2021年2月9日,工信部就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见。规划提出了包括诊断检验装备在内的七大重点发展领域。工信部把微流控技术及其POCT部分列为所制定的生物医疗重点装备发展规划之首。国家“十四五”医疗装备产业发展规划,POCT被列为重点发展方向。 奥然生物科技(上海)有限公司自2015年在中国上海成立以来,专业从事于高科技与生物技术相结合的即时分子诊断系列产品的开发。奥然在成立之初就关注到了分子POCT一体机的发展前景,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。截止2022年10月,奥然生物已申请国内外知识产权总数超过160项,授权数量近百项,并首次通过PCT途径获得国外专利授权(欧洲专利),标志着公司主要的专利技术之一在国外已获得认可,并在欧洲专利局主要国家中获得保护;同时公司已获得8项中国医疗器械注册证及备案证,15项产品获得欧盟CE证书。
Galaxy系列全自动核酸检测系统由Galaxy系列全自动荧光PCR一体机与全封闭的iCassette智能盒组成,系统可智能化完成样本核酸提取、纯化至荧光PCR扩增与分析的全流程实验,真正实现一体化、全封闭的荧光PCR检测。总时间1~2h出报告,缩短TAT时间。可以更广泛的应用于临床检验、基层医疗、疾控中心、检验检疫局等多场景中。
巴掌大的iCassette智能盒,相当于“PCR三间房”,暗藏了奥然生物的多项发明技术专利。其PCR部分可兼容适配第三方PCR试剂,与现有成熟PCR试剂项目可进行快速整合,形成一体式分子POCT检测产品,极大节省新产品的开发时间和成本,拓展Galaxy系统平台的多种类检测项目,为用户带来更多的应用可能。
10月26日-28日,奥然生物携即时分子诊断体解决方案及多系列检测产品惊艳亮相第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(2022 CACLP),吸引众多观展人士驻足交流与媒体的关注,尽显奥然生物即时分子诊断产品的创新与技术实力。
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