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PCR实验室装修、设计及各区仪器、辅助设备、耗材图解大全

2020-2-19 23:05| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2481| 评论: 0|来源: IVD销售实战课堂

摘要: 导读:临床基因扩增检验实验室又称分子实验室、PCR实验室,已逐渐成为检验领域必不可少的一部分,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域 ...


导读:临床基因扩增检验实验室又称分子实验室、PCR实验室,已逐渐成为检验领域必不可少的一部分,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。


这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。


各个区因为功能的不同,常常使用的仪器也是有所不同,今天给大家分享PCR实验室设计及不同实验分区基础应该配备那些物品与仪器?


  PCR实验室介绍


PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。


PCR实验室平面设计布局


 PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。


临床PCR实验室设计的“16字口诀”各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作。


(1)在物理空间上,必须是完全相互独立的,各 区域无论是在空闲还是在使用中,应始终处于 完全的分隔状态; (2)不能有空气的直接相通。


理想的PCR实验室设计A


理想的PCR实验室设计B

PCR实验室区域图解


试剂储存和准备区  (PCR 1区)

功能:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。


标本制备区(PCR 2区)

功能:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。


扩增区(PCR 3区)

功能:DNA扩增及检测。


产物分析区 (PCR 4区)

功能:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。(开展项目不同对应不同仪器)


PCR实验室合并问题


PCR不同区域可合并情况(一)

场景:使用实时荧光PCR仪

依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号

合并:扩增区、扩增产物分析区可合并


PCR不同区域可合并情况(二)

场景:采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪

依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号

合并:标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。


PCR实验室装修


1、实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;墙体和吊顶建议使用彩钢板。

2、地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

3、灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室。

4、有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯,杀菌灯的安装高度在1.8~2.1m之间。

5、传递窗内部安装有紫外灯,供消毒用。

6、应配备足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

7、实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑。实验台面应防水,并能耐受热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。

8、实验台中的橱柜和实验台应牢固,实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离,以便清洁。

9、实验室门为净化门,应有可视窗并带自动闭门器,实验室的门与门不能相对开启,必须错位开启。并达到适当的防火等级,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。

10、实验室应设洗手池,水龙头开关宜为非手动式,宜设置在靠近出口处。

11、给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流的装置;给排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。

12、应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。

13、应配备适用的通讯设备。

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