IgG2

IgG4相关疾病免疫球蛋白G亚型3IgG3

类风关
14-3-3η


参考文献


公众号梅斯皮肤病:华西皮肤论坛 2022 |陈柳青教授:类天疱疮的治疗进展

公众号金域服务:金口域言 | 自身免疫性大疱病精准诊断,这些新抗体你知道吗?

罗章伟,甲状腺自身抗体临床研究进展

doi: 10.4093/dmj.2018.0190.

闲谈 Immunology:20种癌症分泌的100种自身抗体

王雅洁,自身免疫性肝病相关自身抗体的实验诊断学研究进展

闫惠萍,自身免疫性肝炎自身抗体的研究进展

自身抗体第二版


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