一品一策，确保主流产品参加竞争：耗材带量采购规则发生重大变化！

9月13日，三明采购联盟发布了《三明采购联盟探索开展临床常用低值医用耗材联合带量采购三项措施》（以下简称《通知》）。

正式公布了今年三明采购联盟开展的8类医用耗材带量采购结果，进一步加速国内低值医用耗材带量采购进程。

据通知了解，为充分发挥三明采购联盟“尖刀连”和“排头兵”作用，推动跨区域联合带量采购，推进联盟城市医药改革。

三明联合河北、青海及其他联盟等41个城市探索开展8个临床常用低值医用耗材带量采购，共1283家医疗机构参与报送医用耗材历史采购量，143家生产企业参与申报、竞价。

8月26日，中选结果产生，28家企业中选，包括驼人、益心达、雅培、三诺生物、稳健医疗、山东新华、威高等械企。

最终，血糖试纸、雾化器等8个品种均有主流产品，平均降价62.92%，最大降幅90.73%，每年预计可节省医用耗材费用5.68亿元。

三明采购联盟表示，本次采购按照“为用而采、竞争充分、质优价宜、供应稳定”的原则，开展临床常用低值医用耗材联采。

集采规则重大变化

三明采购联盟（全国）作为三明医改的产物，是把三明经验向全国推广的重要载体，其集采动作一向具有风向标意义。因此，此次采购工作也将进一步对全国低值耗材带量采购规则，产生重大影响。

根据三明采购联盟总结，主要抓好三项措施：

一、为用而采，确定集采品种。

从医疗机构采购金额及数量大、临床使用成熟、市场竞争充分、同质化水平高的品种选择入手，优先纳入群众较为关心的、医疗机构有需求的、有降价空间的医用耗材，同时排除易受疫情、原料等导至价格波动或影响供应的因素。

通过汇总、比对、分析医疗机构报送数据，经联盟城市会商，最终确定血糖试纸等8个医用耗材为本次集采品种。

二、一品一策，细化竞价规则。

根据不同医用耗材临床使用功能、特点、差异性以及生产供应能力等因素，对不同产品一一制定联采规则。

一是合理分组。摒弃简单以行业排名、企业奖项、进口批文等非直接相关因素加分的做法，把企业市场份额、履约能力，反映产品质量等级、医疗机构认可度指标及临床发展要求融入分组规则，促进公平竞争。

二是权重规则。根据不同型号规格的历史采购占比进行加权比价计算中选价格，即权重比价，避免以往采购企业常用规格不降价的情况。

三是限价机制。明确各竞价分组内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍，且B组拟中选价格不得高于A组，防止出现中选厂家价格相差过大以及价格倒挂的问题。

三、创新推动，保障供应落地。

为提高产品质量，保障中选结果正常供应和顺利执行。

一是以实际采购量占比控制约定采购量。明确2年采购周期内中选产品约定采购量不少于同类品种采购总量的70%。避免以往集采中常见的报量不足，防止医疗机构出现完成约定采购量后，大量采购高价非中选产品等情况。

二是严格设定准入门槛。要求参与企业投报产品齐全，涵盖临床主流型号规格，确保主流产品参与竞争，促进质优价宜。

三是兼顾技术进步。充分征求临床意见，将符合临床发展趋势的参数（如配备血糖管理系统等）予以纳入。

四是增加中选企业数量。改变单一货源的中选方式，适度增加中选企业数量，保证产能供应，促进集采结果在医疗机构的平稳落地。

一直以来，由于门槛较低，低值耗材国内企业呈小且散乱的现状，产品质量、销售模式都缺乏规范，研发动力及能力不足。

低值耗材虽然“低值”，但使用量及使用频次很高，潜在支出较大。因此虽然单价低，但带量采购的砍价力度并减弱，而集采或也可达到强制整顿的效果。

参考：医疗器械经销商联盟