2019年已进入倒计时阶段,回头看看这一年医械圈变化,可以用日新月异来形容。其中最大的变化,应该就是器审中心的系列变化,因为它与我们的合规工作息息相关。小编整理了孙磊主任的相关演讲,今天就带大家一起来看一下: 组织架构与部门职责 器审中心新增设项目管理部、临床与生物统计一、二部,目前共14个部门。部门名称及对应职责见下图: 审评9部对接关系 与审评相关的部门有新增设的3个部门和审评一至六部,其对接关系如下图: 现在的审评流程 现如今的受理、审评流程变成什么样了?(请将手机旋转90度,体验更佳) 审评质量管理体系 孙磊主任还对器审中心的审评质量管理体系运行做了介绍: 审评9部成员 项目管理部、临床与生物统计一、二部3个部门成立后,器审中心网站随之也公布了新一批审评人员,但新增部门都未公布部长人选,名单只有3位副部长分别是:吴琨(副部长)、刘英慧(副部长)、吕允凤(副部长)。 |