立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

小桔灯网

小桔灯网 门户 资讯中心 检验杂谈 查看内容

提高诊断的准确率,我们忽略了什么?

2020-2-17| 编辑: 班木芙兰| 查看: 8890| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 输《新京报》2月8日报道了一个案例,北京中日友好医院接诊了一位武汉来京的发热肺炎患者,经过四次核酸检测,最终确诊新冠病毒阳性,前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性,甲流核酸检测阳性,曾以“重症甲流”收入 ...




《新京报》2月8日报道了一个案例,北京中日友好医院接诊了一位武汉来京的发热肺炎患者,经过四次核酸检测,最终确诊新冠病毒阳性,前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性,甲流核酸检测阳性,曾以“重症甲流”收入院,2月5日确诊为新型冠状病毒感染肺炎。




此次新冠病毒疫情事发突然,很多科研机构和企事业单位,快速研制出用于临床检测新型冠状病毒核酸的诊断试剂。为保障抗疫提供了技术重要支撑。


在正常情况下,企业生产试剂与国家部门审批的重要条件之一是:“质量先行”


而现在面对的突发情况,本应质量先行的试剂生产常规方案由于时间的急迫性,无法满足目前突发疫情应急的需要。



另外,由于缺乏核酸统一定量的标准、缺乏可以衡量和统一各操作环节的标准质控物质,导至在病毒核酸的检测诊断中出现了漏检、误检等情况,给疫情的防控造成了一定程度的困扰和障碍。


随着战疫的发展趋于稳定和可控,着手于更好的优化各个诊断环节的质量控制就变得十分必要,这也是日后诊断试剂的开发和应用的关键环节,是评价诊断试剂质量标准的重中之重。








国家卫健委与国家中医药管理局公布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》5个版本中都采用了核酸诊断作为确诊依据,也将是疫病诊断的未来趋势,而质量控制是保证检验质量的核心要素。





《【冯仁丰】我们临床检验应该怎样努力?这篇文章里用7个“假如”来呼吁大家更多关注措施与行动,并通过一个故事告诉我们用对待给自己亲人做诊断来要求全流程质控,从而达到最准确的诊断结果。

假设一下,我们通过有效措施获得了标准的样本,到了诊断环节,就要尽量保证诊断的灵敏性和稳定性。


而实际操作就没有那么顺利了。由于操作场景不同,分为手动操作,半自动操作,全自动操作;检测平台不同;试剂品牌不同;实验室不同;操作人员不同多方面因素成为限制检测结果准确的条件。


那么,我们需要如何做才能更好的增加检测的准确性?答案就是,除了做好各种标准措施和严格执行以外,还需要增加核酸提取效率的监控,检测中的阳性标准品来等产品来减少对诊断结果有影响的误差。


但目前,这种产品很少,取得认证资质的更少。通过“国家标准物质资源库”网站(www.ncrm.org.cn)首页搜索功能查询,可查询到用于蛋白与核酸取得认证的标准物质很少,而能够用于此次疫情相关诊断和研究用途的就更少了。


所以,我们这篇文章是为了呼吁更多的科研工作者更好地研制出相关的标准物质,助力疫情的诊断,推动药物与疫苗研发进程。


同时,笔者也联系到了几个研制单位,他们愿意提供一些已经获批标准物质,无偿供应用于抗击新冠肺炎的诊断试剂研发和治疗药物及疫苗的研究,并提供一切需要的技术支持。举国一心,共同抗疫。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部