涉专利纠纷，两家IVD企业“大打出手”

在医疗器械领域，技术创新能力是核心竞争力，知识产权尤为重要，而伴随着市场竞争加剧，医疗器械专利纠纷也日益增长。

近日，杭州普望生物技术有限公司（以下简称“普望生物”）对天津华科泰生物技术有限公司（以下简称“天津华科泰”）提起诉讼，开庭时间为2022年4月12日。

公开资料显示，普望生物是一家致力于生物医药领域项目产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要涉足肝癌、肝硬化及多项心脑血管疾病检测等领域。其创始人林标扬，曾于美国有近30年相关研究经验，并在2010年回国创办公司。

林标扬曾在公开报道中表示，“壳多糖酶3样蛋白1”是其经过大量前期科研和试验，从2万个基因蛋白中，检测出的肝硬化新标记物，其突破传统方法的局限性，能够诊断早期肝硬化。根据1151例样本的临床研究数据显示，“壳多糖酶3样蛋白1”的灵敏度可以达到90%以上。

目前，普望生物及林标扬拥有多个“壳多糖酶3样蛋白1”的国内国际专利。相关专利产品也已分别于2014年和2020年取得医疗器械注册编号，高危人群（如乙肝，丙肝，脂肪肝人群）可以通过试剂来检测。

（林标扬及普望生物拥有的壳多糖酶3样蛋白1相关专利）

（普望生物壳多糖酶3样蛋白1相关专利产品）

此次，普望生物对天津华科泰提出诉讼，正是认为天津华科泰的多个“壳多糖酶3样蛋白1”产品对其相关专利及产品造成侵权模仿。

据了解，天津华科泰是北京华科泰生物技术股份有限公司（以下简称“北京华科泰”）的全资子公司，主要负责体外诊断技术产业化项目。而北京华科泰是定量免疫检测的高新技术企业，从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，其曾于2019年在创业板递交IPO招股书，但最终撤回申请。

（天津华科泰部分“壳多糖酶3样蛋白1”产品）

3月21日，天津华科泰发布公开声明，称并未侵权。