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梅里埃对全自动荧光免疫分析仪主动召回

2019-11-20| 编辑: 面气灵| 查看: 4649| 评论: 0|来源: NMPA

摘要: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品软件未在校准过期前提示用户校准过期,导至使用了过期的校准曲线计算检测结果问题,生产商bioMerieux S.A.对全自动荧光免疫分析仪(注册证号:国械注进20173406308 ...



梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品软件未在校准过期前提示用户校准过期,导至使用了过期的校准曲线计算检测结果问题,生产商bioMerieux S.A.对全自动荧光免疫分析仪(注册证号:国械注进20173406308)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表


2019年11月18日


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