90%的人都知道分子诊断的趋势，但80%的公司都做不出产品

社会发展、医疗感染新态势、新冠疫情，为分子诊断行业发展创造了利好因素。 

我国60岁以上人口2.64亿，占总人口比例达18.7%，预计到2030年，60岁以上人口会达到3.6亿。随着年龄的增长，人体免疫力下降，免疫力下降导至罹患感染性疾病、肿瘤等疾病的风险增高，疾病筛查和肿瘤早筛等分子诊断的需求增加。

2021年年末，我国常住人口城镇化率为64.72%，预计到2050年将达到71.2%，过快的城市人口增长，人口密集流动接触更加频繁，无形中为传染病的传播和流行提供了有利条件。2003年的非典、2014年的埃博拉、2016年的寨卡、2020年的新冠以及近期出现的儿童不明原因肝炎，都对全球卫生体系提出了新的挑战，病毒变异速度加快导至传染病控制难度加大。

抗生素滥用催生超级耐药微生物，如果不采取有效措施，预计到2050年全球每年将有1000万人死于耐药菌的感染，经济损失将达到100万亿美元，微生物耐药已经成为全球公共卫生危机。传统的细菌培养需要较长的检测时间，大多数病毒在体外难以培养甚至不能培养，而分子诊断可以快速诊断微生物的耐药性，赛沛在2020年推出的Xpert® Carba-R Assay 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒，同时报告5大碳青霉烯耐药基因blaKPC，blaNDM，blaVIM，blaIMP和blaOXA-48。

疫情前PCR实验室主要是在大型三甲医院、CDC、科研院所实验室等机构，对人员素质、设备、实验室环境都有非常高的要求。疫情发生以来，二级以上医院加上第三方ICL新建了近10000家PCR实验室，使我国的核酸检测能力短期内大跨步提升，有效缩短了“全民检测时间”。后疫情时代，如何发挥这些“花巨资”建设的PCR实验室功能成为一个新课题，院内通过开展分子诊断既可以解决检测周转时间（Turn-around time，TAT），减少PCR实验室空置问题。

除以上几点外，分子诊断行业发展还有诸如精准医疗、肿瘤早筛、分级诊断等有利因素的影响，在此就不一一展开。

国内分子诊断市场规模从2013年的25.4亿元增长至2019年的132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，增速约为全球增速的2.6倍。据有关机构预测到2024年分子诊断行业市场规模将达到330亿元，预计到2030年，分子诊断将超越免疫诊断成为IVD行业最大的市场。

全球市场规模也呈现稳步增长的态势，有数据显示，2013-2019 年全球分子诊断市场规模由57亿美元增长至113.6亿美元，年复合增长率为12.18%。BCC Research报告预计，全球分子诊断市场将从2021年的176亿美元达到2026 年的426亿美元，复合年增长率为19.3%。