迈瑞CL2000i——化学发光免疫分析系统

有人说，”当下看发光，未来看分子“。但是造化弄人，随着新冠疫情的全球暴发，分子的未来已提前到来。而发光，从证券市场的表现来看，似乎没有现在，更待未来。在仪器方面更具竞争力的迈瑞，凭借巨大的仪器投放增量，在四小龙中彰显龙头老大的身份。

今天，大家一起来看一看，迈瑞CL2000i的表现。

CL-2000i是迈瑞在2013推出的全自动化学发光免疫分析系统。其采用夹心法和竞争法两种反应原理。

碱性磷酸酶ALP在一定条件下与AMPPD等催化底物发生水解反应产生化学发光，发光强度与酶的浓度呈正比，这构成了化学发光分析仪的测量基础。

1）夹心法是将碱性磷酸酶标记在抗体上形成酶标试剂，其和抗原（待测物）、磁珠试剂（包被在磁微粒上的抗体）在一定条件下孵育反应形成双抗体夹心复合物，经清洗磁分离，加入底物催化发光，测得相应的抗原浓度。由上述过程可知，发光强度（或酶浓度）与样本中抗原含量呈正相关。

2）竞争法是将碱性磷酸酶标记在竞争抗原上，其和含有待测物的样本、磁珠试剂混合在一定条件下孵育反应形成结合磁珠的复合物，经清洗磁分离，加入底物催化发光，测得相应的抗原浓度。由上述过程可知，发光强度（或酶浓度）与样本中抗原含量呈负相关。

结合试剂的需求，CL-2000i有一步法、两步法一次分离、两步法两次分离3种测试模式。

1）一步法

加入样本+所有试剂，混匀à孵育

à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光

2）两步法一次分离

加入样本+部分试剂，混匀à孵育

à加入剩余试剂，混匀à孵育

à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光

3）两步法两次分离

加入样本+部分试剂，混匀à孵育

à磁分离à加入剩余试剂，混匀à孵育

à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光

•测试速度：240T/H

•可检测项目：传染病、甲状腺、激素、肿瘤标志物、糖尿病、骨标记、心脏标志物等

•样本量：10-200ul

•样本处理：30x10个样本位 

•试剂盘：36个试剂盘位    支持磁微粒试剂的旋转混匀

•反应杯处理：可同时加载9x126个反应杯

•试剂瓶：支持100人份和50人份两种

（最多支持4组分，分别为：磁微粒试剂、缓冲液、样本处理液、酶标记试剂）

 •反应盘：37 ℃

•试剂样本混匀：漩涡混匀器 

•磁分离：独立磁分离盘，配备4阶磁分离机构 

•底物：至多放置4瓶，其中2瓶间可随时切换 

•耗材：反应杯、洗涤液、底物、样品稀释液等 

•工作环境：温度：15～30℃

                   湿度：35～85％RH（无凝露）

•储运环境：温度：-10～50℃

                    湿度：：15～85％RH（无凝露）

测试流程，以一步法为例：

样本架送入（经条码扫描）→吸样注入抓取出的反应杯中

→抓取反应杯放入反应盘里2圈一孔位上

→吸取试剂注入反应杯中

→反应液进行混匀→37℃下恒温孵育一定时间

→抓取反应杯置入磁分离模块，注入洗涤液

→吸附，抽废液→注入洗涤液，混匀

→吸附，抽废液→注入洗涤液，混匀

→吸附，抽废液→注入洗涤液，混匀

→吸附，抽废液→注入底物，混匀

→抓取反应杯放入反应盘最外圈孔位上

→37℃下恒温孵育→测光

→抓取反应杯抛弃

进样过程如上图所示，样本架放置区可至多放置30x10份样本，每份样本均带有条码。

传送道1处两侧有凸角，推送样本架时凸角抵住样本架移动，回移时凸角受力被压入两侧，不会使样本架一同回移。图中凸块用于占住一个样本架位，当需要插入急诊样本时凸块缩进，可放入急诊样本架。

传送道2处通过勾状件勾拉样本架移动。传送道4、5处则由传送带传送，从4移至5上通过直推实现。

反应杯由一机械臂进行抓取，机械臂可进行XYZ三向运动。抓取采用2指爪夹持方式，2指间由一拉伸弹簧施力。

1）钢针吸液采用电容检测液面，内外两层钢针形成电容，如上图所示。

2）钢针的清洗采用瀑布式真空吸清洗技术，针外壁由清洗腔壁上两处喷出的洗涤液进行清洗，一定时间后，清洗槽出口相连的真空泵打开，产生压差使洗涤液排出。

如上图所示，试剂瓶分为4个分区，最靠近旋转中心的分区为一圆管结构，底部有齿轮相连结，管内设有2隔片。打开翻盖可装入试剂瓶，试剂瓶随齿轮圈2旋转时，由于齿轮4固定，齿轮3带着混匀管转动，因隔片的作用试剂被混匀。

1）温育盘有3个放置圈，底部贴有加热片，恒温37 ℃；

2）一组磁分离操作有4注4吸，3次混匀。一个直流电机通过同步带轮机构拖动反应杯旋转，产生漩涡进行混匀；

3）磁分离完成后，底物经预热再注入反应液并混匀；

4）加有底物并混匀的反应液置于温育盘最外圈，孵育后测光。