备案临床机构已达790家，教你如何查询关键信息

根据《国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》（总局&卫计委公告 2017 年第 145 号）第4条，小编整理了医疗机构备案的8个条件：

从图中可以看到，开展临床试验的医疗机构必须具备专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力，另外，创新与需审批的产品对其机构等级和主要研究者还有额外要求。（图中2、4条）

在选择临床试验机构时，机构名称、等级、地址及联系方式、备案专业、主要研究者姓名和职称，可以在医疗器械备案系统获取，以下图为例：

主要研究者选择

高级职称是开展临床试验的必要条件，根据我国专业技术职务名称规定，卫生技术人员的高级职称为下图中红框所示8种。

医院级别选择

二甲以上机构是开展临床试验的必要条件，NMPA审批产品需在三甲医疗机构进行，这些信息也可以在系统中获取。另外，之前小编看到系统中出现了三级综合、三级特等和其它级别（目前已更新为三级），话说按法规要求二甲以下医疗机构不能备案吧~

根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》第5条，整理出非医疗机构备案的8个条件：

非医疗机构主要承担IVD临床试验，目前，已备案的血液中心有4家。

疾病预防控制中心有5家。

2019年，新增备案机构115家。截止目前，备案系统中已备案的临床试验机构有790家，其中广东最多，为86家，北京与江苏紧随其后，分别是63、60家，另外，西藏自治区还没有机构备案。