理想的POCT应该满足哪些条件？

理想的POCT应该满足三个条件。

第一：快

第二：易

第三：准

首先是快，这是POCT的基本要求，也是POCT区别于传统检验的地方。然而，快是一个什么概念？是越快越好么，笔者不敢苟同。我们都知道，在免疫POCT里面，最基本的原理是抗原抗体的结合反应。反应完全需要两个基本条件：第一，充分的时间孵育；第二，合适的温度使各种酶的活性达到最佳。所以，笔者认为检测时间并非越短越好，时间短意味着抗原抗体孵育反应时间不够，很难准确检测。那么什么是合适的时间呢，笔者研究检验科大型发光仪器，一般第一个出结果时间约15分钟左右。以这个时间为轴，作者认为反应时间过短的（如5分钟左右），很难精准定量。但如果超过这个时间，又会给抢救病人造成拖延。所以，笔者认为，选择一款POCT不能单纯追求所谓的快，一定要考虑抗原抗体孵育的足够时间，以9-15分钟为宜。

第二，易。笔者所说的易，包含了三个方面。第一，操作简单，一般为抽血-加样-插卡三步操作，如果还有其他操作，那一定是越少越好，这样科室医护人员便能够很快上手，减少人为操作的失误。第二，仪器要便携，方便移动。笔者考察各大医院临床及检验科室，临床科室对仪器的便携性要求还是很高的，很多所谓全自动POCT大多笨重，重达三十公斤甚至更重，多放检验科室。第三，易于维护。仪器尽量不要有液路，否则机器容易受到腐蚀，需要频繁做校准或者质控，给科室医护人员添加麻烦。

第三，准。检测结果的准确性，主要体现在两个方面，一是阴阳性符合率（需要根据情况制定合适的阈值），这是医生诊断的基本参考。第二是重复性，重复性好的产品才能更好准确检测患者某种标记物浓度，便于反馈病情和监测治疗效果。影响一个产品检测准确性的，笔者认为主要有三个因素的影响。以下影响因素是综合的，不能根据单一因素决定产品好坏。

1、反应载体。目前市面上常见的反应载体有层析膜、反应杯（类反应杯）、微流控芯片等。从定量准确性看，笔者认为，以上三个方法，对反应物的精准控制方面，微流控＞反应杯＞层析膜。代表企业有美艾利尔、华迈兴微（微流控），雷度米特、三菱PATHFAST（反应杯），万孚、基蛋等层析产品（层析膜）。

2、反应形态。目前市面上主要有干式免疫及液相试剂。从理论上来说，液相反应抗原抗体结合会更均一充分。以免疫荧光产品举例，上海星童因使用液相试剂，反应结果就比其他干式荧光精确，检测结果能够更好的反馈患者病情及病情变化。

3、反应原理。这是最重要的一点。免疫检测发展到今天，先后或同时存在各种检测手段。其中以化学发光公认为线性范围及灵敏度最佳。就各种方法学优劣而论，笔者认为化学发光（代表企业三菱、华迈兴微）＞时间分辨（雷度米特）＞量子点（诺唯赞、金准）＞普通免疫荧光（美艾利尔、万孚、基蛋等）＞胶体金（瑞莱、罗氏等）。