洞见热点-第70届AACC国际动态大扫描

流水线成为热点

即便是国内市场，流水线也是大热的品类，但凡新近落成的医疗机构，预留流水线的场地是基本理念。本次AACC展会上，ROCHE、ABBOTT、SIEMENS等厂商，均祭出了最新的流水线平台，例如Cobas、Alinity、Atellica等，可见这个行业趋势在客户端和厂商端是多么的一致。笔者认为，流水线存在两种潜在的需求，一种是样本需要采用多种方法学检测不同项目（例如生化+免疫其他），另一种是被测个样本检测项目的逐级深入递减（例如血常规+血涂片+CRP+糖化）；而上述的几种流水线，已经兼顾了这两种需求，可以实现“生物化学+免疫分析+血液学检测+样本转移+分子诊断+POCT+信息处理”的全覆盖，在应用时唯一要做的，仅仅是根据客户实际需求量体裁衣。目前流水线的业务还主要集中在少数几家进口IVD大鳄手里，国产品牌还有很多路程要追赶，时不我待。

信息化飞速发展

在开幕前瞻大会“International Market Briefing & Financial Analyst Briefing”上，信息化再次成为探讨的热点。在制药和保健行业全球领先的市场情报资源提供商“艾美仕市场研究公司（IMS Health）”的Greg Stutman先生分享了全球IVD的发展动态，其中对“IT”图表分析尤其引人关注（见下图）

在2010年，互联网思潮拉动了信息化发展的一个小高潮；而经过数年的积累后，在2016年出现爆发式的增长。信息中转设备、商业KPI管理、数据处理软件、预测分析软件、远程数据存取、存货管理软件、决策支持系统、教育培训系统各种类型的软件都有了突飞猛进的发展。

笔者认为，除了互联网思维的拉动，爆发式的增长还来源于生产商的觉醒。以国内的IVD行业为例，大部分的科室的资源以采购仪器和试剂为主，因此大部分的生产商集中在器械的研发生产和销售，仅有少部分企业以IT产品为主业。随着产品同质化程度越来越高，器械生产商开始通过与器械配套的IT支持来给医疗机构提供额外的增值服务，以此来获得差异化的竞争力。本次AACC展会，ABBOTT推出的“AlinIQ”系统成为亮点，其包含的：分析仪管理系统（管理实验室数据流、对实验室所有设备进行网络化可视化管理）、商业智能系统（工作流分析管理、优化流程和资源配置）、库存管理系统（通过RFID射频设备，优化库存和采购流程）、售后服务系统（预测性、主动性的售后服务，确保安全运行无停机），可以为科室的检测系统整合、提高运营生产力、提升实验室技术能力提供全面的支撑作用。

回到国内，《“健康上海2030”规划纲要》提出“推进健康医疗大数据应用“的方针：加强健康医疗大数据应用体系建设，推进数据开放共享、深度挖掘、广泛应用。建立和完善健康医疗大数据资源目录体系，全面深化健康医疗大数据在行业管理决策、临床和科研、公共卫生、教育培训等领域的应用，培育健康医疗大数据应用新业态。加强健康医疗大数据相关地方性法规和标准体系建设，制定分级分类分域的数据应用政策规范，推进网络可信体系建设，加强健康医疗数据安全保障和患者隐私保护。

著名临床检验诊断学、临床免疫学专家，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授提出了《医学预测学》概念：诊断学将形成新格局，包括“4p医学模式、医学诊断智能体系及预测医学分类与步骤、医学预测学数据处理方法、医学预测学应用技术，产前遗传学预测、药效预测、机体微生物与疾病预测以及预测性治疗“等方面。

青岛大学附属青岛妇女儿童医院蒋玉红主任提出：大数据在未来非常重要，可以根据数据的分析来了解病情发展的情况以及整个地区疾病的发展趋势。

基于上述国家政策和专家引导，国内的IVD厂商也开始充分利用互联网思潮。在2016年《iPOCT智慧即时检测》出版后，上海奥普生物推出的“大数据腾云管家系统”，通过手机APP来提高售后服务质量、提升质量控制水平，以及配套的订单和库存管理、冷链运输监控等已经开始推广使用。据笔者了解，临床辅助分析系统也将在不久的将来问世。

与流水线不同，国内医疗信息化的发展，已经与国际同步，甚至在一些应用场景上超越了IVD大鳄。这得益于国家政策的导向、一线专家的认可以及具备中国特色的IVD产品应用场景。信息化的发展将何时从POCT领域扩展至IVD行业，让我们拭目以待。

分子快诊未来可期

分子领域是投资机构最关注的领域，这也催生了众多小而美的公司专注于分子平台的开发。

分子产品因其特异性高而有别于免疫类产品，但受限于严苛的实验条件、繁琐的操作和较长的检测时间，尚不能得到全面的应用。因此，笔者更看好基于微流控和实时荧光PCR的分子快诊产品。如何通过简便的操作、快速获取检测结果，是打破分子产品发展瓶颈的关键。本次AACC展会上分子诊断产品众多，有专注于仪器开发的、也有聚焦于试剂开发的、更有提供封闭性一体化系统的、还有专业从事提出技术服务型改进方案的。让笔者最为印象深刻的是一款仅需2分钟的PCR产品，如何实现这个操作，还需要仔细研究再分享。

POCT依然坚挺

作为年复合增长率20%的领域，POCT依然是会展中的活跃份子。无论是大鳄还是新贵，POCT产品都是开发的重点。得益于产品体积小、应用场景成熟、市场增长较快、经销门槛较低等诸多因素，全球各地的渠道商也更加关注POCT产品，各厂商的展位拜访者络绎不绝。

在众多国内展商中，POCT厂商占据了一定的份额，万孚、基蛋、奥普、普门等知名厂商悉数到场，成熟而多样的产品是中国POCT的特色，与行业发展方向更加契合的iPOCT理念，备受国外同行关注。在艾美仕市场研究公司（IMS Health）为AACC发布的总结性会议综述中，也对中国POCT厂商做了准确的概括，包括广州万孚基于层析方法的血气产品BGA-101、上海奥普体积小功能强的特定蛋白产品mini+等，摘录部分内容如下：

中国市场更为吸睛

过去一年，全球医疗市场规模增长率5%，亚太地区为13%，其中中国占68%的贡献值，中国市场的热度是全球IVD厂商无法忽视的。这也使得对中国市场的研究更加深入，“胡焕庸线”也开始出现在国际会展的主题演讲中。1935年提出的“胡焕庸线”在某种程度上也成为目前城镇化水平的分割线。这条线的东南各省区市，绝大多数城镇化水平高于全国平均水平；而这条线的西北各省区，绝大多数低于全国平均水平 。胡焕庸线与400毫米等降水量线重合，是适宜人类生存地区的界线， 其东南方向36%国土居住着96%人口。

当笔者看到老外开始从地理属性、人口分部等学术角度分析中国市场，下意识的为民族品牌担忧起来。毕竟，以前我们有“中国特色的应用场景”作为天然壁垒，使得一些进口产品的设计理念存在一定的不适用，从而在市场空白处寻找商机。而当进口厂商也开始研究中国的特点，那他们的产品也会在不久的将来更加符合中国市场的需求。民族品牌振兴的窗口期还会有，我们需要尽快变强。