IPO大狂欢！乐普医疗正式将估值40亿元乐普诊断分拆至科创板上市！

IPO“火爆了”！乐普医疗抢滩体外诊断市场

2020年医疗健康领域的IPO实在是太火了...一位医疗行业投行人士对小桔灯网表示：国内疫情最严重的第一季度，IVD领域大大小小的IPO虽然没有暂停，但也不能称之为热闹。到了第二季度，仿佛是一夜之间，整个市场的情绪就支棱起来了，嘟嘟囔囔的要去上市。另外2020年这一波的集体上市，A股成了主场，而科创板就是那个偌大主场中的“主角”。

7月29日晚间，乐普医疗披露分拆子公司上市预案，公司拟将控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(下称乐普诊断)分拆至科创板上市。分拆完成后，乐普诊断将成为乐普医疗独立的体外诊断业务上市平台。本次分拆完成后，乐普医疗将进一步围绕心血管患者，聚焦医疗器械、医药、医疗服务、新型医疗四大主业板块，进一步深耕心血管医疗市场。

乐普诊断主要业务包括体外诊断试剂及仪器，包括血液诊断、POCT免疫诊断、分子诊断和生化诊断等。其中POCT正是时下市场热点，分拆至科创板上市有望进一步提升乐普诊断乃至乐普医疗的估值。

目前，乐普医疗旗下现有的IVD企业包括:乐普科技、艾德康、乐普基因(爱普益、普林基因)、优加利、雅联百得、医康世纪、Quanterix。其中，此次拟推至科创版的乐普诊断以POCT为业务核心。这也意味着，乐普诊断一旦成功上市，国内又一强军瓜POCT近百亿市场大蛋糕。

IVD行业最为声势火热—POCT领域

在全球的体外诊断市场中，POCT的占比是30%—40%，这一数字意味着POCT成为全球最大的体外诊断细分领域。其次是微生物诊断、免疫诊断、生化诊断与分子诊断。

目前，全球POCT市场超千亿，国内处于快速发展期，2020年我国POCT市场预计超过100亿元。我国POCT在IVD市场中的占比约16%，随着人们对预防诊断的逐步重视，体外诊断费用将持续上升，未来潜在市场需求巨大。随着全球体外诊断（IVD）市场的逐渐增长，POCT作为其中最具有发展潜力的领域之一，正处于快速成长阶段。

值得一提的是，在1995年美国临床实验室标准化委员会发表了AST2-P文件即床边体外诊断检验指南，对POCT进行标准化管理，标志着POCT产品正式进入医疗领域。而我国在2004年将POCT概念及技术引入中国，2006年7月我国成立POCT分委员会。与生化发光、分子诊断市场相对比来看，国内POCT相关技术的发展时间与国外差距相对较小。这或为国内POCT企业提供了相对较为宽阔的市场空间。

我国POCT市场经历了：早期免疫产品为定性产品，胶体金的产品为这个阶段的明星产品。通过抗原抗体的结合原理，可以标记几乎所有的蛋白分子，缺点是灵敏度低，精确度低，只能判断阴性和阳性；进而到彩色微球标记，实现了检测结果灵敏度更高，检测结果可重复性强，可是灵敏度有限；

继续到荧光微球标记发光强而稳定，有较高的生物相容性且基本不受外界环境变化的影响，可以实现定量检测，然而成本较高，工艺难度提升，该产品是目前主流产品；未来，为推动POCT产品更具有可控性、检测灵敏度和精密度的进一步提升，微流控、电润湿技术将是未来POCT技术发展方向之一。值得一提的是，目前微流控因为成本、工艺较高，市场空间受到一定制约。

以上可见，从最早的胶体金层析平台开始，POCT技术平台和方法学不断地在丰富着，多平台、技术快速迭代是不同于其他IVD领域和医疗器械领域的显著特点。正是每一次平台的升级和更换，都将对POCT企业的研发技术提出更大的挑战。

乐普诊断VS明德、万孚、基蛋

从IVD行业的几大细分领域来看，生化诊断由于发展较早，目前已基本实现国产化；免疫诊断，尤其是高端免疫诊断仍是罗氏、雅培、贝克曼等巨头为主（近两年因政策倾斜，国产发展速度非常乐观）；分子诊断和POCT是我国与及国外在技术上差异较小的领域，未来将保持快速增长。

目前，国内POCT市场主要以万孚生物、基蛋生物、明德生物代表POCT头部企业。同时，它们也是乐普诊断的对标企业。

1992年成立于广州的万孚，具有极大的先发优势和多年积累的资金优势。万孚生物构建了完善的胶体金与乳胶标层析平台、荧光标记定量检测平台、干式生化及电化学定量检测等平台。产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、肿瘤疾病等领域。慢性病检测仍是万孚生物毛利占比最大的业务版块，在这次的新冠疫情中万孚生物上半年净利润增长100%-120%。

基蛋生物是国内最早切入新血管类的POCT国产企业，该公司的心血管与炎症产品合计占试剂总收入的90%。2019年基蛋生物营收9.68亿元，同比增41.09%；净利润3.40亿元，同比增长36.08%；在POCT生产线上，基蛋拥有胶体金和免疫荧光两大平台。

将万孚与基蛋相比较来看，万孚的产品线更为丰富、基蛋的产品线更为专注。目前，两家公司都进入化学发光等技术难度较深的领域。

明德生物主要构建了以全血过滤、多重抗体标记、化学发光磁酶免疫技术的POCT定量检测平台。主要营收来源于心血管和感染性疾病两大领域。

乐普诊断与它的母公司一样，主营POCT心血管类诊断试剂。此次乐普诊断一经顺利上市，无疑POCT又杀来以大将抢夺市场，行业集中度进一步提升，陆续出现一批产能不足、抗压能力弱的小企业出清。

投资者常说：“营收是净利润之母”，意思是企业出现净利润连续增长，而营收如果不能保持同步、良性的增长，甚至不增长，那么投资者就要小心了。同样，好的细分赛道，其母行业保持高速、良性的增长，显然也是非常重要的。

老龄化+分级诊疗复杂环境
极大刺激POCT市场发展

目前，我国进入老龄化时代，糖尿病、冠心病、肝肾病等慢性疾病患者人数呈直线上升增长，加之国内移动互联网、分级诊断制度的全面下沉、8500亿元基层医疗改革资金的掷出让POCT市场进入高速发展期。另外，随着POCT技术与场景的不断突破、新冠极激发了国内民众对健康管理意识的空前觉醒，侧面推动POCT居家检测类的消费级市场认知进一步加深。

当前，我国分级诊疗政策正在全面落地，财政投入为各基层医疗机构配置POCT相关设备，各企业生产的POCT产品将在基层医院获得更多机会。

另外，基层医疗机构占据80%以上的居民，占据更多患者人群。患者在仅15分钟的时间内就能到达最近的医疗点进行诊断检测（有的甚至可以在家进行诊断检测，包括血糖、传染病等）基层医院在分级诊疗中获得更多患者人群.

加之，5G加速互联网变革再次为POCT行业带来了发展的机遇。试想，5G技术结合POCT技术的发展，患者随时可使用POCT检测设备（甚至是可穿戴式）做检查，并将相关数据同步上传至后端诊疗服务云平台，线下医师服务团队通过平台调阅并判读检测数据，帮助患者诊断并提供用药指导和自我健康管理建议。

POCT的主要特点是靠近患者，定量或半定量的单次测量，周转时间短，无需样品制备，无需移液，使用预制试剂，用户友好的专用分析仪器以及即时，结果推断的治疗作用。所有门诊或病房人员都将有望使用这些分析仪。不需要样本分析方面的知识。

• POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期

  
  

• POCT 属于在被检测对象身边的检测

  
  

• POCT 的操作者可以是非专业检验师，包括被检测对象本人
  

POCT技术突破了时间、空间和操作人员的限制，省去了传统检验的多个步骤，即时快速得到检测结果。并因为不再因运输和制备临床样品而造成延误，并且生化测试结果可在护理点迅速获得。可能会改善医疗结果并降低成本。

有数据显示，在美国70%的临床检测均由POCT完成，以小于1%的检测费用影响了超过70%的临床决策，年产值超过百亿美元。

目前，POCT应用较多的领域包括血糖、血气及电解质、心脏标志物、毒品及酒精、妊娠及排卵、肿瘤标志物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。 

解读生物医药企业“A拆A”热！

2020上半年中，国内生物医药企业宣布分拆子公司境内上市的声音不绝于耳。据x不完全统计，截止上半年已有7家生物医药企业宣布分拆子公司于科创板、创业板上市。

分拆上市，一般指已上市公司将部分资产或业务分拆到境内外证券市场单独上市。

长期以来中国证监会对待A股上市公司分拆子公司在A股上市的态度为“不鼓励”、“从严审核”。直到2019年8月23日，中国证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》的征求意见稿，即刻，大环境释放积极信号，点燃了生物医药行业分拆子公司境内上市的火热势头。

科创板分拆上市的对象

• 符号列表上市公司及其子公司业务处于高新技术产业和战略性新兴产业，属于高端装备、新能言、生物医药等高新技术产业。

  
  

• 子公司业务具有较大潜力，但受制于融资规模，上市公司会有更大的动力进行分拆上市
  

乐普医疗此次分拆乐普诊断将有利于母公司的重新估值，还推动乐普医疗聚焦主业，降低多元化业务带来的负面影响。分拆上市后，乐普诊断成为独立的上市平台可充分利用资本市场进行融资。

写在最后

如今迎来体外行业的黄金时代，这一时期各个企业在创新风口、商业化能力、突破技术领域付出的心血无以计数，有太多形色各异的故事要讲。但不得不说有些企业踩在风口顺势而上，而有些企业背影落寞的消失在IVD条蜿蜒崎岖的路上。相比资本市场的估值或股价来讲，创新精神、拼搏精神是留给所有体外诊断从业者最大、最踏实的财富。