癌检单量市占率业内TOP，鼎晶生物每月5000+检单量是如何做到的？

“让精准医疗触手可及”不仅是一句标语，亦是上海鼎晶生物医药科技股份有限公司（简称：鼎晶生物）的核心愿景，也是一种展业模式，更是其为国家共富共康目标的奋斗路径。

鼎晶生物核心主业是癌症基因检测和慢病个性化用药指导，业务范围遍布全国30多个省市自治，公司拥有40多家共建实验室，合作医药超过1100家，累计完成基因检测近百万例，其中癌症基因检测近15万例，初具全国最大的癌测体系的雏形。

根据自国家癌症中心最新发布的《2019年全国癌症报告》显示，2015年恶性肿瘤发病近400万人，死亡233万人，近10年来恶性肿瘤发病率每年保持3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。癌症治疗的支出规模及医保支出的占比持续提升，给国家增加了较大负担。

鼎晶生物创始人、董事长兼CEO 沈伟强

但癌发率与预期寿命提高有正向关联，某种意义上，癌症高发是随着老龄化而不可避免，对此，“汇氿爬山虎”加速营一期学员，鼎晶生物创始人、董事长兼CEO沈伟强表示，只有从癌症“防治控”切入，才能在国民老龄化大趋势下，最优化癌治支出及最大化使患者获益，为国家的“共富共康”中重要路径。

而“防治控”体系、癌治新药、基因检测三者之间存在密不可分的关系。沈总表示，癌症新药较传统癌疗法能给患者更多的获益，包括靶向药、PD-1、免疫疗法等，但判断新疗法有效与否的前置条件，必须进行基因检测。

鼎晶生物专注的伴随诊断（Companion Diagnostic CDx）和预后监测（Minimal Residual Disease MRD）是癌症新药为“治、控”层面最关键的检测。前者能判断拟用新药的有效性，适合性进行；后者能对癌患复发监控和抗药指导进行精确标识。

具体而言，鼎晶生物的癌检产品基本覆盖了现阶段有新药的癌症病种，如常见的肺癌、妇科癌、消化道癌、甲状腺癌、黑色素癌、脑胶质瘤、血液癌，及泛癌种等，总计活跃产品100+种，其丰富度和性能均处行业头部。

纵观基因癌检各龙头企业，各家均有强势癌种产品，鼎晶生物在甲状腺癌基因检测领域处于全行业领先地位，其甲癌检测的收入量级，技术指标，学术造诣，均处行业Top，其研发的8基因，16个SNV和2个融合突变的甲癌NGS试剂盒为国内独创，目前已获得注检证书，预计在22年初开始开展1000例临床入组试验，22年末预期获得器械三类证。

另悉，公司首个器械三类证的IVD试剂盒-慢病类高血脂他汀类用药指导，已完成千列临床，并提交注册申请，即将于22年初获批。

在过去，临床甲状腺癌筛查只能通过活体穿刺的方法进行细胞学层面的检测，据此判断患者甲状腺结节的良恶性，但这种方法不仅脱靶率高，而且还要求患者进行定期穿刺随访，患者依从性低、时间成本高。

但在有鼎晶生物NGS甲状腺癌多基因检测的加持下，可以大大提高临床甲状腺结节诊断的准确率，实现近86%确诊率，帮助医生在首诊时便给患者提出针对性的治疗方案。

此外，鼎晶生物在癌症患者预后监测上，其MRD微小病灶残留检测技术能达到“千分之一的灵敏度”，及该灵敏度下“100%”可重复度，位居业内前列。公司并将于近期推出肺癌/消化道癌的MRD产品。同时，鼎晶生物在布局妇科HRD等领域，技术储备领先。

在业务模式上，鼎晶生物在进行NGS癌症检测试剂盒报批的同时，其 LDT实验室基因检测业务持续为公司的运营，研发提供持续强劲的现金流，公司LDT业务所用的高值NGS癌症类试剂盒均是鼎晶生物自研自产。

在LDT模式上，鼎晶生物与医院签订排他合作协议，在部分合作医院内设立实验室，进行相关检测项目，其中约有10%的检测项目已进入医保，剩余大部分检测项目由医院代收患者自费。而对于部分没有院内共建实验室的医院，样本可以通过外送模式寄到公司所设立的外部中心实验室进行测试并出具报告。其外送渠道亦覆盖了全国1100多家三甲医院。

公司LDT收入质量极高，NGS技术平台占总收入的70%+，大Panel占比30%+，癌症检测整体收入85%+，仅甲状腺癌一种单癌种的检测就为鼎晶生物带来了数百万级别的收入。

据悉，鼎晶生物近几年收入增长迅猛，CAGR达到60%+，今年收入量级为数亿RMB，且收入质量高。从订单量上看，鼎晶生物基本保持每月5000单的癌检单量，居业内第一，市占率近20%；从订单金额看，由于结算方式特性，市占率约为10%，亦居行业前10。

2020年，中国癌症基因检测（NGS+PCR）市场总计约70亿人民币，其中NGS板块预计在30亿人民币；根据沙利文研究报告，整体NGS的增速未来10年可达30%+，其中癌症伴随诊断在2030年可达500+亿人民币，癌症预后监测可达1200亿人民币。不过目前中国的整体癌症基因检测渗透率仅为5%左右，鼎晶生物作为业内头部企业，对于这种现象，其创始人沈伟强分析：

从宏观上看，新药的普及度、癌检LDT（实验室服务）合规性、入收费目录及后续医保覆盖等均是整体渗透率提高过程中的必经点。值得欣喜的是，在顶层设计中前述因素正迅速向有利于癌检参与者的方向发展；从中观上看，一个能覆盖全国的检测产品/服务网络是衔接病患和产品服务的中间层；从微观上看，产品的性能、丰富度及可及性，是坚实的底层支撑。

创始人沈伟强还提到，鼎晶生物的收入中近半来自于非一线城市，且其入院共建模式均是深耕二三线城市的三甲医院，真正夯实了中间层，并且其产品的高特异性/灵敏度结合自己独特的分子标签、扩增、生信息降噪等技术，叠加了其产品服务普适性的定价体系，真正做到了“让精准医疗触手可及”。

从2020年开始，癌症基因检测领域涌现了多家上市公司，一级市场融资火热，鼎晶生物也于2020年完成了C轮的融资。就该行业未来的画像，创始人沈伟强表示，行业前景很大，达千亿级RMB，基于其技术叠加线下属性，资本市场上必会出现多家上市公司。现阶段，各家公司在收入体量、产品丰富度等层面暂未拉开实质差距，大家仍处同一起跑线上。

目前，鼎晶生物正在进行D轮融资，并计划于明年完成资本化路径，香港与国内资本市场均是考量路径。创始人沈伟强最后表示，完成资本化，是其“让精准医疗触手可及”打造过程中夯实的一步，但绝非终点。收入数十亿量级，市值数百亿量级，让精准医疗触手可及，是公司在千亿癌检市场中的使命。