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重磅丨荷兰用中国新冠总抗体检测试剂进行“摸底调查”

2020-6-9 15:55| 编辑: 班木芙兰| 查看: 10304| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 受COVID-19大流行的影响,世界经济和社会都面临着前所未有的挑战。保持社交距离和其它的公共卫生措施给人们带来了越来越大的心理负担,人们迫切需要一种改变现有状况的疫情应对策略。自然群体免疫曾被建议作为应对CO ...


COVID-19大流行的影响,世界经济和社会都面临着前所未有的挑战。保持社交距离和其它的公共卫生措施给人们带来了越来越大的心理负担,人们迫切需要一种改变现有状况的疫情应对策略。自然群体免疫曾被建议作为应对COVID-19疫情的策略,但建立群体免疫屏障需要50-67%的社区人群被感染。


为此,荷兰国家采供血机构Sanquin研究中心研究了自然人群中SARS-CoV-2抗体的流行情况,以探讨此应对策略的可行性。


前期,为了促进抗体检测试剂在SARS-CoV-2感染的准确诊断、分子检测结果的确认、人群筛查、接触者追踪和流行病学研究等方面的应用,国外权威机构纷纷对商用抗体检测试剂性能进行全面的评估。


4月9日,丹麦国立血清研究所对来自中国、德国、美国、加拿大的9种新冠抗体检测试剂进行对比评价,研究结果显示厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂检测性能最优。


数据来源于:Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays 


4月23日,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院的研究人员系统评价了来自中国、德国、美国、意大利的11种新冠抗体检测试剂,结果表明,在所有试剂中,万泰总抗体检测试剂的总体效能最高。


数据来源于:Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment



基于以上评价研究,4月29日,荷兰国家采供血机构Sanquin研究中心在此次流行病学调查中选取了性能最优的万泰总抗体试剂,并在使用前再次对该试剂进行了性能验证,结果显示,万泰总抗体试剂灵敏度为98.3%(n=174),特异性为99.6%(n=322),研究者们对万泰试剂的高性能高度认可,认为双抗原夹心法的方法学是高性能的关键。


随后采用此试剂对2020年4月1日至15日从荷兰各地采集的7,361名成人献血员和153名恢复期患者捐献的血浆或血清样本进行研究,开展全国献血员中新冠抗体流行情况调查。并将研究结果发表在预印本平台Research Square上:Herd immunity is not a realistic exit strategy during a COVID-19 outbreak。





结论一:SARS-CoV-2的抗体阳性率在男性和女性中无显著差异(2.70 vs 2.73%)


结论二:抗体阳性率在不同地区存在显著差异。荷兰健康成年献血员中抗体阳性率为2.7%,疫情高发地区可达9.5%。

图2 荷兰献血员中SARS-CoV-2血清抗体流行情况


结论三:万泰总抗体试剂阳性预测值随流行率的增加而显著提升


在血清阳性率分别为4-10%、2-4%和<2%的地区,万泰总抗体ELISA试剂的阳性预测值(PPV)分别为99%、88%和72%。值得注意的是,阳性预测值随流行率的增加而提升,因此,随着疫情的持续发展,该试剂在健康人群筛查中的阳性预测值会进一步升高。


基于本次流行病学调查,荷兰研究者认为,即便在疫情严重的国家,不同地区之间的抗体阳性率具有明显差异,但在不同性别间差别不大。


在获得更多的具体数据之前,荷兰献血员中的抗体阳性率可以初步用来体现人群中抗体流行的一般情况。在目前的疫情流行阶段和强制隔离措施下,自然获得针对SARS-CoV-2的群体免疫力还很遥远,因此不是一个可在短期内实现的疫情应对策略。


为了进一步探索新型冠状病毒在人群的流行及特异性免疫形成情况,5月6日,荷兰国家卫生部宣布再从万泰生物购买100万人份新冠抗体试剂,供国家血液中心进行后续的研究,以为全球防疫策略的制定提供更广泛的人群数据支撑。


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