康熙雄 | 基于POCT的新冠病毒抗原检测产品将开启全民健康自测时代

2022-3-22 14:17| 编辑: 归去来兮| 查看: 9556| 评论: 0|来源: 国豪检阅 | 作者：文彪

摘要: 3月19日，著名临床免疫学、实验诊断学专家，中国个体化健康评价理论创立者，中国医疗器械行业协会现场快检（POCT）和智慧家测专业委员会主任委员，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组科研攻关重 ...

3月19日，著名临床免疫学、实验诊断学专家，中国个体化健康评价理论创立者，中国医疗器械行业协会现场快检（POCT）和智慧家测专业委员会主任委员，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组科研攻关重点工作专班专家组成员，首都医科大学附属北京天坛医院教授康熙雄做客北京电视台科教频道。

在创新北京栏目，康熙雄以《全民自测试剂盒来了》为题，全面阐述了新冠病毒抗原检测产品，以及该产品对中国POCT行业带来的变革、智慧医疗的发展和个体化健康评价体系的建立。检阅自媒体根据康熙雄教授观点，整理成文，经康熙雄教授指导并授权发布。

新冠病毒抗原检测产品的获批和应用，是在新冠病毒肺炎疫情肆虐全球并反复发作的背景下产生的，这是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制为保障人民群众身体健康和生命安全做出的正确研判和英明决策，也是精准施策、科学抗疫并实现疫情常态化管控的必然趋势。

新冠病毒肺炎疫情波及200多个国家和地区，全球累计确诊新冠肺炎病例近4.7亿例，累计死亡病例超过609.63万例。全球单日新增确诊病例156.29万例，新增死亡病例4225例。当前，全球第四波新冠疫情来势凶猛，仍处在高位水平运行，3月1至18日，我国累计报告新冠肺炎感染者超过29000例，波及28个省份。总体来看，我国疫情还处在发展阶段，多省面临着同时段多地市发生奥密克戎疫情的局面，防控形势严峻复杂。

鉴于我国疫情的蔓延势头，以及全社会渴望恢复正常生活的需求，新冠病毒抗原检测产品应运而生。新冠病毒抗原检测产品将助推“抗原筛查+核酸诊断”监测模式落地，并为其提供了重要的产品和技术保障，有利于做到早发现，提高监测预警灵敏度，为老百姓参与疫情防控的人民战争提供了武器和弹药。从整个社会层面来讲，这也是疫情防控政策的一个巨大进步，随着新冠病毒抗原检测产品的普遍应用，更多的老百姓将参与到疫情防控当中，真正发挥人民的力量，为疫情防控战争的最终胜利打下了群众基础。

新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒是一个标准化的POCT产品，具备操作简单，判读容易，随时随地的特点，完全适合现场快检和智慧家测。一个实用而完美的POCT产品必须要解决时间、空间和人的问题，时间就是要做到第一时间检测，并且快速精准；空间就是检测现场，也就是应用场景；人就是检测者本人，或者说患者本人，这样就彻底实现了从标本为中心到以人为中心的改变，并且让患者本人感受到了真正的用户体验，从而更好地掌握自己的身体状况。这样，我们每个人就变成了自己的医生，因为只有自己才更了解自己。随着新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的有效推广和合理使用，POCT产品将会走进千家万户，普惠大众，从而改变固有的就医模式，让更多的老百姓通过自测充当自己的医生。

国家药监局火速审批新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒并将其推向药店等零售终端，在国内尚属首次，而且该产品属于三类医疗器械。该产品将成为继早早孕试纸条之后，第二个走进老百姓日常生活的POCT产品，自上世纪90年代兴起的中国POCT行业也将因此发生翻天覆地的变化。康熙雄认为，新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的获批是中国POCT发展史上的一件大事，具有里程碑意义。随着健康中国战略的持续推进和不断完善，将会有更多的传统检验项目以POCT产品的形式得到审批并走向市场，进入寻常百姓家，通过健康自测筑起全民健康的第一道防线，在慢病管理、监测预警、疫情防控、应急处置以及流行病学调查等领域发挥重要作用。

习近平指出，没有全面健康，就没有全民小康。健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众对美好生活的共同追求。“十四五”规划在全面推进健康中国建设中写道：把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。

康熙雄认为，习近平健康论应该从六个方面去认识和理解：第一、健康是1，其它都是0，没有1，什么都不存在；第二、要全民健康，为人民提供全方位全周期健康服务；第三、疾病诊疗、预防，包括全民健身，这都是实现健康的一部分，而不是全部；第四、健康是系统概念，不仅仅是疾病诊疗和健康体检；第五、从身体发育到身心健康并走向衰老是自然规律，在这个生命健康全过程中，包括溶入社会的状态和意识；第六、通过科普教育，让每个人懂得健康含义，树立主动健康意识，建立健康评价体系，融通个体、家庭和职场关系，形成个体生命与环境健康共同体。

未来，我们通过硬件（设备、试剂）、互联网技术（5G\6G和北斗）、数字化信息（数据库）、超级算法（九章）、激励机制、实际应用等六个方面，采集人体信息，形成数字化孪生人，从而打造每个人的健康小宇宙，并通过智联网融入元宇宙体系，由此构建个体化健康评价体系。个体化健康评价体系的建立是一个多学科融合、多中心建设、多方面参与的伟大系统工程，是实现生命健康全方位全周期管理的学术支撑和理论依据。

以新冠病毒抗原检测为契机，全民抗原自测体系建设在国家层面被提上了议事日程，并且为全民健康提供了自测基础平台，我们也将迎来全民健康自测时代。全民健康自测时代最明显的特点就是全民皆医、人人参与，每一个人都可以为自己的健康当家作主，这将彻底改变人们传统的就医观念，让大家养成文明健康的生活习惯。通过智慧家测产品，就医场景从医院转向了家庭、学校等群众组织为代表的非医疗机构，甚至是地震、战争和救援现场，让先进的POCT产品随时随地服务于需要检测的人，这样不但减轻了医疗机构的负担，而且推动了主动健康，进而从根本上实现了健康管理。

借助硬件和互联网技术，我们把人的健康信息采集输送，通过超级算法和空间模型，和海量数据库对比，就每一个人提出个性化治疗方案和干预措施，实现健康动态全息，进而制造数字化健康孪生人，科学管理，预测健康。基于此，加上卫生行政管理，把全科医生和综合健康服务站连接起来，形成智联网，从而构建生命健康元宇宙。天人合一，道法自然。健康是一个巨形的时空结构，也是一个宏大的整体概念，通过医学和人文的完美结合，加上生命健康元宇宙建设，持续推进健康中国战略，打造人类命运共同体。

为全面推进健康中国战略和人类卫生健康命运共同体建设，国家从去年开始就在全力打造京津冀主动健康大学暨国家主动健康技术创新中心。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，这是国家的战略决策，也是人民的美好愿望。康熙雄说，随着主动健康建设的展开，不久的将来，一个集医学、文学、哲学、美学、史学等多学科交叉，多系统并进，多元化融合的全新学科——健康学就会诞生，并且全方位服务于健康中国战略。

全民健康自测时代已经悄然来临，必将充满想象空间！每一个热爱健康的人都是参与者，也是见证者，更是受惠者！

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