甲类传染病霍乱霸屏，IVD人最关心的几点在这里

霍乱是由霍乱弧菌引起的急性肠道传染病，具有发病急、传播快、波及面广等特点，主要通过不洁净水源和食物传染。患者常出现呕吐、腹泻、脱水和高烧等症状，重症和延误治疗可致死亡。

霍乱是我国《传染病防治法》规定的两种甲类传染病之一（另外一种是鼠疫），也是《国际卫生检疫条例》规定国际检疫的三种传染病之一（另外两种是鼠疫和黄热病）。根据脂多糖O抗原的结构差异，霍乱弧菌已分出200个以上的O血清群，但仅发现O1群和O139群霍乱弧菌能产生霍乱毒素，引发霍乱。

据记载，霍乱发源于印度，早在公元前4世纪，印度就有关于霍乱症状的记载。但长期以来，霍乱一直是孟加拉的地方病，不时以流行病的方式传播到印度和邻近地区。进入19世纪后，霍乱开始全球大流行。

霍乱在约50个国家地方性流行，主要在非洲和亚洲，几乎所有死亡病例都发生在发展中国家。2019年-2021年，除我国外的亚洲国家共报告霍乱病例101.28万，主要分布在也门、尼泊尔、印度等国家。也门在经历了4年的战乱后，从2016年起暴发霍乱疫情，持续到2019年后才出现下降趋势。

早在1820年，霍乱就传入了我国，并在此后相当长的一段时间内成为我国最具威胁的传染病之一。据统计，从1961年至2011年，我国累计报告霍乱病例超过34万例，死亡人数超过5000人，平均病死率达到1.61%。随着我国经济的发展和公共卫生条件的改善，近年来，我国霍乱病例基本都是零死亡。根据国家卫健委疾控中心公布的全国法定传染病疫情数据，本次是我国今年报告的第三例霍乱，前两例分别在1月和3月报告。

霍乱弧菌的致病性与多种因素有关，目前研究尚无定论。霍乱毒素ctx 被认为是引起霍乱最重要的毒力相关基因，常见于O1或O139血清群菌株中。ctx 主要通过激活肠上皮细胞的腺苷酸环化酶(AC)，导至腺细胞分泌亢进，引起大量液体进入肠腔，而引发严重的腹泻及呕吐。发病高峰期在夏季，严重的能在数小时内造成患者腹泻脱水甚至死亡。

微生物诊断：霍乱主要是经粪口途径传播，不会通过空气进行传播，也不能够通过皮肤直接传播。霍乱弧菌的分离鉴定采用患者的粪便、呕吐物或肛拭子为样本，分离培养后进行菌株鉴定。菌株鉴定又分为菌株初筛和菌株复核，前者包括玻片凝集试验、氧化酶试验和产毒与否检测，后者以纯培养物为基础，包括血清分型、革兰染色、粘丝试验、氧化酶试验、动力试验、CT毒素基因检测等项目。该方法灵敏度和特异性高，但耗时长、易受环境和操作人员主观因素影响，不利于临床快速诊断。

分子诊断：采用PCR方法检测霍乱弧菌毒力基因 ctxAB与其他基因如 rfb、hlyA、ompW，具有特异性强、灵敏度高、快速准确等优点。其中实时荧光PCR较普通PCR操作更简便，可尽可能避免交叉污染。此外，环介导等温扩增技术(LAMP)最低检测限比普通 PCR 高近10 倍，具有很高的灵敏度，但容易出现假阳性，难以应用在基层。

免疫诊断：针对检测O1群和O139群霍乱弧菌抗原成分的胶体金免疫层析技术快速、经济、操作简便且不需要专业技术人员，在实验室基础设施和暴发地区医疗条件有限的情况下，作为快速诊断因霍乱弧菌引起的腹泻病的辅助手段。霍乱弧菌动力—制动试验是在玻片的两侧各加一滴急性期病人的水样便，直接镜检观察视野内是否有快速穿梭运动的细菌，若有即为动力试验阳性。动力试验阳性的标本加入特异性诊断血清，镜检若细菌运动停止，凝集成块，即制动试验阳性。动力—制动试验可在几分钟之内辅助作出初步诊断。

根据国家药监局网站信息显示，目前国内有四家企业生产霍乱弧菌检测相关产品：兰州生物制品研究所有限责任公司生产的“O1群霍乱弧菌诊断血清”用于古典型及EL Tor型Ο1群霍乱弧菌诊断或分型；宁波天润生物药业有限公司生产的“O1群霍乱弧菌诊断血清”用于诊断O1群霍乱弧菌；郑州万泰生物科技有限公司生产的“霍乱弧菌测定试剂盒（胶体金法）”和“霍乱弧菌诊断单抗（玻片凝集法）”分别用于对菌株进行O1群、O139群的血清群鉴定、以及O1群中小川型、稻叶型的血清型鉴定和对粪便标本进行O1群和O139群霍乱弧菌的定性检测；辽宁迪浩生物科技有限公司生产的“O139群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）”和“O1群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）”分别用于定性检测人粪便中的O139群和O1群霍乱弧菌。