摘自 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition By:Kalorama Information 全球范围内,体外诊断市场容量已经超过1270亿美元,而且在持续增长中。这包括948亿来源于非新冠检测和326亿美元来源于新冠检测。预计到 2027 年将以每年 2% 的速度增长,达到 1400亿美元。这包括所有商业实验室和医院产品、临床实验室中使用的一些研究用产品和非处方药产品销售(不包括测试服务)。 一、市场规模和增长(2022-2027年) IVD 行业在2022年达到了能够管理 COVID-19 测试的可观容量和由此产生的业务的地步,并专注于其他测试领域以实现长期增长。在本卷所涵盖的市场中可以看到这种发展。传染病检测继续处于高位,但并不意味着处于危机水平。由于COVID-19的流行,医学实验室已经获得了更大的检测能力,预计检测的节奏将继续加快。小型医院实验室对整体实验室自动化和系统内自动化的需求更大。 市场继续扩大。在运动中使用体外诊断来诊断潜在的头部外伤或使用测试来帮助诊断抑郁症并不难,但即使医学协会和政府对这些单位持谨慎态度,检测收入仍会增长。 二、体外诊断市场亮点 (1)IVD 市场的角度来看,COVID-19长期存在:COVID-19 自出现以来已感染近6亿人,并导至 600 万人死亡。诊断市场的维持需要可靠的疾病威胁来测试销售。据Kalorama 目前的评估,到2022年底,对 COVID-19 的测试预计将为IVD市场增加近330亿美元。 (2)强化整合趋势:COVID-19 强化而非打破IVD 公司的整合趋势。有人认为这可能是相反的。大流行带来了许多新的小型公司。然而,较大的公司拥有分销和生产能力,以及在实验室中的信誉。随着大型体外诊断设备具有大流行水平检测所需的能力,整合继续并得到加强。 2022年,顶级 IVD 公司的 IVD 产品销售额估计约为 1010 亿美元,而 2021 年为 970 亿美元,2020 年为 750 亿美元,2019 年为 610 亿美元,2018 年为 580 亿美元,2017 年为 250 亿美元,2016 年为 470 亿美元。这意味着 2016-2022 年顶级收入增长约 13.7%。 (3)癌症检测的高增长率:与癌症检测相关的部分是增长较快的收入部分:原位杂交、分子癌症标志物、免疫组织化学、HPV 分子检测。 (4)在癌症之外,增长部分很明显:药物滥用免疫分析、心脏标志物、FOB、Hba1c 即时检测和连续血糖将显示出高于市场的增长率。器官移植的遗传检测和分子检测是市场高速增长的领域。 (5)Abbott Diagnostics 引领IVD 市场:这标志着全球体外诊断市场第一版的领导地位发生了变化。在第十四版中,市场上的领先地位被罗氏(Roche)和雅培(
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