被跨界挑战下，血糖仪龙头三诺将如何出牌

近日，三诺生物披露其CGM半自动化生产线已经建成，预计可以达到200万套的年产能，未来全自动化生产线建成后生产能力会更强。公司通过全检的方式来保证终端用户拿到的CGMS产品符合上市标准。CGMS产品目前已完成生物相容性实验和临床试验，注册申请预计一季度取得NMPA审批通过。同时启动CE认证、FDA的注册工作。

作为血糖监测的新兴技术，CGM发展潜力较大，尽管BGM目前仍是血糖监测的常规检测手段，但CGM产品代表着实时持续葡萄糖监测的发展趋势。CGM是测量人体细胞周围液体的葡萄糖浓度，组织间液内的葡萄糖将接触传感器，引起葡萄糖氧化反应。相比传统血糖检测，CGM避免了降低因刺手指带来的检测依从性、患者能够实时观察到自身血糖水平，同时还能结合胰岛素泵形成人工胰腺。

然而国内CGM刚崭露头角，就面临无创血糖的深度拷问。2月底，苹果公司在无创血糖领域取得进展，希望未来应用在苹果手表上的消息引起了业内震动。23日～24日，三诺生物股价受此影响。长期占据国内市场的国外血糖监测头部企业德康医疗和雅培的股价也出现波动。跨界冲击案例在21世纪已经不是新闻，真正要思考的是：

当无创技术可实现穿戴智能监测功能时，能否替代CGM，BGM？以及是否打破血糖监测市场的平衡？

目前市场无创持续血糖监测主流是采用物理方式（远红外光或者其他光谱）开展，苹果AppleWatch则是通过硅光子芯片收集激光照射到皮肤后传回的光学吸收光谱，来确定体内的葡萄糖浓度。若能实现精确度与BGM&CGM同等水平，依靠其不抽血、无创、便捷等优势势必能改变现状的血糖监测市场格局。在此之前，需要解决的各类问题并不简单。

首先是精确度问题，事实上，无创概念跨界窥探由来已久，除了苹果，华为、三星、谷歌微软均在早期布局研发，发展至今，从产品定位上，仍用于健康人群观察和管理血糖，因此无创血糖监测未来一段时间内还处于从技术到产品的阶段。传统血糖仪和真实血糖的偏离度可达到5%，CGM的偏离度要求在10%之内，无创血糖仪在其原理上已注定其精确度难以跨越，光谱作为关键测量内容，-OH、C-H等基团并非葡萄糖分子所特有。鉴于此，无创血糖仪尚无法用于筛查诊断和诊疗依据。

国家层面上，对无创血糖仪的性能标准并未降低，说明除精确度外，无创技术在医疗需求、应用场景、医用效果和诊疗标准等方面仍需突破，只有相关医学诊疗标准后，才能进入医疗领域。在此之前，仅在糖尿病的早发现、早干预领域做积极辅助。

另外，原型设备塞进Apple Watch或其他科技公司手表，实现手表智能监测，意味着需更多的传感器挤占空间，电池耗能快，成本骤升等技术层面上需解决。

而这些，均需要时间来沉淀，并不是市场盲目附和所能到来的。

文章开头便提及CGM,这是因为CGM领域的壁垒较高，除雅培、美敦力、德康医疗等巨头外，鱼跃医疗、三诺生物等多家国内企业也纷纷布局CGM。

相较于传统血糖监测系统销售与血糖仪配套的试纸，较为分散、单点。CGM是通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，转换为血糖读数被接收。临床医生能够实现患者24小时的血糖监测，必要时可给患者注射胰岛素，实现连续适时精准医疗。

德康医疗作为全球领先的糖尿病医疗器械生产商，创立之初即深耕CGM，目前CGM产品已经更迭至第六代，三诺即将上市的CGM产品，所采用的是第三代直接电子转移技术，在国内市场，仍属于重量级选手，这个水平可看好产品快速放量，借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量(在国内零售市场份额超过50%，超2000万用户，血糖仪覆盖超过18万家药店)，带动公司业绩进入新一轮高速增长。另外，第三代技术也可以在海外推广，相关临床认证进行中。

产品竞争力，三诺凭借先发和龙头优势，在技术实力、品牌建设、产能渠道较之于九诺医疗、微泰医疗和硅基传感等初创型企业，具备一定优势挑战雅培国内80%的市占份额。实时读取比雅培的回顾式读取，扩充了低血糖风险患者的客户市场。而且巨大的差异反而不会直接促成强竞争关系，三诺和国内其他企业可以安心专注布局攻克CGM。

在市场增量上，对于Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病和妊娠糖尿病，我国则仅有6.9%、1.1%和0.3%，预计到2030年则为38.0%、13.4%和1.0%，即未来几年，国内CGM渗透率将是现在的5倍以上，市场前景广阔。国外方面，欧美三项指标约在22%，8%，3.5%，未来也将达到62%，50%，8%；根据中信证券研究部预计，2025年中国血糖监测市场规模将达到100亿元，国内国外市场前景均很广阔，凭借这点，三诺企业们亦可沉着冷静。

苹果的“公然”跨界宣战，在其短暂扰动后，市场迅速修复，其本身也说明经营者和头投资者对CGM的信心。2022预告业绩中可看出三诺业绩大幅改善，子公司扭亏显著，接下来在国内、国外两大循环，掘金全球CGM百亿级美金市场，将开启公司第二增长曲线。

另外一方面，三诺生物们可以主动迎战，苹果例其背后代表着科技巨头的科技力量可以撼动医疗诊断。因此可自身发展或展开与科技企业合作，例如华为、小米等，国内也不乏有新秀科技力量，凭借2012以来，十年间的布局沉淀，专业和科技的结合，可以将无创技术往前推进，为更长期的战略服务；

即使无创技术无法进入医疗领域，但将糖尿病等慢性病向早筛、提前诊断等前端推进，亦是一大民生工程，对国内企业来说，也是一个超车的机会，当然也会带来长期价值的回报。

参考资料：

1. 三诺生物的公告、年报、资讯、研报

2. 三诺生物官网、九安医疗、鱼跃医疗等企业资讯

3. 医疗龙头闪崩！苹果化身医疗巨头，将颠覆千亿器械领域格局？，瞪羚社，2023-02

4. 无创测血糖取得进展血糖仪市场或迎巨变，东方财富网，2023

5. CGM迎来市场扩容契机，多年布局，国产一哥入场，医药智投，2023