汇总丨AFP检测技术和公司(国外)

肝癌可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤。目前异常凝血酶原复合物、甲胎蛋白AFP和甲胎蛋白异质体比率AFP-L3%是最常用的肝癌检测指标。普查时AFP联合B超检查能有效地发现早期肝癌。本期推送主要汇总目前国外企业AFP检测平台，并对其中有代表性的企业做进一步介绍。

在国家药品监督管理局NMPA以关键词“甲胎蛋白”和“AFP”进行检索，共检索到101个记录。除去标准品和校准品以及2014年（含）以前的注册号，共收集到14个国外公司共计19个试剂盒。具体试剂盒及其公司和技术类别如下：

注册号

试剂盒

公司

国别

方法

国械注进20173400506

VITROS AFP

奥森多

美国

化学发光

国械注进20173406886

i-CHROMA TM AFP

巴迪泰

韩国

免疫荧光干式定量法

国械注进20173400895

Access AFP

贝克曼

美国

化学发光

国械注进20163403161

ST AIA-PACK AFP

东曹

日本

荧光磁微粒酶免法

国械注进20153400354

CanAg AFP EIA

富吉瑞必欧

日本

酶联免疫法

国械注进20173405022

Lumipulse G AFP-N

富士瑞必欧

日本

化学发光

国械注进20163402601

μTASWako AFP-L3

和光纯药

日本

微流控免疫荧光法

国械注进20183402555

Elecsys AFP

罗氏

瑞士

化学发光

国械注进20173407016

VIDAS AFP

梅里埃诊断

法国

酶联免疫荧光法

国械注进20152402004

AutoDELFIA(r) hAFP

珀金埃尔默

美国

时间分辨荧光法

国械注进20152402005

DELFIA(r)hAFP

珀金埃尔默

美国

时间分辨荧光法

国械注进20172401581

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