历经三年结构调整，迈克生物的韧性有多强？

另外一方面，通过2022年中和三季度的“惨淡”情况，可概估整年的经营面貌。以三季度为例，营收27.2亿，同比增长-9.67%；归母净利润6亿，同比增长-24.56%。预估整年归母净利8亿，对比疫情前2019年归母净利润5.25亿，显然近三年的疫情拔高了计算基数。

2022年是业务逐步回归常态的一年，其分子平台新冠核酸试剂上半年销量增长98.2%，但受集采降价影响，毛利率降低19.02%，上半年销售收入同比下降12.96%。同时疫情防控进入下半场，使得迈克有更多的时间加速产品结构调整，降低代理产品的比例，以上共同造成年度营收短期下降。

自1994年创立以来，迈克始终专注于体外诊断产业，从最初的代理贸易为主发展至今的以自主研发为核心，经过30年的打拼，展望未来，正稳步朝向国产高端化迈进，当前的市场价值是否被低估了?

自2015年上市后，根据其招股说明书2012-2014代理产品的收入占比已控制在一定比例，且是逐年递减的趋势，分别是61.27%、59.00%、54.88%。经过7年的攻克，2021年代理产品销售收入16.35亿元，同比下滑9.76%，占比41.07%；2022上半年，现有数据显示代理产品降至35.12%（6.26亿/营收17.82亿）

来源：招股说明书

来源：2022半年报

可以预见未来5年，迈克生物将逐步建立完全自主的国产替代，此前代理的产品为生化诊断仪器、血液及体液学诊断仪器及试剂、微生物学诊断仪器及试剂等，代理有日立、希森美康、伯乐、梅里埃、碧迪等品牌。

迈克在替代上面稳扎稳打，在营收每年递增同时加研发投入完成自产产品战略攻克，逐步玻璃代理业务。在国内疫情散发的影响下，仍保持自主产品的正增长，其中大型仪器出库 1350 余台，血液、生免流水线出库共计 67 条；自主产品大型仪器出库、临检平台检测试剂、免疫平台检测试剂销量均实现较高增长。

自产产品的高增长，来自研发投入的有力支撑，在过去5年，累计研发投入约 10 亿元，占自主产品收入 13.4%（备注：代理产品不需要研发），公司拥有研发人员 853 人，占公司总人数 30%，建立了生物原材料、试剂、仪器三大平台，覆盖临床生化、免疫诊断、止凝血、输血筛查、分子诊断等方向，现已立项开发项目共计 480 项，预计每年提供超20项技术创新及新产品。

2021年数据显示，自主产品2021年毛利率为79.09%,代理产品2021年毛利率为27.26%，迈克产品驱动综合销售毛利率由2020年同期53%增长至58%，公司净利润86%来自于自主产品。

事实上，丰富自主产品不仅可提高市场份额，也能协同各线增强综合实力。

在产品规划上，推出8+1平台（生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理、快检），迈克自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书 440 项，其中生化诊断产品 128 项，免疫诊断产品 177 项，其他诊断产品 115 项；在生化、免疫、血球、凝血、分子等重点平台实现系列化、系统化，具备全自动生化免疫流水线和血液流水线整体解决方案，可满足各级医疗机构 80%的项目需求（此点是能够出海的有力支撑）。

迈克在量值溯源的积极行动，成为国际JCTLM中首家中国企业代表，在出海有近水楼台先得月的优势，目前已建立近 50项参考方法，项目涵盖生化、免疫、临检等领域，且已有 38 项参考方法获 CNAS 认可，19 项参考方法进入 JCTLM 参考测量服务列表。

另外，作为国际IRMM 的合作单位，参与完成了 LD1、CK-MM、ALT、AMY 四项国际标准物质的有证定值，这意味着今后全世界任何一个单位购买一瓶上述标准物质，都可以看到迈克生物的名字。

结合近几年疫情海外业务推动，迈克正在海外加速开拓市场，不断夯实海外经销商的合作拓展，已与460余家经销商建立合作关系，产品涉足 112 个国家和地区。

由上所具的核心竞争力和国际知名度，加之目前海外地区仅占4.61%(2021年)，未来几年海外市场潜力巨大。

数字PCR技术作为绝对定量分析技术，正成为精准医学领域的关键技术，有着广阔的市场前景，其应用方向可覆盖肿瘤液体活检、病原微生物检测、无创产前检测等，要想出海船舰安稳航行，必须走出这一步。

达微生物成立于2017年，依托微流控核心技术的长期积累，2019年发布国内首创全自动、一体化数字PCR仪(达微生物OsciDrop™)，颠覆了现有数字 PCR 高成本、高批间差、低利用率、难以自动化等瓶颈问题，具有全自动、高通量、低成本三大优势，在3小时内可分析高达96样品，在仪器和试剂耗材上兼具成本优势。

迈克生物于2022年3月收购96.5278%剩余股权，实现分子诊断平台数字PCR仪器与其试剂配套的产业布局，为分子诊断标准品的构建提供了量值溯源的依据。

持续开发具有全自动、一体化数字PCR仪器及其配套试剂具有广阔的市场前景，可协同已有产品放量。作为临床诊断的“金标准”技术，PCR 广泛应用于血站核酸检测、疾控核酸检测、临床核酸检测等领域，相比免疫诊断方式，具有不可替代的优势。

PCR产品市场规模庞大，疫情一役使大众对PCR认识提高，无论欧美亦或是亚太地区，在国家鼓励医疗器械创新的大背景下，精准医疗和个性化用药等需求推动下，dPCR(第三代)正保持着快速的增长，未来不可限量。

我国体外诊断产业发展较晚，到今天为止，已阶段实现中低端实现国产替代，但进口高端品牌依然占据了60%以上的国内市场，随着研发不断突破和对技术创新的日益重视，加之政策支持等因素，毕竟也是关系民生问题。

迈克作为其中一员，从代理稳步过渡自主，凭借多年积累，在近三年实现大跨步调整，代理营收比例从2019年61%，缩减至2021年41%，2022(上半年)35%，既是厚积的量变引起了质变，也是疫情催生的顺势而为。

总而言之，看似不利的业绩表现，迈克生物的经营业务实则汹涌澎拜，具备很强的韧性和后劲，加之其持续不断的研发投入，积极扩充产品线。消去了新冠检测业务的云雾后，在后疫情时代，将整体表现不俗。

参考资料：

1. 迈克生物年报、研报、资讯、公告

2. 迈克生物官网、招股书

3. 迈克生物半年报不如意，但却在默默布局这个赛道？，高禾投资，2022

4. 从代理到国产自主，迈克生物：产品体系齐全，新冠检测产品价格下滑影响一季度业绩，知乎，2022