中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势。
市场规模: 2025年中国POCT诊断市场规模将达231亿元
我国POCT市场发展较晚，但近年来市场保持高速增长，年均复合增速高于我国体外诊断行业整体水平，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一。
中国POCT行业将呈现快速发展态势: 2016-2021年中国POCT市场规模年复合增速20.0%，2021年中国POCT市场规模达111.6亿元，预计2025年市场规模将达到231.4亿元。2021年中国POCT市场占比较高的应用项目分别是血糖检测、血气/电解质类检测和心血管检测。其中血糖检测业务占比30%，血气/电解质类检测业务占比17%，心血管检测业务占比10%。市场渗透率: 与全球相比，我国POCT对IVD市场渗透率相对较低2021年中国体外诊断市场中，POCT细分领域市场份额占比11.8%，相比全球29%的市场占比，我国POCT对IVD市场渗透率相对较低。融资情况: 2018年达到峰值，随后呈下降趋势，行业投资趋于理性从行业投融资情况来看，纵观2016-2021年，我国POCT赛道融资事件数量，在2018年达到峰值，随后呈下降趋势，但整体投资金额保持增长，行业资本逐渐趋于理性，投资开始集中于行业优势企业。据资料显示，2021年我国POCT行业投资数量为16起，投资金额达15.3亿元。促进作用: 分级诊疗、医疗器械国产替代进口政策，大大释放POCT需求; 新冠疫情对POCT检测设备发展起到加速作用，实时荧光PCR依旧是新冠疫情最主要的确诊手段，新冠抗原检测试剂盒正在从医疗用品走向消费品，POCT产品需求将激增。影响因素: 整体宏观经济环境整体疲软，POCT行业机构投资行为更为谨慎理性；部分POCT项目在拿证阶段受阻，或市场验证阶段的销售结果不及预期。
全球格局: 头部玩家仍然以海外IVD巨头为主
目前海外POCT领域中，无论从区域市场占比、还是龙头企业占位上来看，中国POCT市场都还处于快速发展阶段，头部玩家仍然以海外IVD巨头为主。
欧美日依然是POCT市场的主战场: 欧美日依然是POCT市场的主战场，占总市场盘子的80%以上，在发展中国家，中国、巴西市场增长将成为POCT市场规模扩大主要动力。
全球前六名企业市场占比超七成: 罗氏作为POCT行业龙头，全球市场中占比22%，强生、Alere.雅培市场份额紧随其后，分别占比12%和11%，西门子和丹纳赫占比分别为7%和5%。
国内格局: 外资巨头占据主导地位，国产龙头逐渐崛起
目前国内POCT市场约50%份额由跨国公司占据，以罗氏、强生、雅培等为主，国内公司占比超40%，以三诺生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物、东方生物、奥泰生物为主。
国内POCT市场前三大企业分别是罗氏(22%)、强生 (18%) 和雅培 (10%) ，国产品牌三诺生物、万孚生物和基蛋生物占比分别为8%、7%和4%。
从细分领域竞争现状来看，国内企业在免疫光和免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强，在其他领域则与外资企业还存在一定技术差距。
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