国内IVD微球市场约17亿，进口品牌绝对主导 2015-2019年我国IVD试剂行业市场规模不断增加中国医疗器械蓝皮书统计数据显示，2018年我国IVD试剂市场规模为604亿元，初步估算，2019年我国IVD试剂市场规模为678亿元。 上游核心原料约占整体市场的10%，其中微球、NC膜等载体系统约占核心原料的25%，那么2019年国内微球等载体系统的市场空间约为17亿元。
全球的IVD市场规模约为714亿美金，按照中国的核心原料占比测算，2019年全球IVD微球的市场空间约为17.85亿美金，折合人民币约为125亿元。
目前国内的IVD领域使用的微球主要以进口产品为主，国产品牌占整体市场不到10%，受制于人的现象非常明显。 从供给端来看，目前国内的微球生产企业多数规模较小，产品质量参差不齐、品牌影响力无法与国际品牌相提并论；从需求端来看，研发型客户主要需求特征是量小质量要求高、产业化客户主要需求特征是有替换动力，但替换周期长。 · 对于研发型企业进口品牌是第一选择，主要原因包括早期微球使用量比较小，药监部门的严格审核，对国产品牌信心不足以及未来销售预期不明确等等。 · 产业化客户由于产品销售体量大，对于微球的替换动力会相对较强。但是对于IVD产品，影响产品终端检测性能的是整个体系，而非某一单一核心原料，微球的替换可能会带来抗体、Buffer等整个体系调整，因此客户在进行微球替换的时候会比较谨慎，考察周期通常较长。
微球在IVD领域具有极为广泛的应用场景
核酸提取主要使用的微球种类包括硅羟基磁珠和oligo磁珠。带有表面基团的磁珠能与检测样本中释放的核酸进行特异性可逆结合。同时利用磁珠自身具备的磁响应能力，在外加磁场的作用下进行定向移动与富集，从而实现对核酸的分离纯化。 磁珠法核酸提取主要的优点包括操作简单自动化、可大批量操作、用时短。
化学发光主要使用的微球种类为羧基磁珠。磁珠法化学发光免疫分析是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者相结合的一种分析方法，充分利用了磁性分离技术的快速易自动化优势，化学发光技术的高灵敏度及免疫分析的特异性，是目前IVD市场的璀璨明珠。 根据相关的券商报告数据，2019年中国化学发光市场规模将达到230亿元，未来仍然将以20%以上的行业增速保持较快增长。
侧向免疫层析主要使用的微球种类包括荧光微球和彩色微球。免疫层析主要是基于免疫识别以及抗体标记技术，使待检测物中各组分（抗原、抗体、蛋白质等）通过毛细管作用力的移动速度差异，在反应基质上实现分离的色谱系统。 荧光免疫侧向层析凭借高灵敏度及稳定性，广泛应用于各类指标的POCT检测。
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