丽珠试剂，走出来的一种发展模式

3月1日，丽珠集团公告，其通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计386.59万股，占公司总股本的比例为0.41%，购买的最高价为35.5元/股，最低价为32.25元/股，已使用的资金总额为1.3亿元(不含交易费用)。上述回购符合公司既定的回购股份方案，市场解读为丽珠挽回自身价值的一个行为。

于IVD行业来说，更多焦点在于其子公司丽珠试剂的上市进程，这个案件源自2020年因新冠检测业务激增和2019年末分拆政策而兴起的一阵热流，自从2020年8月提出建议分拆丽珠试剂 A 股上市之议案。截至目前并无最新消息。

丽珠试剂于 2020 年11 月在广东证监局办理了辅导备案登记，截至本报告披露日，共提交了七期辅导工作进展报告。除此之外，截至本报告披露日，丽珠试剂尚未向深交所及中国相关监管机构提交其他申请或备案，总体进度较慢。

丽珠试剂创立于1989年，作为丽珠集团旗下一员，一直从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销。作为少数拥有医药背景，试剂传承医药的创新惯性，每年以不少于年收入的10%的资金投入研发，目前在研项目超100个。依托PCR分子检测平台、化学发光检测技术平台、POC免疫检测技术平台、酶联免疫吸附试验技术平台等。产品线涵盖了重大传染病、呼吸道感染、药物浓度监测等众多领域，市占率也超50%。

过往2018-2022年，丽珠试剂在新冠疫情以前尚能以9%左右的营收增长，和研发投入成正比，增长的几乎拿来做研发，而经过短暂疫情“红利”后，业绩又恢复常态，在丽珠集团的收入贡献占比也出现些许萎缩的现象。

作为80年代成立的老牌IVD，一路过来，是否走对了？

 丽珠试剂是国内成立最早的一批IVD试剂公司，其酶免、自免产品在检验科有着较强的知名度.除了上述2018-202年数据，试剂子公司近几年营收常维持在7个亿以上。一直遇到两个重点时机：

2019年末，证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》，为A股公司分拆子公司至境内上市提供了政策支持，上市公司将有更多机会在不改变控制权的情况下，在内地直接分拆上市。

2019农历大年三十前，新冠疫情。

一个提供了政策时机窗口，一个提供了证明业绩能力的机会。

另外一个背景是丽珠集团在此前宣布的丽珠单抗，力争在2022年底前实现单独上市。无论丽珠时任总裁傅道田，抑或是后接手的戴卫国，都未能实质性推动丽珠单抗生物药的商业化。其发展并不顺利，因为单抗此时已竞争激烈，热门靶点研发拥挤竞争，同赛道的君实生物、百济神州等，已先后获批上市，处于领先地位。因此，将分拆重点转移至试剂板块就成了自然而然的选项。

显然，分拆政策有利于所有可拆的子公司，

于IVD领域来说，丽珠试剂凭借老牌子，若能拆分成功，更能提升其行业影响力，而IVD国内市场截至目前已超过 1000亿元，对其注重研发投入来说，扩展融资无疑将大大促进诊断试剂业务的发展。

业绩方面，2017-2019年，丽珠试剂的归母净利润3年近3亿。2020年上半年归母净利润近10亿元，同比预增40%左右，另外结合上文的图标数据，大部分来自新冠病毒抗体检测试剂，其后的业绩确实证明了可行。

截至2023年，历经了两年多，尽管尚未向提交其他申请或备案，目前已知提交了七期辅导工作进展报告(2021年是五期)，慢了是慢了点，符合疫情热退后的收敛逻辑，相信不远的将来市场将多一家上市老牌IVD。

回顾近五年的营收和增长率，除了疫情大增的新冠检测相关业务，截至今日，丽珠试剂也逐步回到常规业务，当然伴随的是营收同比回归7个亿的常态，长时好才是真的好。

就目前而言，少了属于IVD领域的丽珠基因之后，丽珠集团针对自免多重、呼吸道疾病、传染病核酸等产品线，在做市场推广和建立区域性标杆客户，为今后的发展埋好的基础。

可喜的是呼吸道类产品在疫情下，仍能逆势增长。

丽珠试剂产品新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）成功于 2022 年 4 月份获批上市，在2022年末也贡献不少收入。

围绕战略病种领域与科室的布局，免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（化学发光法）及配套校准品和质控品已于 2022 年 6 月获得注册证；猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等 6 个项目也陆续获得海外CE证书。

在研发方面，拥有的多种技术平台，支撑其继续夯实上游原料、自动化设备与诊断试剂的全面布局，降低“卡脖子”风险。

设备面上，辐照仪二代样机完成注册检验，进入注册提交阶段；分子一体机与分子 POCT 项目进入样机试产阶段。

试剂研发面上，除了新冠产品、免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（化学发光法）（IgG4）两个获得注册证；肺炎衣原体 IgM 抗体检测试剂（荧光免疫层析法）等 12 个项目进入临床试验阶段；ABO 血型三项（渗滤法）、糖尿病四项等 9 个项目处于注册申报中，其余在研发中

总的说来，丽珠试剂是在用做创新药的思维来做IVD，充足的集团资源和先天优越基因，用时间和实力所打磨下来的产品，自然就具备较强的竞争力，这或许就是老牌IVD的魅力所在。

写在文末，可以看出，不管是盈利方面，还是研发实力，丽珠试剂凭借30多年沉淀的基础，自身携带的创新基因，已在国内同行业中处于领先地位，同时也要清晰地看到，不管有无上市成功，目前诊断试剂内玩家较拥挤，多个诊断试剂产品均面临众多IVD企业直接竞争。

而集采和控费的趋势下，若在研产品获批不及预期等，在这多变之秋的行业里显然会有更多的不确定性。

或许丽珠试剂应该继承丽珠集团的多元发展模式，塑造强大的综合实力，在IVD领域鉴于其对创新的良好践行，向肿瘤早筛、伴随诊断等需长期投入的方向纵向发展，贯穿上下游产业链，而最终培育出青出于蓝而胜于蓝的IVD中国罗氏诊断。

参考资料：

1. 丽珠集团历年年报、公告、资讯、研报。

2. 丽珠试剂和丽珠基因官网、资讯

3. 成为中国的“罗氏”，IVD和医药企业的双向奔赴！，健康界，2022

4. 超10家生物医药企业拟分拆上市，丽珠集团、乐普医疗等竞逐体外诊断市场，健康界2020

5. 丽珠集团分拆试剂A股上市，预冲击体外诊断市场千亿元蓝海？，2020