IVD上市公司发展白皮书

来源：华夏基石

前言

我国医疗器械产业近40年高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。目前已有67家医疗器械企业在A股和港股上市。这些优质的上市公司是龙头企业的集合，也是行业发展的风向标, 这个群体一定程度上代表行业的发展现状、繁荣程度和市场格局。华夏基石产业服务集团在宏观产业发展环境的基础上，从中观和微观层面对这些医疗器械上市公司进行深入研究，将按照细分领域陆续发布中国医疗器械上市公司发展白皮书系列报告，本篇是第一篇-体外诊断篇。

体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%的重要细分领域，行业增速也达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃，受到一级和二级资本市场的青睐。近年体外诊断企业密集登录资本市场，目前已有21家以研发生产为主和4家以流通服务为主的IVD在A股和港股上市，另有5家IVD企业在科创板递交招股说明书，其中1家已上市，3家已过会即将上市。本报告主要以21家研发生产型IVD上市公司为研究对象，进行了多维度的系统深入分析，内容包括4个部分：

☉ 中国医疗器械上市公司概述：包括了医疗器械行业市场规模，细分领域占比，细分领域上市公司图谱，上市板块分布，上市地域分布，上市时间分布，市值分布，上市公司营收和利润总额及增速的分布，上市公司研发销售费用占比和排队IPO的公司基本情况。

☉ 体外诊断行业分析：包括了产业发展历程，产品分类，上下游产业链分析，总体市场规模和格局，生化、免疫、分子、 POCT细分领域规模和格局、产业驱动因素，产业发展机会和技术生命周期，宏观发展的政治、经济、社会和技术环境。

☉ 中国体外诊断上市公司研究：包括了IVD上市公司简介，创始人基本情况，上市公司涉及的产品与服务分部图谱，产品技术图谱，产品注册证书数量，研发投入情况，知识产权情况，销售费用、模式、策略和区域分布情况，资本运作情况，营收和利润情况，毛利、净利、周转率和投资回报率情况。

☉ 体外诊断行业发展洞察：在前面3部分内容分析研究的基础上，总结了IVD上市公司的6大特点，6大关键竞争要素，面临的5大挑战，技术发展7大趋势，产业发展4大趋势及发展路线导航。

随着国内经济水平的发展，民众支付能力的提升，人口老龄化的增加，健康需求不断增加，中国医疗器械市场保持高速增长。2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%，预计未来5年将继续保持15%以上年复合增速，远高于国内GDP增速。医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%；其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%，IVD占比约11%。

2、中国医疗器械行业涌现了一批优质上市公司

总体来看，我国医疗器械企业仍呈现规模小、分布散的状态，但发展过程中不断涌现出一批具有一定规模和创新能力的优质企业登陆资本市场。目前已有67家医疗器械企业在A股和港股上市，其中体外诊断21家、医用医疗设备11家、家用医疗设备3家、高值耗材13家、低值耗材10家、制药装备6家、流通服务4家。但高端医疗影像设备领域尚待突破。

3、中国医疗器械上市公司区域分布集中分布于长三角和珠三角地区

医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。A股和港股的医疗器械上市公司主要分布在长三角、珠三角以及京津唐等经济较为发达地区，分省市来看统计数据显示广东、江苏、浙江等六省市的医疗器械上市公司已经占到全国总数的三分之二。