罗氏2021财报：预计2022将有四次新产品发布，COVID相关产品销售额减少30%

2月3日，罗氏发布第四季度财报。

• 2021 年的销售额为 628 亿瑞士法郎（约683亿美元），比去年+8%。（所有增长率都是按年固定汇率计算。）

• 制药业务收入 +3%；对新上市药物的市场需求持续增长抵消了生物仿制药竞争带来的不利影响；

• 诊断业务收入 +29%；得益于基础业务的强劲增长和对 COVID-19 测试的持续高需求；

• 董事会建议将股息提高至 9.30 瑞士法郎（约10.12亿美元）。如果获得股东批准，这将是连续第 35次增加股息。

  
  

2021年，随着常规诊断开始反弹，COVID-19 检测业务需求强劲，罗氏的诊断业务实现了强劲的收入增长。

同时，下半年冠状病毒的 delta 和 omicron 变体的传播再次提振了全球对检测需求，公司基础业务较2020年表现强劲。

2021年，罗氏诊断业务收入增长 29% ，至 178 亿瑞士法郎（194 亿美元），其中 COVID-19 诊断约占全年总额的四分之一。与此同时，该公司的非COVID-19 相关业务销售额比 2020 年增长了 16%。

• 即时检测业务营收大幅增加，从约 11 亿瑞士法郎（12 亿美元）增加到 26 亿瑞士法郎（28 亿美元），+138%。该类别还包括急诊室和医院的快速血气和电解质检测，主要增长动力是欧洲、中东和非洲的 COVID-19抗原检测。

• 中心实验室测试销售额增长了 21%，主要得益于心血管、传染病和免疫诊断测试营收增长。

• 在病毒学业务的带动下，分子和 PCR 诊断收入增长了 29%。

• 糖尿病检测业务基本保持稳定，而组织活检、伴随诊断和其他病理产品增长 12%。

罗氏还收购了其长期的测试合作伙伴 TIB Molbiol，后者在去年底推出了一些针对冠状病毒及其 omicron 变体的研究测试。

2021 年，制药部门的销售额为 450 亿瑞士法郎（490亿美元），增长 3%。

• 新上市药品，即 Hemlibra（血友病）、Ocrevus（多发性硬化症）、Tecentriq（癌症）、Evrysdi（脊髓性肌萎缩症）和 Phesgo（癌症）的强劲需求推动了该部门的增长。

• 治疗 COVID-19 的药物促进了销售增长（Ronapreve 用于高危 COVID-19 患者，Actemra/RoActemra 用于重症COVID-19 肺炎患者）。

• 生物仿制药对肿瘤药物 Avastin 、Herceptin和MabThera / Rituxan的竞争影响放缓，下半年出现了从 COVID-19 大流行中复苏的迹象。

对于罗氏制药，肿瘤学仍然是主要的研发领域，癌症免疫治疗产品组合是关键驱动力。眼科、神经科学和免疫学是其后期投资的其他重要领域。

同时，罗氏在2021年启动了 16 个 III 期试验，并有14 个新化合物处于 III 期试验或申请批准。

成熟产品

Actemra / RoActemra（36 亿瑞士法郎，+27%）：用于类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和巨细胞动脉炎、CAR-T 细胞诱导的严重细胞因子释放综合征和 COVID-19 肺炎。一些国家将该药纳入严重 COVID-19 相关肺炎的治疗指南推动了销售增长，特别是美国和欧洲。

Avastin（31 亿瑞士法郎，-37%）。用于与 Tecentriq 联合使用治疗的晚期结肠直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、宫颈癌和卵巢癌、复发性胶质母细胞瘤（一种脑肿瘤）和肝癌。销售受到主要在美国和欧洲的生物仿制药的吸收的强烈影响。

Herceptin（27 亿瑞士法郎，-28%）。用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。销售额下降主要是由于美国和欧洲的生物仿制药竞争。

MabThera / Rituxan（26 亿瑞士法郎，-38%）。各种形式的血癌、类风湿性关节炎和某些类型的血管炎。由于生物仿制药竞争以及 COVID-19 大流行的限制，使得销售额进一步下降。

Xolair（19 亿瑞士法郎，+5%，仅限美国）。用于治疗慢性特发性荨麻疹和过敏性哮喘。慢性特发性荨麻疹适应症的销售增长部分被过敏性哮喘适应症的竞争所抵消。Xolair 仍然是更大的过敏性哮喘适应症的市场领导者。

自 2012 年以来推出的重要药品

Ocrevus（2017 年首次获批；51 亿瑞士法郎，+19%）。用于治疗多发性硬化两种适应症：多发性硬化症的复发和原发进展形式；仅需 2 小时输液。两种适应症对这种治疗的需求依然强劲，主要是在美国，而大流行仍然产生了一定的负面影响。新患者和回访患者均促进了增长，后者带来更强劲的收入增长。

Perjeta（2012 年首次获批；40 亿瑞士法郎，+4%）。用于治疗HER2阳性乳腺癌。销售额增长主要来自中国对早期和转移性乳腺癌治疗的高需求。在美国，由于某些患者改用 Kadcyla 或 Phesgo，Perjeta 的销售额下降了 1%。

Tecentriq（2016 年首次获批；33 亿瑞士法郎，+24%）。癌症免疫疗法（单独或联合），用于各种类型的癌症，例如肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。所有地区的销售额都有所增长，尤其是在日本，这主要是由于对治疗肝细胞癌 (HCC) 的需求。受 HCC 和一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 新适应症的推动，美国销售额有所增长。

Hemlibra（2017 年首次获批；30 亿瑞士法郎，+41%）。A型血友病伴或不伴VIII因子抑制剂；仅可以每周、每两周或每四周一次皮下注射的预防性治疗。销售额继续呈现强劲增长势头，尤其是在美国和欧洲。

Kadcyla（2013 年首次获批；20 亿瑞士法郎，+16%）。用于治疗HER2阳性乳腺癌。销售增长是由在早期乳腺癌环境中使用 Kadcyla 推动的。销售受益于患者改用这种新的治疗标准。

Ronapreve（2021 年首次获批；16 亿瑞士法郎3）。用于治疗新近确诊的轻至中度 COVID-19 高危患者的抗体组合。罗氏负责在欧洲和美国以外的其他国家分销，其合作伙伴 Regeneron 为美国。主要是在日本和欧洲，这种吸收很强劲。

Alecensa（2015 年首次获批；14 亿瑞士法郎，+18%）。用于治疗ALK 阳性的非小细胞肺癌。随着所有地区的销售增长，全球持续增长。

Esbriet（2014 年首次获批；10 亿瑞士法郎，-5%）。用于特发性肺纤维化（IPF）。

Gazyva / Gazyvaro（2013 年首次获批；6.78 亿瑞士法郎，+9%）。用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤和既往未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤。

Evrysdi（2020 年首次获批；6.02 亿瑞士法郎，>500%）。用于治疗成人和两个月及以上儿童的脊髓性肌萎缩症 (SMA)。Evrysdi 是第一种也是唯一一种可以在家中使用的治疗 SMA 的药物。Evrysdi 继续在所有地区显示出强劲的增长势头。

Phesgo（2020 年首次获批；3.4 亿瑞士法郎，>500%）。用于早期和转移性 HER2 阳性乳腺癌（用于皮下注射的 Perjeta 和 Herceptin 的固定剂量组合）。与标准静脉给药数小时相比，只需几分钟即可。

2021年11 月，欧盟委员会批准 Gavreto 用于治疗成人 RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。

2021年10 月，罗氏在美国推出了 Susvimo，这是一种治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的首创疗法。

2022 年 1 月，FDA 批准 Vabysmo 用于治疗 nAMD 和糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。

2021年11 月，Ronapreve 在欧洲被批准用于治疗非住院 COVID-19 患者以及预防该疾病。

2021年12 月，欧盟委员会延长了 Actemra / RoActemra 的上市许可，用于治疗患者重症 COVID-19。

同时罗氏诊断业务第四季度的获批产品有：cobas 5800（分子实验室系统）；Avenio Edge（测序样品制备系统）；cobas pulse 和 cobas infinity edge（用于临床决策支持的数字生态系统）；以及 SARS-CoV-2 相关检测。

尽管2021年取得稳健增长，罗氏制药预计2022年销售额将保持稳定或以低个位数增长。每股核心收益的目标是在中低个位数范围内增长。

同时，2022 年 COVID-19 药物和诊断产品的销售额将下降约 20亿瑞士法郎（22亿美元），达到50 亿瑞士法郎（54亿美元），而公司的整体收入将保持稳定或以低个位数增长。

2022年生物仿制药的销售额损失约为 25 亿瑞士法郎（27亿美元）。排除这些影响，集团销售额将在高个位数范围内增长。