导言 新冠肺炎病毒核酸检测通常采用实时荧光反转录PCR(Reverse tran-scription polymerase chain reaction,RT-PCR)的方法进行,主要针对新冠病毒基因组中开放读码框1ab(open reading frame 1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsid protein,N)进行检测,并根据Ct值对检测结果进行判读。 Ct值(Cycle threshold,循环阈值)是指每个反应管内的荧光信号到达设定的检测阈值时所经历的循环数。研究表明,每个模板的Ct值与该模板的起始拷贝数的对数存在线性关系,起始拷贝数越多,Ct值越小;反之亦然。 2022年3月15日晚,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将此前解除隔离管理及出院标准修改为"连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因CT值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)"。 简单地说,就是患者解除隔离管理及出院的标准,从核酸检测阴性,放宽为Ct值≥35即可。 2022年4月9日上午9:00,由中国医学装备协会基因检测分会主办、北京融和医学发展基金会承办的"新型冠状病毒核酸检测一一Ct值在患者出院和感染者解除隔离应用中的解读"会议在线举行。会议邀请了行业大咖深度解读新冠核酸检测Ct值对于新冠防控及诊疗的意义。 在本次会议中,中国医学装备协会基因检测分会会长、国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明教授给大家介绍了《实时荧光PCR的Ct值及与病毒载量之间的关系》。李金明教授指出: 1)对于新冠核酸检测实验室而言:这个“轻型病例解除隔离管理和普通型、重型等的出院”的标准,与我们非定点医院和非针对隔离点人员检测的实验室核酸检测及结果报告无关; 2)对于我们常规筛查实验室及大规模人群筛查实验室,阴阳性的判定仍然依据所使用的试剂盒说明书要求进行判断,按照实验室的复核流程,复核阳性,即上报。 同时,李金明教授引用爱因斯坦的名言与大家共勉: “The development of generalability forindependent thinking and judgment should always be placed foremost,not the acquisition of special knowledge. 独立思考和独立判断的一般能力,应当始终放在首位,而不应该将专业知识放在首位。)--Albert Einstein 今天给大家带来的是李金明教授的《实时荧光PCR的Ct值及与病毒载量之间的关系》的培训课件,希望对大家有所帮助。 参考资料:2022年4月9日,中国医学装备协会基因检测分会主办“新型冠状病毒核酸检测Ct值在患者出院和感染者解除隔离应用中的解读” PDF课件下载 本课件仅限于学术研究使用 链接: https://pan.baidu.com/s/1h0q8EIeEi0WEZiMb-_8EoQ 提取码: wqtu |