来源：小桔灯网 作者：Ivy 微球，恰如其名，是指尺寸小到微米、亚微米和纳米级别的球形颗粒。一个兵乓球的材料，可以做出上千亿个纳米跟微米级的微球。你用金子去换，人家都不会跟你换。
微球虽小，作用却很大。生物制药、食品检测、医疗诊断、环保、工业等行业都要用到。可以说，几乎所有的领域都离不开微球。 2007年,苏州生物纳米产业园迎来了一家创新企业——纳微科技。这是园区的首批入驻企业之一，也是为数不多的纳米概念高科技企业。
苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业。纳微已于2021年6月23日在上交所科创版成功上市。 凭借海归科学家的技术和国内资本的优势，纳微科技又如何助力中国“芯”材料的发展？ 带着种种疑问，让我们一起来了解纳微科技成功的秘诀。 01 掌舵人决定了公司的高度 近十年，中国企业界关于“烧钱”的故事不绝于耳，从美团时代的“百团大战”，到后来滴滴快滴的捉对厮杀，再到后来的共享单车颜色不够用和如今的线上教育和卖菜APP等等，似乎大量烧钱抢占市场已经成了很多公司的共性。 中国有那么多被卡脖子的产业亟待高级人才去耕耘，那么多缺“芯”的产业短板等待高新人才去攻破，而我们大量千亿级别的资金却被过量使用在卖菜和打车这种下游应用产业上。
图片源：纳微科技官网 “核心技术和关键材料或关键部件牢牢的被国外企业掌控，别人动一动手指头，就可以让中国万亿级的下游产业瘫痪，这可不是危言耸听，而是我们面临的残酷现实。” 纳微科技董事长江必旺博士如是说。 几年前他的一篇文章《深度剖析：中国产业转型升级需要更多的隐形冠军》在当时引起强烈反响。思想引导行为，大局全局观让他投身核心材料领域，从2007年创立纳微科技到如今坚守了14年，熬倒了很多“纳米概念”的企业。在十四五的总基调中，纳微最终迎来了“大势所趋”。板凳要坐十年冷，烧不死的就是凤凰”。布局上游产业，没有这种决心，企业很难长远。 从成立之初到屡次搬家，再到入驻苏州纳米园；从当初如寥寥无几的人数到如今的近400人，每一步都“步步惊心”。在微球领域的纳米纯化技术优于日本，并掌握了高端的各种球径和孔径分布制备技术，可谓“不经一番寒彻骨，怎得梅花扑鼻香”。 02 纳微微球，中国“芯”材料 纳微打破了生物医药及平板显示等领域关键材料长期由国外厂商垄断的竞争格局，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度。 纳微在微球领域实现了弯道超车，成功开发出世界领先的微球精准制备技术，填补了国内层析介质的空白，为药企分离纯化介质的国产化替代提供了可能。
图片源：新浪网 纳微科技目前的产品和服务主要涉及生物医药和平板显示两大应用领域。在生物医药领域，纳微主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料，同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备。 而在IVD领域，微球材料是关键核心原料，在磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程都将作为关键材料与反应载体，可以通过改变它们的尺寸、形状、化学组成及表面官能团等来调节其光、磁、电、热及生物学性能，特别是纳米微球材料由于具有远高于宏观材料的比表面积，可提供大量的空间在其表面修饰不同的分子，使得它们在生物分析和生物传感器等应用方面具有重要作用。显然，微球材料与体外诊断技术融合后将使得IVD相关技术具有检测限更低、灵敏度更高、选择性更强等特性。 根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，纳微科技隶属于“3.6 前沿新材料”中的“3.6.4 纳米材料制造”。 纳微科技，助力中国“芯”材料。 03 微球在IVD领域的应用 核心原料是IVD产业牵一发动全身的战略领域，谁能在此领域尽早布局，谁将是未来IVD行业的主导者。 IVD行业上游核心原材料主要有诊断酶、引物、抗原、抗体、磁微球/微球/NC膜等。诊断酶和抗体等仍然依赖进口，国产原材料的生产工艺和产品纯度需要进一步提升。 微球在IVD领域的应用场景非常广泛 比如微球可应用于核酸提取、化学发光、侧向免疫层析、乳胶增强比浊、二代测序等方面。再比如，功能化微球如磁珠性微球、多色荧光编码微球可广泛的应用于免疫分析，进行多样品或多标靶的高通量检测。微球可以为我们更快速、更方便的进行疾病检测和诊断。 ◇ 拿化学发光免疫来说，能够用于化学发光免疫分析的磁珠种类很多。目前化学发光主要使用的微球磁珠种类为羧基磁珠。磁珠法化学发光免疫分析是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者相结合的一种分析方法，充分利用了磁性分离技术的快速易自动化优势，化学发光技术的高灵敏度及免疫分析的特异性，是目前IVD市场的璀璨明珠。 根据中国医疗器械蓝皮书显示免疫诊断市场中的国产化学发光试剂厂家对生物磁珠原料的需求最大，主要是进口为主，少量是自产或者国产。小而美的生物磁珠深刻影响IVD市场尤其免疫诊断市场的走向和发展规模。安图和新产业就是代表。 ◇ 再举个核酸检测的例子。微球磁珠法提取核酸是通过细胞裂解液裂解细胞，从细胞中游离出来的核酸分子被特异地吸附到磁性颗粒表面，而蛋白质等杂质不被吸附而留在溶液中。磁珠法不需要离心、不需要加入多种试剂操作简单。样品的裂解、DNA吸附、洗涤、洗脱、磁珠回收都在工作站内按照事先编好的程序自动进行，自动化程度高，减少人为因素的影响。
图源：网络 04 IVD微球市场规模 2020年全球体外诊断(IVD)市场规模747亿美元，上游核心原料约占整体市场的10%，其中生物微球等载体系统约占核心原料的25%，2020年全球IVD生物微球市场空间约为18.675亿美元。 根据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》统计 2016年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速，由此测算截至2020年末，我国体外诊断市场规模将达789亿元，按照和国际同等的占比推算，那么国内上游核心原料市场规模为79亿元（RMB），生物微球等载体占核心原料市场为19.72亿。 由此可见，国产厂家市场占比不到20%， IVD微球市场更多的是被进口厂家垄断。劣势是与 微球国际巨头等竞争对手相比，国内微球厂家在资金实力、销售网络、品牌影响力、市场声誉等方面均存在显著差距，并且对于微球需求方来说，更换供应商也需要进行试产和测试等相关环节，替代成本较高，所以客户的粘性也较强；而优势在于此局面也对国内厂家的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求，正所谓“敌人”是前进路上最好的朋友。
05 写在最后 纳微成功的秘诀到底是什么？“坚持”二字，应该是最好的诠释。 十四五的指导思想是产业要结构化调整、高质量发展。而纳微科技的坚持让其正“逢时”。 纳微科技虽然已经摸爬滚打了十多年，但在GE\BD\THERMO\AGILENT等行业巨头面前还只是初出茅庐。强敌环伺，要从大佬们口中抢食，还需要时间。 参考资料： 1. 纳微科技招股书 2. 期刊《磁珠法在自动化核酸提取工作站中的应用》刘 莉，王卫华，唐剑锋 |
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