CRISPR领头羊 Sherlock 公司计划本月完成对超快速PCR仪公司的收购 ...

CRISPR诊断技术领域的领头羊，Sherlock Biosciences，将于本月收购英国的Sense Biodetection，通过这次收购，它获得了新的工具和基础设施，可能会加速其原本时长为两年的商业化计划。

Sherlock公司首席执行官Bryan Dechairo在最近的一次采访中说，随着对Sense Bio公司的收购，Sherlock公司现在的产品组合中拥有四项生化技术和两项平台技术。

这家位于马萨诸塞州沃特敦的公司计划将Sense公司的10分钟、无需仪器的Veros分子诊断平台与其其他技术合并，最终目标是进入家庭和全球传染病市场。

Dechairo说，Sherlock的使命是让全世界的人都能以他们能承受的价格获得准确的分子诊断。他和他的团队曾认为Sense Biodetection是这一领域的竞争对手，并一直在关注这家位于英国剑桥的公司的进展。

该团队对Sense公司的低成本、一次性平台很感兴趣，该平台的成本和性能都在他们可接受的范围内，并且已经通过获得CE标志和进行510（k）临床试验，获得了技术可行性方面的证明。

Sherlock拥有专有的CRISPR生化技术和最近获得许可的环境温度扩增技术，它的合成生物学方法能够实现高倍率。但是，“Sense的生化专利技术是我见过的最快的等温扩增。”，Dechairo说。

这种等温化学反应的速度，Dechairo说它是基于链置换扩增，或称SDA，现在有可能打开医疗点和非处方药的空间。新获得许可的环境技术是基于一种被称为封顶SDA的化学方法。

Dechairo解释说：“Veros平台上的生化技术确实有加速Sherlock商业化的能力，但[常温化学]使我们能够拥有下一代的一次性产品，其商品成本更低，而且不需要电池。”

Sherlock公司一直致力于将诊断技术带给患者，同时也致力于解决全球在诊断技术供应方面的不均衡问题，这些问题导至了可治疗疾病的痛苦和死亡。为了进一步实现其全球健康目标，该公司已经与比尔及梅林达-盖茨基金会、FIND、Open Philanthropy和其他非政府组织合作，并得到其资助。

在Dechairo看来，对于家庭和低资源环境来说，检测成本是其中最关键的一点。

事实上，在COVID-19大流行期间，一旦廉价的快速抗原测试充斥商店，居家分子测试领域的先行者似乎就会陷入困境。

虽然零售消费者可能对更高的准确性感兴趣，但在不断变化的健康危机中，40美元以上的价位对新技术来说可能显得投资过大。需要消费者在家中保留判读仪的测试也可能因为同样的原因而陷入困境。

在全球市场上，目标价位甚至更低。Dechairo说：“一次性检测试剂的商品成本非常低，这是关键所在。虽然Sherlock也开发了一种带有读卡器的盒式系统，但这对于很多全球健康需求来说，还是太昂贵了。”

他补充说，即使在高收入国家的非处方药领域，Sherlock也将商品成本定在10美元以下，以便与抗原检验竞争。

“分子检测提供了比抗原检测更高的准确性，并允许你进入传染病和免疫以外的领域…但如果人们买不起，就没有人会使用它。”

Sense公司在Veros上获得了COVID-19测定的CE标志，并已申请了紧急使用授权。Dechairo说，该公司已经证明，与使用罗氏和Hologic公司的检测方法进行的实验室检测相比，其等温线检测的准确率为98%，当时该机构似乎转向优先考虑美国联邦计划支持的技术。

Sense公司随后完成了提交510（k）的临床试验，Sherlock公司现在预计在本季度提交其Veros设备和COVID测试。

尽管COVID即时检验本身是一个相当饱和的市场，但它是通向CLIA豁免和OTC许可之路的一个必要部分。将COVID检验推向市场最终是否有意义还有待确定。

Sherlock还希望将其基于CRISPR的性传播感染专营权移植到Veros平台上，并将这些检测方法引入临床实验室。这种检测方法可能对低资源环境下的衣原体和淋病检测特别有利。

Dechairo说，Sense公司还在Veros平台上开发了甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的检测方法，这些检测方法已经准备好进行临床试验，因此该公司将在未来一年左右的时间里，根据市场情况监测COVID和呼吸道病毒的需求，继续推进这些检测。

Veros具有极其快速和一次性的优势，但Sherlock也有一个平台，可以适应需要更强大的仪器或判读仪来检测结果的应用。

Dechairo说：“它允许你检测多态性，做多重检测，以及RNA定量，这为癌症的早期检测开辟了道路，而且它允许我们开辟产前市场。”

通过这种方式，该公司期望将DNA和RNA检测带到传染病以外的市场。

“但你必须从低成本的一次性用品开始。”，Dechairo说。

Dechairo说，Sense公司的生物制造专长为其带来了很多好处。

例如，该公司制造自己的裂解液。它还开发了一种基于碳颗粒的侧向层析试剂，产生黑白的结果，而不是典型测试中有时模糊不清的红色条。该公司在英国剑桥自行生产这些产品。

在这次收购中，Sherlock还获得了Sense公司新颖的冻干工艺，Sherlock以前需要将这一步骤外包。

Sense公司的冻干方法创造了不会因压力或湿度而变形的珠子。Dechairo补充说：“它们是完美的球体，可以在桌子上弹跳，但是一旦你加入液体，它们就会立即溶解。”

最近在结核病在全球健康检测领域吸引了许多人，Sherlock也不例外，其CRISPR技术的未来全球健康菜单可能包括结核病。

杜兰大学的一个团队利用CRISPR技术开发了一种基于血液的结核病感染检测方法。与之类似，Sherlock联合创始人Deborah Hung正在为该公司的平台开发一种结核病检测方法，然而，Sherlock的方法是使用舌拭子，这是一种新颖的方法。

Sense Bio曾得到Koch Disruptive Technologies公司的支持，该公司是与Koch集团有关的投资公司，罗氏分子系统公司前总裁兼首席执行官Heiner Dreismann和前Cepheid公司首席执行官John Bishop是其董事会成员。

Dechairo说Sherlock将继续咨询这些领域的专家，但目前Sherlock的董事会将保持不变。他说：“我们背后有伟大的投资者，这包括Novalis、Illumina Ventures、Northpond Ventures的Mike Rubin，以及Illumina和Quanterix的创始人David Wall。”

Sherlock目前还在就RADx和CARB-X及其他公司的融资机会进行交谈。

这场大流行显然加速了即时检验。既然消费者对15分钟的快速抗原测定感到满意，加快等温分子扩增反应将有可能使它们在家庭和医疗点更容易被接受。

使用环路介导的等温扩增（LAMP）和逆转录酶-LAMP的商业护理点系统包括Lucira Health、Cue Health、Talis Biomedical、Detect、Anavasi和Aptitude Medical Systems的平台。

其中许多都需要判读仪，这可能会增加成本，并限制它们在临床和高资源环境中的使用。然而，如果消费者愿意投资判读仪，手持式PCR系统也有可能在家里使用，比如Co-Diagnostics公司正在为此目的开发的系统。

另一方面，一次性或单检分子诊断技术的目标是不同的使用情况和价格区间。这些技术包括Visby医疗公司和初创公司Nuclein的基于PCR的测试，以及Domus诊断公司开发的基于LAMP的系统，该系统可能是一次性的，声称商品成本为2美元。

LAMP测试正在被开发出来，用于从链球菌咽喉到卡波西氏肉瘤和血吸虫病的快速即时检验。位于波兰格但斯克的GeneMe公司等团体已经找到了提高LAMP反应检测极限的方法，而加州大学圣巴巴拉分校的一个团队最近通过消除引物二聚体的形成改进了化学反应。

在其他等温技术中，重组酶聚合酶扩增（RPA）反应，这种技术可以在体温下运行，已被Midge Medical等公司用于快速诊断，而英国伯明翰的一个团队开发了一种10分钟的等温方法，称为无反转录指数扩增反应，或RTF-EXPAR，最近被Innova Medical Group授权。

同时，杜兰大学、约翰霍普金斯大学和其他大学的研究人员也在寻找新的方法，将等温化学方法与CRISPR技术相结合。

Sense Biodetection公司最初于2014年由Ralph和Harry Lamble兄弟创立。受他们的兄弟在年轻时死于癌症的启发，Lamble夫妇想开发用于早期癌症检测的快速即时检验。

“Ralph和他的团队设计了Veros平台，这是目前成本最低的一次性分子平台。”，Dechairo说，“在进行了八年的研发后，终于达到我们的工程师在收购之前认为是他们所见过的设备中最惊人的技术之一。”

在生化技术方面，Harry Lamble“是SDA方法背后的大脑”，Dechairo说这些技术不是从一个学术机构授权的，而是他自己的知识产权。

“这两个兄弟创造了惊人的生化和工程技术，并把它们打包在一起创建了一家公司，以解决影响到他们另一个兄弟的问题，这是我们想要接受和继续的遗产。”

将CRISPR引入该平台现在也可能实现高水平的灵敏度和特异性，这在肿瘤学市场很重要。

Dechairo说：“现在我们在一起了，肿瘤检测不在仅仅是他们的梦想，也是我们的。”