前期,为了促进抗体检测试剂在SARS-CoV-2感染的准确诊断、分子检测结果的确认、人群筛查、接触者追踪和流行病学研究等方面的应用,国外权威机构纷纷对商用抗体检测试剂性能进行全面的评估。
4月9日,丹麦国立血清研究所对来自中国、德国、美国、加拿大的9种新冠抗体检测试剂进行对比评价,研究结果显示厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂检测性能最优。
数据来源于:Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays
4月23日,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院的研究人员系统评价了来自中国、德国、美国、意大利的11种新冠抗体检测试剂,结果表明,在所有试剂中,万泰总抗体检测试剂的总体效能最高。
数据来源于:Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment
基于以上评价研究,4月29日,荷兰国家采供血机构Sanquin研究中心在此次流行病学调查中选取了性能最优的万泰总抗体试剂,并在使用前再次对该试剂进行了性能验证,结果显示,万泰总抗体试剂灵敏度为98.3%(n=174),特异性为99.6%(n=322),研究者们对万泰试剂的高性能高度认可,认为双抗原夹心法的方法学是高性能的关键。
随后采用此试剂对2020年4月1日至15日从荷兰各地采集的7,361名成人献血员和153名恢复期患者捐献的血浆或血清样本进行研究,开展全国献血员中新冠抗体流行情况调查。并将研究结果发表在预印本平台Research Square上:Herd immunity is not a realistic exit strategy during a COVID-19 outbreak。