2021年4月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公告，已启动《EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》编制工作。 此前，《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》已于2020年3月发布。 EB病毒（Epstein－Barr virus，EBV）为疱疹病毒科，是一种嗜人类淋巴细胞的疱疹病毒。俗称“亲吻病毒”，以唾液传播为主，全年均有发病。目前尚无有效的疫苗可预防其感染，EB病毒感染症状与感冒类似，但它可能造成的危险却要大得多。 EB病毒在人群中感染非常普遍。针对不同的EB病毒感染相关疾病，选择适当的临床标本和实验室检测方法，对于EB病毒感染相关疾病的诊断和治疗十分重要。 EB病毒的检测目前分为两种：病毒抗原抗体检测和病毒核酸检测。前者主要采用免疫学的方法，后者则采用荧光定量PCR的方法。 检测试剂相关生产企业，CACLP为你整理如下： EB病毒核酸检测试剂生产企业
EB病毒抗原抗体检测试剂生产企业
（按企业名称拼音首字母排序） 数据来源：载玻片APP -END- |
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